[发明专利]异维A酸软胶丸的测试方法无效
| 申请号： | 200910205111.5 | 申请日： | 2006-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN101846659A | 公开（公告）日： | 2010-09-29 |
| 发明（设计）人： | 朱海芒 | 申请（专利权）人： | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N21/31 |
| 代理公司： | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 201703 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 异维 酸软 胶丸 测试 方法 | ||
1.一种异维A酸软胶丸中抗氧剂的测试方法，其特征在于该方法包括下列步骤：
(1)系统适用条件：用DB-1毛细管柱0.25mm×30m×0.25μm、HP-5毛细管柱0.25mm*30m*0.3μm或DB-2毛细管柱0.25mm×30m×0.25μm；分流比为10∶1；尾吹为40ml/min，柱温在50或100℃保持2～5分钟；然后以20～30℃/分钟的速率升到150或200℃，保持3～5分钟；
(2)对照液的制备称取抗氧剂40mg，置100ml容量瓶中，用甲醇、乙醇或正己烷溶解并稀释至刻度，精密吸取1ml，置10ml容量瓶中，并稀释至刻度；
(3)供试液的制备取本品20粒，剪开，去壳，内容物放入具塞锥形瓶中，加10ml甲醇、乙醇或正己烷，超声20分钟，静置，取上清液，即得；
(4)测定方法取对照液和供试液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，供试液中抗氧剂的保留时间应分别与对照液中抗氧剂的保留时间一致。
2.根据权利要求1所述的一种异维A酸软胶丸中抗氧剂的测试方法，其特征在于其中所述的抗氧剂为叔丁基对羟基茴香醚或2.6-二叔丁基对甲酚。
3.一种异维A酸软胶丸中防腐剂的测试方法，其特征在于该方法包括下列步骤：
(1)系统适用条件：用DB-1毛细管柱0.25mm×30m×0.25μm、HP-5毛细管柱0.25mm*30m*0.3μm或DB-2毛细管柱0.25mm×30m×0.25μm；分流比为10∶1尾吹为40ml/min；柱温在50或100℃保持2～5分钟，然后以20～30℃/分钟的速率升到150或200℃，保持3～5分钟；
(2)对照液的制备称取防腐剂40mg，置100ml容量瓶中，用甲醇、乙醇或正己烷溶解并稀释至刻度，精密吸取1ml，置10ml容量瓶中，并稀释至刻度；
(3)供试液的制备取本品20粒，剪开，去壳，内容物放入具塞锥形瓶中，加10ml甲醇、乙醇或正己烷，超声20分钟，静置，取上清液，即得；
(4)测定方法取对照液和供试液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，供试液中防腐剂的保留时间应分别与对照液中防腐剂的保留时间一致。
4.根据权利要求3所述的一种异维A酸软胶丸中防腐剂的测试方法，其特征在于其中所述的防腐剂为：山梨酸钾、对羟基苯甲酸乙酯或苯甲酸钠。
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