[发明专利]一种人胎盘组织液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有其有不明结构的原材料的医用配制品及其制备方，特别 涉及一种胎盘的生物制剂及其制备方法。

背景技术

胎盘中药名为紫河车，具有调节人体机能，增强抵抗力，大补元气精血的作 用。性温，味甘、咸，归心、肺、肾经。具有温肾补精，益气养血的功效，用于 虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

人胎盘被誉为保健品之王，还能治疗多种疾病。现代科技研究表明：人胎盘 是内源性生物活性物质中重要的优良的人源性药物，是最符合人体生物学调节的 药物。人体胎盘无化学和激素等添加成分，在修复重建人体各个系统生理功能的 同时，没有任何毒、副作用、过敏反应和依赖性，不良反应少。

人胎盘的成分较复杂，功效多样。它含有多种抗体蛋白，具有功能多样并且 高效的免疫作用；含有干扰素，有抑制病毒对人体细胞的侵袭作用；含有与血液 凝固有关的成分，有类似凝血因子XII的纤维蛋白稳定因子；含有尿激酶抑制物(能 抑制尿激酶活化纤维蛋白溶酶原的作用)和纤维蛋白溶酶原活化物。人胎盘中还 含有多种激素：促性腺激素A和B，催乳素，促甲状腺激素，催产素样物质，多 种甾体激素和雌酮，雌二醇，雌三醇，孕甾酮，睾丸甾酮，去氧皮质甾酮，11- 去氢此质甾酮，可的松，17-羟皮质甾酮，四氢皮质甾酮，4-孕烯-20，21-二醇 -3，11-二酮，绒毛膜促腺激素(一种蛋白质的多肽激素)等及促肾上腺皮质激 素等；还含有多种酶，如溶菌酶，激肽酶，组胺酶，催产素酶，清蛋白酶，α- 球蛋白酶，β-球蛋白酶，γ-球蛋白酶等；含有红胞生成素，磷脂，β-内啡肽， 氨基多糖体(由8分子乙酰氨葡萄糖、6分子甘露糖所组成)。胎盘乳原(多肽 化合物)含多种氨基酸，并含微量维生素B12，乙酰胆碱及碘等。

从人胎盘的酸性抽提物中还可得到较多量的松弛大鼠十二指肠和降大鼠血 压的成分，其性质同前列腺素E1。催乳素与垂体生长激素的化学机构上相关， 有免疫交叉反应，在垂体切除的大鼠中人胎盘催乳素与生长激素有明显的协同 作用，促进生长。

人胎盘制品在临床上应用广泛，中医学认为人胎盘具有滋补强壮、养血填精、 滋肾壮阳、益气健脾的功能，可用于营养不良、食欲不振、神经衰弱、血少体虚、 神虚阳痿、雀斑、面暗皮黑及一切内分泌失调等方面的治疗。人胎盘制品多用于 皮肤科、妇科、外科，以及更年期综合症和多种慢性疾病。

人胎盘组织液是人胎盘制品中应用最广泛的药物，它含有人体生理必须的多 种活性物质和人体生理必须的酶类物质，对维持人体内分泌的正常功能起到重要 的调节作用。它可以保证人体处于健康的状态，改善各个器官的功能低下，延缓 生理机能的衰退，延缓衰老；其中富含的多种氨基酸、矿物质，补充人体后天需 要的各种养分，激活人体细胞；含有的拮抗黑色素因子、透明质酸保湿因子，具 有强大的养颜、美白、保湿效果，从根本上延缓衰老；含有的免疫调节因子、干 扰素a、干扰素β、促红细胞生长素、神经生长因子、白介素、类胰岛素生长因 子、血小板衍生因子、转化生长因子、集落刺激因子等具有促进细胞分化、增值 作用，能有效加强免疫修复；含有的丰富的蛋白质，如白蛋白、球蛋白、巨球蛋 白和多种胎盘球蛋白抗体，能显著提高人体免疫力，有效地预防疾病发生，把疾 病扼杀在萌芽状态；含有各种维生素和超氧化物歧化酶，有效维持人体各种功能 的正常，保证正常的新陈代谢，及时清除衰老细胞和随时产生的变异细胞，消除 自由基对人体的损害，防治癌变，有效预防癌症的发生。

人胎盘组织液等制品的生物疗法调控人体的作用活跃，针对异常细胞的靶向 作用准确，调整和加强人体组织细胞的新陈代谢、调节人体免疫力和内分泌、消 除自由基、修复人体基因，创建优良的人体内环境，提高集体抵抗风、寒、暑、 湿和病原微生物侵袭，广泛用于癌症、术后、妇科疾病、皮肤疾病、内分泌紊乱、 更年期、不孕不育等领域。由于人胎盘及其制品的巨大的药用价值，对胎盘及其 制品的研究众多，但是目前，人胎盘组织液的提取多采用煎煮浓缩方法，这种方 法不但提取出的药用成分含量低，而且能耗大、成本高，并且胎盘中的一些活性 基因调控因子和部分代谢调控酶会因高温作用而失活，使得胎盘组织液的利用价 值明显降低。