[发明专利]一种酶结合物稳定液

说明书

技术领域

本发明涉及一种酶结合物稳定液。

背景技术

目前，临床领域应用最为广泛的免疫检测方法主要是酶联诊断试剂(EIA)和化学发光免疫分析(CLIA)。其中，由于微量抗原或抗体与酶(HRP或AP)结合物配制到普通的缓冲液(如PBS)中后很容易使其丧失活性，EIA和CLIA法都涉及到一项关键的技术，即保持酶结合物的稳定性。

目前常用的酶结合物稀释液不能有效地保持微量抗原或抗体与酶(HRP或AP)结合物的活性。保持酶结合物生物活性的方法通常是将酶结合物工作液保存在-20℃以下的环境中，而在2～8℃环境下存放一周或在37℃环境下破坏一天，其生物活性就损失了50％以上，因此，不便于临床应用。

可见，相关技术中存在酶结合物离开低温储藏的环境后，容易丧失活性的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提出了一种酶结合物稳定液，用以解决相关技术中存在的酶结合物离开低温储藏的环境后容易丧失活性的问题。

根据本发明的一个方面，提供了一种酶结合物稳定液。

根据本发明的酶结合物稳定液的组成为：1～7.5g/L的蛋白质物质，5～50g/L的糖类物质，2～30g/L的氨基酸类物质，5～50g/L的安替比林，1～10g/L维生素C，0.2～5g/L的表面活性剂，50～500万单位/L的硫酸庆大霉素，0.5g/L的Proclin 300，pH7.4的0.02mol/L的磷酸盐缓冲液。

优选地，上述蛋白质物质包括以下之一：牛血清白蛋白、酪蛋白。

优选地，上述糖类物质包括以下之一：海藻糖、葡萄糖、乳糖、蔗糖。

优选地，上述氨基酸类物质包括以下之一：甘氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、丝氨酸、半胱氨酸、蛋氨酸、谷氨酰胺、赖氨酸。

优选地，上述表面活性剂包括以下之一：吐温-20(Tween-20)、吐温-80(Tween-80)、曲拉通X-100(TritonX-100)。

借助于本发明提供的技术方案，使用本发明的酶结合物稳定液，可使酶结合物离开低温环境后能够更长时间地保持生物活性，从而能够解决相关技术中酶结合物离开低温储藏的环境后容易丧失活性的问题。此外，本发明提供的酶结合物稳定液容易配制、不影响灵敏度、成本低、操作简单、无坏境污染、对人体无毒无害等。

本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。

具体实施方式

以下本发明的实施例进行说明，应当理解，此处所描述的实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

在对本发明的实施例进行说明之前，首先对本发明实施例的配制方法和使用方法进行说明。

本发明实施例的配置方法包括：首先，取一洁净烧杯，先加入600ml的去离子水；然后，准确称量下述实施例中的各成分(例如蛋白质物质、糖类物质、氨基酸类物质、安替比林、维生素C、表面活性剂、硫酸庆大霉素、Proclin 300)；最后，在磁力搅拌器上搅拌至各类物质完全溶解，定容到1000ml，如有沉渣过滤去除。

本发明实施例的使用方法：把酶结合物以酶结合物稳定液稀释至一定浓度即可。

下面对本发明的实施例进行说明。

实施例1

以本发明实施例配制抗促甲状腺激素(TSH)单抗-辣根过氧化物酶(HRP)结合物工作液建立的TSH化学发光免疫分析方法包括以下步聚：

步骤1、配制酶结合物稳定液，其组分和浓度为：

步骤2、以抗TSH单抗包被白色发光板，包被浓度为5ug/ml，100ul/孔，37℃包被2小时，洗板后，以封闭液按200/孔4℃包被18小时后，弃去包被板内的封闭液，拍干后，放置于湿度为25％的37℃干燥箱中烘干4小时；

步骤3、把抗TSH单抗-HRP酶结合物以酶结合物稳定液稀释成1ug/ml的浓度，再把配制好的酶结合物工作液分别放置于37℃的恒温箱中3天、7天、15天、30天、60天后取出，与2～8℃存放的酶结合物工作液平行比较；

步骤4、配制0μIU/ml、0.1μIU/ml、0.5μIU/ml、2.5μIU/ml、15μIU/ml、100μIU/ml系列TSH定标品；

步骤5、设定好加样孔，将50μl系列TSH定标品和质控品QCL、QCH加在TSH包被板上，再加50μl放置于2～8℃冰箱和37℃的恒温箱中3天、7天、15天、30天、60天破坏后的酶结合物工作液，37℃反应1小时后，用加入吐温-20的磷酸盐缓冲液(PBS-T)洗板5次，拍干；