[发明专利]中药增生平治疗乳腺肿块的应用

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药制剂的应用，特别涉及中药增生平治疗乳腺肿块的应用。

背景技术：

增生平片由山豆根、拳参、北败酱、白鲜皮、夏枯草和黄药子等多味中药组成，是国家“六五”、″七五”和“八五”科技攻关成果。一九九五年被国家评为全国十大科技成就奖，一九九七年被评为国家级新产品，增生平片适用于：治疗上消化道的癌前病变及癌前疾患，如口腔粘膜白斑和扁平苔藓，食管和贲门的上皮增生、萎缩性胃炎、浅表性胃炎和粘膜不典型增生等，疗效明显，可有效预防癌变。治疗中晚期的食管癌、贲门癌、胃癌、结肠癌、肺癌、鼻咽癌，膀胱癌等有很好的缓解作用，与化疗合用可提高疗效，减轻放、化疗的毒副作用。用于癌症手术及放疗后患者，进行预防性治疗。防止复发和转移，提高治愈率，如食管癌、贲门癌、胃癌、结肠癌、肺癌，膀胱癌等。

其功能主治：清热解毒、化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生、具有呃逆，进食吞咽不利，口干、口苦、咽痛、便干、舌暗，脉弦滑等热瘀内结表现者。用法用量：口服。一次4～8片，一日2次，疗程6个月。或遵医嘱。中国专利90109821.3癌变阻断剂″增生平″的制备工艺描述了增生平的制备工艺，经水溶液提取有效成分成浸膏，然后制成不同剂型而成。经大白鼠和犬的实验以及2531例食管上皮重度增生患者的观察，结果表明，“增生平”是一种安全、有效、无毒副作用的新型阻断上皮癌变的肿瘤预防剂。

乳腺肿块包括：乳腺增生，乳腺肿瘤，乳腺囊肿，其中乳腺肿瘤包括乳腺良性肿瘤和乳腺癌。

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25--45岁的女性。乳房疼痛和肿块为本病主要的临床表现。

目前多认为乳腺增生是由于人体内雌激素和孕激素的变化造成的，发病广泛，一般经期前后症状明显，多数未经过治疗，绝经后症状基本消失。临床治疗药物多为激素调节药物。不典型乳腺增生的发病率低，但转变为乳腺癌的几率较大。

乳腺囊性增生症的主要病变为：①囊肿病；②乳头状瘤病；③乳管上皮增生；④腺病；⑤大汗腺化生。其中以①②③与乳腺癌关系密切。因：乳腺癌癌旁病变几乎皆伴有乳腺增生症，癌旁不典型增生以乳腺囊性增生症癌变为主，浸润性小叶癌、单纯癌及浸润性癌的周围较为多见，且肿瘤直径愈小，其癌旁不典型增生愈多见，且增生程度愈严重；肿瘤直径愈大，不典型增生愈少见，增生程度越轻，甚至找不到不典型增生。

乳腺在致癌因素作用下所引起的一系列组织学改变，乳腺癌及其多原性发灶病变均是在乳腺上皮广泛性增生病变基础上而发生，表明乳腺癌并非孤立的局部病变。不典型增生为重要癌旁病变，其存在及程度与病理类型，肿瘤大小密切相关，是癌前病变在形态学上的反映，在一定条件下可发展为原位癌。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，通常发生在乳房腺上皮组织。据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10％，在妇女仅次于子宫癌。它的发病常与遗传有关，以及40--60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高。

乳腺癌的治疗方法有多种，西医以手术切除为首选，并结合放疗、化疔、内分泌治疗及免疫疗法等，但放、化疗对局部肿瘤有效果，但毒副反应极大，对患者全身有很大损伤。而中医药在乳腺癌综合治疗中的作用和优势，日益受到国内外肿瘤临床界的重视。有效的将中医药与手术、放化疗、内分泌治疗、免疫疗法结合起来，在改善术后患者体力、调动机体抗病能力、减轻放化疗毒副反应、提高生活质量、控制肿瘤复发转移、延长生存期方面有着重要作用和独特优势。

中国专利如：

02146486.3    一种治疗乳腺增生的中药

02153458.6    一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法

02138009.0    治疗乳腺增生病的中药组合物及其制备方法

95111935.4    一种治疗乳腺增生的药物

96115288.5    一种用于治疗乳腺增生病的药物制剂散乳口服液

93107661.7    用于治疗乳腺增生症的药及其配制方法

94108193.1    一种抗乳腺增生中成药

98106592.9    乳腺增生软坚化淤止痛药

200610028556  一种治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的药物及其制备方法

97105153      一种治疗乳腺瘤(癌)的中药方剂