[发明专利]一种治疗白脉病的鼻用制剂及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种鼻用制剂及其制备方法，特别涉及一种治疗白脉病的鼻用制剂及其 制备方法。

技术背景

白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药 第一册310页。白脉软膏的处方为：

姜黄150g、肉豆蔻50g、甘松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、 山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。

制法：以上十一味，除人工麝香或麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入 人工麝香或麝香细粉配研，用酥油和猪油调成软膏，即得。

功能与主治：舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及 筋腱断伤、手足挛急、跛行等。

根据藏医理论，脉病分为白脉和黑脉，其中白脉是人体在胚胎阶段首先生出的脉络， 也是胚胎发育获得营养的脉络，出生后这些脉络又起着吸收饮食精华、输送糟粕，以保 证三因素七物质的正常循环，如若这些脉络的功能发生紊乱，会导致各种疾病的发生。 白脉病的主要发病原因有以下三个方面：剧烈活动，损伤机体脉络；瘟毒热邪等降入脉 中；兵器棍棒等机械损伤引起风湿；机能紊乱而入于脉道。藏医对白脉病的整治原则是 理气活血通络。藏族人民根据《四部医典》、《晶珠本草》记载，结合长期的实践经验， 以姜黄、肉豆蔻、甘松、阳起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、碱花为原料生产 的藏药白脉软膏，以显著的质量效果受到广大患者的信任，但是传统藏药白脉软膏制备 工艺是将所有原药材细粉混合后调制成软膏，其工艺繁杂，批生产周期长，生产工艺不 稳定；原料及辅料来源不稳定，不利于工业化生产；部分药物渗透能力差，生物利用度 低，不能完全保证疗效，不宜发挥药物的疗效；另外产品不宜存放，携带不便；由于各 方面的原因，极大地影响了产品的疗效及推广。

发明内容

本发明目的在于公开一种以传统藏药白脉软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到 的治疗白脉病的鼻用制剂，本发明目的还在于公开该鼻用制剂的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明鼻用制剂的原料药组成及用量为：

姜黄30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、阳起石10-15 重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、 藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、碱花15-20重量 份。

本发明鼻用制剂的原料药组成及用量优选为：

姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、 甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量 份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。

本发明鼻用制剂的辅料组成及用量为：

潜溶剂：甘油5-250重量份、丙二醇5-1500重量份和乙醇5-250重量份中的一种或 几种；

缓冲剂：硼砂碳酸钠缓冲液75-600体积份、磷酸盐缓冲液60-650体积份、硼酸盐 缓冲液100-850体积份和醋酸盐缓冲液150-3200体积份中的一种或几种；

PH调节剂：氢氧化钠0-80体积份、碳酸氢钠0-150体积份、磷酸氢二钠0-200体积 份和枸橼酸钠0-100体积份中的一种或几种；

稳定剂：焦亚硫酸钠0-100重量份、亚硫酸钠0-200重量份、亚硫酸氢钠0-175重 量份、硫代硫酸钠0-450重量份、抗坏血酸0-150重量份、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na) 0-150重量份、乙二胺四乙酸0-450重量份、柠檬酸0-50重量份和酒石酸0-50重量份中 的一种或几种；

等渗调节剂：氯化钠0-220重量份、葡萄糖0-200重量份、甘露醇0-650重量份、 山梨醇0-700重量份和木糖醇0-200重量份中的一种或几种；

抑菌剂：尼泊金类0-15重量份、苯乙醇0-10重量份、苯甲酸钠0-20重量份和山梨 酸0-50重量份中的一种或几种。

本发明鼻用制剂的辅料组成及用量优选为：