[发明专利]一种治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂及其制备方法。

背景技术

白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药第一册310页。白脉软膏的处方为：

姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。

制法：以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入人工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。

功能与主治：舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。

根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络，也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。白脉病的主要发病原因有以下三个方面：剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉中；兵器棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验，以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产的藏药白脉软膏，以显著的质量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。

发明内容

本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的治疗白脉病的药物组合物散剂或颗粒剂，本发明目的还在于公开该散剂或颗粒剂的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明散剂或颗粒剂的原料药组成及用量为：

姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量份。

本发明散剂或颗粒剂的原料药组成及用量优选为：

姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。

本发明散剂的辅料及用量为：

抑菌剂：尼泊金甲酯0-10重量份、尼泊金乙酯0-10重量份、尼泊金丁酯0-10重量份和苯甲酸钠0-10重量份中的一种或几种。

本发明散剂的辅料及用量优选为：

抑菌剂：尼泊金甲酯2-8重量份、尼泊金乙酯2-8重量份、尼泊金丁酯2-8重量份和苯甲酸钠2-8重量份中的一种或几种。

本发明散剂的辅料及用量优选为：

抑菌剂：尼泊金甲酯5重量份、尼泊金乙酯5重量份、尼泊金丁酯5重量份和苯甲酸钠5重量份中的一种或几种；

或抑菌剂：尼泊金甲酯1重量份、尼泊金乙酯9重量份、尼泊金丁酯9重量份和苯甲酸钠1重量份中的一种或几种；

或抑菌剂：尼泊金甲酯9重量份、尼泊金乙酯1重量份、尼泊金丁酯1重量份和苯甲酸钠9重量份中的一种或几种。

本发明颗粒剂的辅料组成及用量为：

乳糖0-2000重量份、糊精0-500重量份、聚乙烯吡咯烷酮0-500重量份、羧甲基淀粉钠0-1000重量份和抑菌剂；其中抑菌剂为尼泊金甲酯0-10重量份、尼泊金乙酯0-10重量份、尼泊金丁酯0-10重量份和苯甲酸钠0-10重量份中的一种或几种。

本发明颗粒剂的辅料及用量优选为：

乳糖50-1500重量份、糊精50-450重量份、聚乙烯吡咯烷酮50-450重量份、羧甲基淀粉钠50-800重量份和抑菌剂；其中抑菌剂为尼泊金甲酯2-8重量份、尼泊金乙酯2-8重量份、尼泊金丁酯2-8重量份和苯甲酸钠2-8重量份中的一种或几种。

本发明颗粒剂的辅料及用量优选为：