[发明专利]一种新的头孢克肟片及胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种头孢克肟片及胶囊的制备方法，其特征在于药物活性成分为头孢克肟。

2.根据权利要求1所述的头孢克肟片及胶囊的制备方法，其特征在于所述的头孢克肟片及胶囊含头孢克肟50mg或100mg。

3.根据权利要求1和2所述的头孢克肟片及胶囊的制备方法，其特征在于所述的头孢克肟片及胶囊的处方含药学上可接受的填充剂、崩解剂、增溶剂、粘合剂和润滑剂。

4.根据权利要求1～3所述的头孢克肟片及胶囊的制备方法，其特征在于所述的制备方法包括将头孢克肟、增溶剂和水溶性辅料进行气流粉碎，再与其余辅料混匀后进行干法制粒，粒径范围为2～25μm，粒度分布为10～15μm。

5.根据权利要求1～4所述的头孢克肟片及胶囊的制备方法，其特征在于所述的制备方法按下列步骤进行：

(1)取处方量的头孢克肟、表明活性剂和水溶性辅料，进行气流粉碎，备用；

(2)取处方量的除硬脂酸镁外的其余辅料，粉碎后过80目筛，备用；

(3)将与上述气流粉碎物料和过筛后的物料混合均匀，干法制粒机制粒；

(4)加入硬脂酸镁混匀后填充胶囊，得头孢克肟胶囊；或者加入硬脂酸镁混匀后压片，得头孢克肟片。