[发明专利]一种辅助降血脂的口服液

说明书

技术领域

本发明涉及一种辅助降血脂的口服液。

背景技术

祖国医学认为，高脂血病之病因主要是饮食不节，嗜食肥甘厚味，损伤脾胃造成运化输布失调。同时肝胆疏泄失司，津液不能输布，凝聚转化为痰浊。由于痰浊滋生，浸淫脉道，脂质沉积，血行不畅，导致脂质代谢异常，形成高脂血病，高脂血症已成为全球普遍现象，而从调节血脂入手，对有效防治心脑血管疾病具有重要的临床意义。据统计，中国成人血脂异常患病率为18.6％，约为1.6亿人。随着我国经济的发展和生活方式的改变，高脂血症及冠心病的发病率连年上升。高脂血症调查结果显示，高脂血症患者中，血清总胆固醇升高者占27.7％，甘油三脂升高者占9.1％，高胆固醇同时高甘油三脂者占5.5％。目前国内辅助降血脂类保健食品，多为单纯的中药提取物或单纯的西药制剂，如银杏叶提取物、左旋肉碱口服液等。银杏叶(功效成分：总黄酮)提取物通过软化血管、消除血液中的脂肪、降低血清胆固醇达到辅助降血脂的作用。但是银杏叶提取物起效慢，口服时偶有食欲减退、便稀、腹胀等不良反应；而左旋肉碱虽然见效较快但不能达到全面降脂的目的。

发明内容

本发明提供一种安全有效的辅助降血脂的口服液。本发明的辅助降血脂是由活性成分、辅料制备而成。所述的活性成分、辅料的重量份数为：活性成分250～300、纯化水700～800；所述的活性成分是由如下重量份数的原料组成的：左旋肉碱100～150、葛根500～600。

本发明在药食同源物品葛根中加入左旋肉碱。葛根为君药，其味辛、甘，性凉，归脾、胃、膀胱经，能滋阴潜阳，调肝脾；<神农本草经》有其“主诸痹”之记载，用其活血通脉宽胸痹、升清降浊推陈之功。葛根素主要通过降低血清总胆固醇，调节高胆固醇血症人群的血脂水平，降低动脉粥样硬化指数。其降低血清胆固醇的作用可能是促进肝脏胆固醇向胆酸转化并外排。

本发明与现有技术相比具有如下优点：

1、选用原料左旋肉碱、葛根的组方方式。均有辅助高脂血症人群降脂的作用，但他们降脂作用途径及效果不同，组合可以达到综合降脂作用的目的，而且由于左旋肉碱的加入，其辅助降脂作用比单纯的中药提取物见效更快。

2、本发明有辅助降血脂协同作用，同时对人体不严生任何急、亚急性危害。

具体实施方式

实施例1

活性成分：左旋肉碱12kg、葛根55kg，辅料：纯化水190kg

制法：

1、葛根加水煎煮2次，每次加水量为1000kg，煎煮时间1.5小时，过滤，滤液混合浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.4的清膏；

2、清膏加乙醇至含醇重量百分比为60％，静置10小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在80℃时的测定值为1.5的清膏，即得到葛根初步提取物；

3、在葛根初提物中加入纯化水至溶液总量以重量百分比计相当于葛根原料的2倍量，加热到8℃，搅拌的同时加入重量百分比为4％的明胶溶液，加入量以重量百分比计相当于葛根原料总量的1％，静置10小时，过滤，滤液浓缩至相对密度在80℃下测定值为1.3的清膏，即得到葛根提取物19kg；

4、取左旋肉碱、葛根提取物混和即得到活性成分25kg；

5、用少量纯化水将活性成份溶解后，再加入剩余的纯化水，搅拌均匀，过滤，即得保健食品口服液125kg。

试食实验

方法：选取100例单纯高血脂人群(男30例，女60例)进行对照实验。

其中试验组45例，对照组45例。试验前，两组受试人群的TC和TG、HDL-C均无显著性差异(p＞0.05)。试验组连续口服本发明实施例一所述的保健食品30天(每日两次，每次10g)后，结果显示试验组试食后人体血清总胆固醇(TC)平均下降10.35％(与对照组比较，p＜0.01)、有效率56％；受试者试食后人体甘油三酯(TG)平均下降了17.22％(与对照组比较，p＜0.01)、有效率50％；统计结果显示试验组总有效率为74％，与对照组(总有效率8％)比较有显著性差异(p＜0.01)，说明本发明保健食品有辅助降血脂的作用。