[发明专利]基于药物缓释机制的含氟牙用修复材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种基于药物缓释机制的含氟牙用修复材料，属于A61K医用、 牙科用配制品领域。

背景技术

鉴于其综合优势，复合树脂是临床上现已逐渐流行采用的填龋材料。

填龋用复合树脂大体上可以分为单糊剂型复合树脂和双糊剂型复合树脂 两大类，它们之间的区别只在交联固化反应的引发方式，这两类复合树脂在固 化过程中均伴有一定的体积收缩，因此，无论用哪一种复合树脂来进行填龋操 作，在填龋充填体边缘均容易产生微裂隙，并由此引起边缘微渗漏，进而引发 继发龋。

许多研究表明，如果龋洞充填材料具有释放氟离子能力，龋洞充填体边缘 的继发龋将显著减少，因为释放的氟离子能扩散至相邻的牙齿硬组织中，与羟 基磷灰石结合，提高牙齿硬组织的抗继发龋坏能力。

关于在复合树脂内添加氟化物可产生积极效果的实验证据，可以参见论文 “氟化物的种类及含量对复合树脂氟离子释放特性的影响”，该论文的作者是 第四军医大学口腔医学院医教部的李东、赵信义等，该文于2003年7月在第 三军医大学学报发表。该论文的工作是有益的、建设性的工作。

上述该论文中介绍的填龋用掺氟复合树脂，其制备方法在现时具有一定的 代表性；该论文所介绍的这类填龋用掺氟复合树脂的制备方法，是将无机氟盐 烘干、磨细、过筛，之后，将无机氟盐与复合树脂的无机填料混合均匀，并与 树脂基质及稀释剂等混合，配制成双糊剂型复合树脂。该论文的实验数据表明， 固化后的该型复合树脂确有释氟效果，但是，该型复合树脂的释氟持续性、稳 定性不够理想，释氟量衰减迅速。

并且，在上述该型掺氟复合树脂材料中，所掺入的无机氟盐是可溶性的或 曰水溶性的无机氟盐，例如氟化钠(NaF)、氟钛酸钾(K₂TiF₆)等，这类无 机氟盐不适合作表面改性，也就是说，没能得以表面改性的无机氟盐是硬生生 地嵌入与其极性不相容的有机的树脂基体内，并且，以此方式存在的可溶性的 并且极易粉碎的无机氟盐本身并无建设性的刚度，除释氟作用外，对复合树脂 没有刚性支持，这就产生了一个负面的效果，无机氟盐的无刚度、极易粉碎的 性质连同它的与其周边物质不相容的嵌入存在形态，使得树脂基体的结构连续 性受到干扰、破坏，这将导致复合树脂在强韧性能及耐磨性能方面受到消减。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，针对现有的填龋用掺氟复合树脂中存在的 无机氟盐释氟不稳定问题，以及，伴随发生的无机氟盐裸掺杂而带来的对复合 树脂整体强韧性能及耐磨性能的消减作用问题，研发一种新的有助于防止继发 龋的填龋用掺氟复合树脂材料。

本发明通过如下方案解决所述技术问题，该方案提供的是一种基于药物缓 释机制的含氟牙用修复材料，该材料中各成分的重量百分含量如下：树脂单体 8％～70％、稀释剂5％～25％、光引发剂0.25％～2％、共引发剂 0.5％～3％、改性后的无机纳米填料20％～85％；其中，所述改性后的无 机纳米填料是由纳米无机粉体经硅烷偶联剂处理，并经干燥、粉碎之后形成的 粉体物质；所述纳米无机粉体内含有占纳米无机粉体重量的重量百分数为 10％～80％的其内侧表面负载了可溶性无机氟盐的二氧化锆纳米管，所述其 内侧表面负载了可溶性无机氟盐的二氧化锆纳米管是载氟二氧化锆纳米管，该 载氟二氧化锆纳米管是经由以下主要制备工艺步骤制成的载氟二氧化锆纳米 管：①将二氧化锆纳米管在无机氟盐水溶液中浸渍、②将浸渍了无机氟盐水溶 液的二氧化锆纳米管在40℃～100℃温区进行干燥、③将干燥后的载氟二氧化 锆纳米管团聚体进行粉碎，所述无机氟盐是氟化钠或氟钛酸钾，无机氟盐水溶 液中无机氟盐的重量百分含量介于0.5％～5.0％之间；所述二氧化锆纳米管 的外径介于20纳米与300纳米之间，以及，所述二氧化锆纳米管的长度介于 0.2微米与200微米之间，以及，所述二氧化锆纳米管的长度与外径之比介于 3与100之间。