[发明专利]含有麝香的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体地说，是根据现代医学理论研制的含有麝香以及天然植物提取物或单体的药用组合物及其应用。

背景技术

麝香为芳香开窍类中药的常用代表药物，麝香具有较强的中枢神经系统兴奋和抑制双向性作用、耐缺氧作用、心血管活性、抗炎作用等药理活性。目前，麝香在临床上的应用(尤其是心脑血管病)极为广泛，例如复方丹参类、冠心苏合丸、安宫牛黄丸、华佗再造丸、醒脑静等均含有麝香。在这类传统成方中，多利用了麝香“芳香走窜、开窍醒脑(透过血脑屏障)”的功效，产生“归经入脑”效果(山东医药工业2002年，21(1)：26-27；时针国医国药2004年，15(4)4248-249；中药新药与临床药理2000年，11(4)：208-255)。

多年来，许多学者基于现代医学理论，对麝香的药效学、药物动力学及安全性等方面做了广泛工作，取得了许多新进展。例如，研究发现：麝香归经入脑的试验研究(陈文垲等，中西医结合学报2004年7月第2卷第4期)；和麝香冰片组合脑保护作用(沈强等，麝香与冰片对全脑缺血再灌注大鼠脑组织白细胞介素-1βmRNA表达的影响，时珍国医国药2003年第14卷第7期)。

凭借这些研究进展，学者们尝试着将麝香与其他活性成分组合，以期获得更佳的疗效。例如，ZL03110967.5、ZL200310105455.1、赵红梅等(吉林大学学报医学版，30(3)：393-395))、林甲宜等(中成药2004年26卷增刊：13-16)、聂有智等(山东中医杂志1998年17卷(9)：404-405)、李向新(现代中西医结合杂志2004年13卷19期：2541-2542)、张莉等(沈阳药科大学学报2002年19卷1期：41-42)、余尚贞等(广州中医药大学学报2004年21卷5期：382-384、薛亚凤等(吉林中医药2001年6期：34)、陈苏等(江西中医药1999年30卷5期：9-10)，以及成方麝香安心宁、醒脑静注射液等，广泛应用于心脑血管疾病的治疗，均取得了一定的成果。

然而，上述复方远远不能满足临床上的需求。一方面，已有的复方通常是按“辨证论治”的原则组成的，这对于致病机理复杂、伴有不同类别并发症的疾病，这些麝香复方制剂难以多方位奏效。更为关键的是，这些大复方药物组合成分过于复杂，各成分间的相互作用不明，不符合现代药物的发展潮流，很难保证质量的均一性。

在前期工作中，我们曾经对“麝香+芍药”进行了细致的研究，发现了有益的效果，也在一定程度上验证了这样的推论：即复方制剂的物质基础不仅是每种药物有效成分的总和，而且包括复方制剂过程中各成分的相互作用，这种相互作用既包括简单的物理变化也包括复杂的化学变化，各种成分的相互作用可以改变各种成分的溶出性质和聚集状态，甚至有可能发生化学反应后产生新的物质。换言之，复方效用是特定效应条件下复方化学组分间相互关系的综合表现，一些所谓的活性成分离开复方条件则可能无明显作用。

虑到上述推论，有关“麝香+芍药”的研究结果可能代表着某种研究趋势。同时，这种研究结果也是诱人的，它提醒着学者们极有可能还存在着类似的其他组合。

本申请试图对含有麝香、芍药和“活血化瘀”类药物的组合进行研究，以期通过它们之间的加合、甚至协同作用来减少用药量，从而在确保(甚至提高)疗效的同时进一步降低不良反应。可以预期的是，本领域对这种安全有效的天然药物(组合)有着迫切的需求。

发明内容

本发明人在这方面进行了深入的探索，并取得了诸多喜人的结果。

在本发明人先前的试验中，已经表明，芍药与麝香的组合可以明显增强麝香固有的药理作用，比如抗脑缺血再灌注损伤作用、抗炎性反应作用等。

同时，当在上述芍药与麝香组合中加入具有血管活性的灯盏花时，可以具备更为全面的治疗效果。

于是，我们进一步进行了芍药、麝香与其他血管活性药物组合的试验研究，结果发现，组合物同样具备更好的效果。

因此，本发明的目的在于提供具有协同增效作用的“麝香+芍药+组分c”组合，用于治疗和/或预防心脑血管等疾病、老年痴呆症、脑细胞保护、糖尿病等疾病。

在本发明药物组合物中，可以选择药味(例如芍药、麝香)直接粉碎成粉入药，也可以相当于上述天然药物材生药量的提取物或其他形式入药。因此，本发明药物组合物的活性组分包括药材原粉、脂或水溶性提取物(或有效部位)、或有效成分、或单体，或者采用现有技术中已有的其他制品形式。例如，所述活性组分包括：