[发明专利]一种药物制剂用于制备治疗黄褐斑疾病药物的用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物制剂的医药用途，属于食品和药品领域，具体涉及以赶黄草和丹参为原料的药物制剂用于制备抗黄褐斑药的用途。

背景技术

黄褐斑(Chloasma，Melasma)也称为肝斑，是面部黑变病的一种，是发生在颜面的色素沉着斑，目前以中医药对症治疗为主。黄褐斑的发生与肝、脾、肾三脏失调有关，中医分型有肝郁气滞型、治宜疏肝解郁、调理气血；肝脾不和型，治宜调理肝脾，化痰祛瘀；肾气不足型，治宜补肾调经，养血活血；瘀血不畅型，治宜活血化瘀，行气疏肝。

目前已获批准用于黄褐斑的药品有景天祛斑胶囊、调经祛斑胶囊、化瘀祛斑胶囊，气血和胶囊、疏肝颗粒等，其处方用药主要有红景天、当归、白芍、红花、黄芪、熟地等，但价格相对昂贵。

赶黄草为虎耳科植物Penthorum chinense Pursh.的干燥全草，丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。本发明采用赶黄草和丹参药用制剂用于治疗黄褐斑，目前尚未见报道，且该药物组合物经试验证明可以达到活血化瘀，疏肝健脾退黄、降低细胞黑素生成之功效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种赶黄草和丹参的药物制剂用于制备治疗黄褐斑疾病药物的用途，所述药用制剂的制备方法如下：

取丹参300g，加90％(V/V)乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇至稠膏；丹参药渣与赶黄草835g，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.15～1.18(60～65℃)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60％，搅拌，静置，滤过，沉淀用60％(V/V)乙醇洗涤三次，合并洗液与滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度1.30～1.32的稠膏；合并上述两种稠膏，备用。

进一步将上述合并后的稠膏加适当的辅料如：淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、微晶纤维素、滑石粉、交联聚维酮、硬脂酸镁、包衣粉、乙醇、蜂蜜或矫味剂，制备为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂等。

本发明通过赶黄草和丹参两种浸膏给予黄褐斑模型小鼠灌胃后，对小鼠全血粘稠度及黑色素生成水平的影响试验发现，正常小鼠的全血粘度有一定降低作用，可以降低黑色素的生成。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的保护范围。

具体实施方式

实施例1药效学试验

1.1摘要

上述浸膏以2.83、5.67g、11.34g生药/kg灌胃给予黄褐斑模型小鼠，每天给药1次，连续给药30天，末次给药后小鼠眼眶取血测定全血粘度值，处死小鼠后取背部皮肤进行皮肤黑色素细胞的病理形态学观察。试验结果表明，本品能明显降低黄褐斑小鼠全血粘度值，改善血液粘稠度，还能降低皮肤黑素的生成。

1.2试验目的

观察赶黄草、丹参提取物灌胃给予黄褐斑模型小鼠后对小鼠全血粘稠度及黑色素生成水平的影响。

1.3试验材料

1.3.1受试药物

赶黄草、丹参提取物(浸膏)：深棕色，质粘稠，5g生药/ml。由成都力思特制药股份有限公司提供，批号：090601。临用前将浸膏用蒸馏水配制成0.283g、0.567g、1.134g生药/ml的药液供试验用。

浸膏制备方法：取丹参300g，加90％乙醇回流1.5小时，滤过，滤液回收乙醇至稠膏；药渣与赶黄草835g，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.15～1.18(60～65℃)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60％，搅拌，静置，滤过，沉淀用60％乙醇洗涤三次，合并洗液与滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度1.30～1.32的稠膏；合并上述两种稠膏，备用。

维生素C片来源于四川福瑞药业有限公司，批号：090513。

1.3.2实验动物

雌性昆明种小鼠，体重20±3g，由简阳市简城比尔动物养殖场提供。

1.3.3试剂

黄体酮注射液：每支10mg/ml，批号：090311，浙江仙琚制药股份有限公司。考马斯亮兰，批号：20060731。试剂盒均为南京建成生物工程研究所。鼠抗人单克隆抗体HMB45(melanoma黑素瘤)即用型试剂盒MAB-0098、SP超敏试剂盒Kit9710，福建迈新生物技术开发有限公司；浓缩型DAB试剂盒：ZLI-9032，北京中杉金桥生物技术有限公司。

1.3.4仪器