[发明专利]一种用于修补疝的无张力网布的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用高分子材料，具体是涉及一种用于修补疝的无张力网布的制备方法。

背景技术

疝是腹腔内器官或组织(通常为肠管)离开正常解剖位置、通过先天或后天形成的薄弱点，经腹壁缺损或空隙部位突出于体表的疾病。因为它是与基因缺损或代谢失衡相关的遗传性疾病，故疝是人类最常见的疾病之一。成人疝是不可自愈的，手术是唯一有效的治疗方法，早于一百多年前(1887年)Bassini根据腹股沟疝的病因学理论，首先创用了以他名字命名的疝修补术，强调重建腹股沟管后壁的重要性，其手术操作简单，容易掌握，术后效果良好，故一直沿用至今仍是临床最常用的疝修补方法。而人工网片材料用于疝修补是近代疝外科的又一重大进展，与传统疝修补手术相比，由于使用假体使疝做无张力修补，不破坏、扭曲腹股沟区原有的结构，更符合人体解剖结构，使手术更为简便、创伤小易康复，完美地解决了原传统手术术后局部组织的高张力、疼痛和高复发率。20世纪后，在近代化工工业发展的基础上，从早期使用的银网、自体筋膜移植，逐渐开发出了涤纶、尼龙、硅胶、聚乙烯等人工网片材料，而根据医用物理、医用化学和医用生物学的严格要求，更为理想的植入材料为聚丙烯和聚四氟乙烯材料。

植入人体的理想生物材料需具备在组织液中不引起任何物理变化、化学变化、不存在炎症、异物反应、不产生过敏或致高敏、无致癌性以及应能耐受机械扭曲，能被随意剪裁和可消毒等八点要求。为此，合成材料作为植入物不仅要符合上述要求，而且要符合作为疝补片的特殊要求：具有较强的张力强度及抵御感染能力、有较好的组织相容性和亲和力、比较柔软和易敷贴。目前临床广泛使用的三种合成材料为聚酯类(Plyester)、聚丙烯(Polypropy lene)和膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。这三种人工合成材料中。涤纶补片(聚脂类)是第一个被较为广泛使用的合成材料补片，至今已有50多年的历史，但由于涤纶丝为纤维结构，在抵御感染方面不及单丝的聚丙烯网，聚脂材料的炎症及异物反应也最重，所以近年来它已逐渐被聚丙烯所取代。聚丙烯(PP)1957年发明于意大利，与其它通用树脂比较，其综合性能优越，如相对密度较小(0.90～0.91)、透明性及表面光泽好；有较好的耐热性、软化点，密度高于聚乙烯与ABS，连续使用温度可达120℃，且耐高温杀菌；尤其是其机械性能优异，如屈服强度、拉伸强度、冲击强度、表面强度、刚性及耐磨性好。它还具有良好的电绝缘性、较小的介电率、较佳的高周波特性、良好的耐应力龟裂和耐化学品性能。聚丙烯补片(PolyPropylene Mesh，Mavlex，PP)由聚丙烯纤维编织而成为单层网状结构，是目前首选的腹壁缺损的修补材料。经国际国内众多科研机构动物试验和临床研究证实其具有以下许多明显优点：1、刚度相对较大，柔软而耐受弯曲和折叠，可剪裁；2、刺激纤维组织增生的作用更明显，单丝编织，网孔孔径大，更利于纤维组织生长穿过，易被结缔组织浸润，能够早期与组织嵌合；3、异物反应轻微，患者无明显异物感与不适感；4、更耐受感染，即使在脓性感染伤口中肉芽组织仍可增殖于补片的网孔内，不引起网片腐蚀或窦道形成；5、不受水和大多数化学物质的影响，耐高温可煮沸消毒，并有较高的抗张强度。为此聚丙烯补片除用于腹股沟疝，还被用于感染的腹壁创伤、巨大的腹壁疝、因电击伤或感染而致腹壁缺损、人工造瘘口旁疝、转移性腹壁肿瘤行全层腹壁切除后的重建、腹壁坏死性筋膜炎后、腹壁切口裂开和腹腔镜的疝修补。它已被证实是当今外科领域里最受欢迎的植入体。

迄今，对于制备能植入人体的材料的原料(尤其是合成材料)，要求其达到的性能质量标准在国内外尚无任何报道；国外美、英、法、德、意等诸国虽已有众多厂家已加入了人体合成补片材料和产品的开发与生产，但还未见任何有关材料的选用和加工方法方面的报道。

发明内容

本发明的目的是针对上述现有技术的缺陷，提供了一种具有良好的生物组织相容性、能迅速与组织粘合固定、无排异反应、并具有抵御感染能力的用于修补疝的无张力网布材料的制备方法。

为了实现上述目的本发明采取的技术方案是：一种用于修补疝的无张力网布的制备方法，包括以下的步骤：

(1)选料：选用医用级聚丙烯颗粒料；

(2)拉丝：将聚丙烯颗粒料放入熔融机中在200-300℃熔融挤出，然后采用三道降温的牵伸步骤，即通过三个模头牵伸，使丝的线经、圆度更精确，再通过松弛热定型，最后上油后卷绕；