[发明专利]中药祛痘外用制剂

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种中药组方及其制备方法，尤其是涉及一种采用纯中药组方 经加工制成、用于预防治疗痤疮的外用制剂。

【背景技术】

痤疮又称青春痘，是由毛囊皮脂腺的一种皮肤滤泡失调，由于雄性激素敏 感的皮腺合成和分泌，使这些滤泡角质化上皮异常，导致了泡内痤疮丙酸杆菌 (Propionibacterium acnes)(也叫疮庖丙酸杆菌)诱发的炎症。

目前对于本炎症的治疗有以下的困难：

1：痤疮是一种持续多发和复发的常见炎症。从14到35岁之间在这一段比 较长的时间都有使用的可能。产品的安全是个要解决的难关。

2：激素类和抗生素类药物的疗效肯定，但是滥用的副作用极大，不宜常规 应用。

3：中药产品的预防与治疗青春痘的效果不确定，见效慢。具有确实疗效的 纯中药产品基本没有。

4：标准比较差，研究不够深入，知识产权保护不清晰，容易被仿制。

【发明内容】

为了突破现有技术的难点，本发明采用纯中药提取有效成分制成的膏体、 水剂，酊剂和面膜等，用于预防和治疗青春痘、其效果明显、作用快，从而最 大限度地减少痤疮对皮肤的伤害。并对所选中药进行深入研究，确定本发明的保 护方向，增强知识产权的保护力度。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种中药祛痘外用制剂，包括 中药组方和膏体基质(以膏体举例)，所述中药组方中各组分的重量百分比是： 野菊花20-100％、毛冬青10-40％、天花粉5-12％、泽泻3-10％；中药组分中各组 分优选的重量份数是：野菊花：20份、毛冬青：10份、天花粉：3份、泽泻2 份。经过提取加工与基质乳化得膏体。以及制备成各种外用制剂。

所述中药组方中的主要组分是野菊花。野菊花可以单独提取添加制备祛痘 产品。经过深入研究发现，参照《中国药典》2005年版一部第219页，野菊花 的最小有效添加量，按蒙花苷计算(C₂₈H₃₂O₁₄)为12mg/100g。产品含蒙花苷限度 为不得过12mg/100g。

接上所述中药组方中的主要组分是野菊花。在新组成祛痘外用中药配方的 时候，野菊花的最小有效添加量，按蒙花苷计算(C₂₈H₃₂O₁₄)：产品含蒙花苷限度 不得过12mg/100g。

接上所述同时药材菊花以及其茎或者叶可以替代野菊花，根据以上，外用祛 痘产品含蒙花苷限度同样不得过12mg/100g。

接上所述野菊花的茎或者叶可代替野菊花，蒙花苷的限度同上述。

接上所述其其它菊科替代野菊花时蒙花苷的限度同上述。

所述中药组方中的主要组分是野菊花和毛冬青，在组成新配方的时至少占 10％以上。

所述中药组方中，在组成新配方的时不得同时含有野菊花，毛冬青，天花粉， 泽泻。

以上所述中药组组方中的提取方法可以为各种提取方法；提取溶剂可以为 各种有机溶剂和水也可以为水和有机溶剂的混合液。提取液的精致可以通过各 种色谱法分离精致以及其他精制方法。

以上所述，在各种外用制剂中，可以另外添加符合国家相关规定允许添加 的添加物。

产品的制备方法是：野菊花、毛冬青、天花粉、泽泻进行粉碎，粉碎(要求 均能过二号筛)，然后加纯化水和乙醇适量，制备提取液。然后制备各种外用制 剂。

膏体基质举例：聚氧乙烯醚鲸蜡基磷酸三脂、5粘二甲基硅油、霍霍巴油、 十六醇、角鲨烷、丙稀酰胺二甲基牛黄酸铵共聚物、尼泊金乙脂、丙二醇，均 加入到提取液中，在80±5℃下搅拌混合使其乳化，搅拌混合使其乳化，放冷， 陈化后即得成品。

其他外用剂型就不在举例了。

本发明的积极效果是：本发明所用中药组方具有清热解毒，提取液对多种 致病菌有抑制作用；对本发明组方的提取液所做的药理实验结果是：对痤疮丙 酸杆菌体外抑制实验表明，痤疮丙酸杆菌对该中药的提取活性成分极为敏感。 本发明用于预防和治疗青春痘，其效果明显、作用快、愈后无痘痕、不容易复 发，是一种安全、优质的中药外用制剂。

【具体实施方式】

产品制备以(膏体为例)