[发明专利]一种盐酸帕洛诺司琼的晶型及其制备方法

权利要求书

1.盐酸帕洛诺司琼的B晶型，其粉末的X射线衍射具有如下特征 峰：用晶面间距d表示为

2.制备如权利要求1所述的盐酸帕洛诺司琼的B晶型的方法，包 括如下步骤：

(1)将盐酸帕洛诺司琼置于30-60倍盐酸帕洛诺司琼重量体积 的乙醇或二甲基甲酰胺；

(2)加热使之溶解后，冷却；

(3)析晶，过滤，80-90℃真空干燥4-6小时，收集结晶物。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：乙醇或二甲基甲 酰胺体积为40-50倍帕洛诺司琼重量体积。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤(2)中将溶 剂温度冷却至0-10℃。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤(3)中析晶 时间为2-5小时。

6.一种药物组合物，其含有有效量的如权利要求1所述的盐酸 帕洛诺司琼B型结晶物及至少一种药学上可接受的载体。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述药物 组合物的剂型为片剂、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释控释剂型以 及其他任何可适合口服的剂型。

8.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述的药 学可上接受的载体为淀粉、纤维素、滑石、糖、糊精、碳酸钙、氧化 镁、甘露醇、聚甲基丙烯酸脂、氯化钾、氯化钠、山梨醇、磷酸氢钙、 羟乙基纤维素、明胶、羟丙基纤维素、海藻酸钠、羧甲基纤维素、羧 乙基纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、氢化植物油、聚乙二醇、棕 榈酰硬脂酸甘油酯、柠檬酸或硅酸镁铝其中的一种或几种。