[发明专利]一种中药挥发油注射溶液及其注射剂和制备方法

权利要求书

1.一种中药挥发油注射溶液，由中药挥发油、稳定剂、pH值调节剂、注射 用溶剂组成，其组分与配比如下：

组分                          含量克/毫升

中药挥发油                    0.1-30.0％；

稳定剂                        0-5.0％；

pH值调节剂                    适量，调节pH值至2.0-7.0；

注射用溶剂                    余量；

其中，

中药挥发油选自鱼腥草油、桂枝油、八角茴香油、肉桂油、大叶金花草油、 两面针油、香薷油、藿香油、大蒜油或大蒜素、莪术油、苍术油、艾叶油、萼翅 藤枝油、细辛油、杭白菊油、西洋菜油、破铜钱油、肉豆蔻油、香茅油、马兰油、 丁香油、小茴香油、枳实油、土香薷油、薄荷油、干姜油、荆芥油、贯叶连翘油、 牛蒡子油、金银花油、地肤子油、荜茇油、蛇床子油、龟叶草油、白术油、肉豆 蔻油、大叶冬青油、花椒油、山柰油、紫苏油、大黄油、侧柏油、马齿苋油、芫 荽油、白芷油、川芎油、人参油、牡荆油、薤白油、姜黄油、当归油、茵陈油、 木香油、生姜油、郁金油中的一种或多种；

稳定剂选自柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸、苹果酸、酒石酸、 乙二胺四乙酸三钠、乳酸二钠、维生素E、2.6-二叔丁基对甲酚中的一种或多种；

pH值调节剂选自柠檬酸、乳酸、苹果酸、盐酸、醋酸、磷酸、酒石酸中的 一种或多种；

注射用溶剂选自聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、 丙二醇、甘油、无水乙醇中的一种或多种。

2.按权利要求1所述的中药挥发油注射溶液，其特征在于配比如下：

组分                          含量克/毫升

中药挥发油                    0.5-5％；

稳定剂                        0-0.5％；

pH值调节剂                    适量，调节pH值至3.0-5.5；

注射用溶剂                    余量。

3.按权利要求1或2所述的中药挥发油注射溶液，其特征在于：

中药挥发油选自大蒜油或大蒜素、莪术油、鱼腥草油中的一种或多种；

稳定剂选自柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、维生素E中的一种或多种；

pH值调节剂选自柠檬酸、乳酸；

注射用溶剂选自聚乙二醇400、无水乙醇中的一种或多种。

4.权利要求1或2或3所述的中药挥发油注射溶液的制备方法，步骤如下：

(1)按配比将中药挥发油、稳定剂至适量的注射用溶剂中，在25-80℃下 加热搅拌或剪切溶解，然后用注射用溶剂定容至全量；

(2)用pH值调节剂将上述溶液pH值调节至2.0-7.0；

(3)在上述溶液中按溶液量的0.01％-3％克/毫升加入针用活性炭，在 25-80℃下吸附15-60分钟，然后过滤，将滤液分装、消毒备用即可。

5.权利要求1或2或3所述的中药挥发油注射溶液在制备中药挥发油注射剂中 的应用。

6.中药挥发油注射剂的制备方法，将权利要求1或2或3所述的中药挥发油注 射溶液和分散介质按体积比1∶10-100混匀即可，所说的分散介质为注射用乳剂。