[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域：本发明涉及一种中药和化药的复方制剂，即治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术：现有丹参川芎嗪注射液，用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。由于受现有中药注射剂制备技术的限制及中药成分的复杂性，中药注射剂容易产生急性过敏反应和其他突发不良反应，在临床上有一定的安全隐患。心脑血管疾病的致病原理较为复杂，但患者多为老年人，其病机主要为“气虚血瘀”。现有技术缺少补气成分。同时注射剂制造成本高，运输等不便，亦不适用家庭用。

发明内容：本发明针对上述不足，结合中医药理论而提供一种组方合理且不复杂，疗效显著的治疗闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等疾病的药物及制备方法。

本发明技术方案是：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等疾病的药物，其特征在于它由下列重量的原料物质制备而成：黄芪333份、丹参333份、盐酸川芎嗪33.3份。优选制成片剂。各药用成分还可与药用载体或添加剂混合制成分散片、口崩片、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、口服液、合剂、糖浆剂或颗粒剂等制药上常用制剂。

制备方法：黄芪加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮2小时，第2次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉；丹参加水煎煮两次，第一次加水10倍量煎煮2小时，第2次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉；取盐酸川芎嗪上述两种细粉合并，过80目筛，混匀，制颗粒，压片，包衣，即得。

功能主治：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等疾病。

用法用量：以片剂为例，口服，一次3片，一日2次。

本发明的优点是：1、在原有技术处方基础上增加一味中药黄芪，增加了补气功能，以符合“气行则血行，气滞则血凝”的中医药理论，使处方组合更加合理，疗效更加显著。2、黄芪和丹参的水溶性成分都是有效成分，均采用水煎，且分别煎提2次，有效成分浸出充分。3、开发成口服制剂后，药物服用方便安全，毒副作用小，制造成本低，适用于家庭使用，并可丰富临床使用剂型。

本发明经药效学试验表明具有抗血小板聚集，扩张小动脉，降低血液粘度，加速红细胞的流速，改善微循环，活血化瘀等作用，并对已聚集的血小板有解聚作用，并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。经临床验证，疗效确切显著稳定，未见明显的不良反应，是对因对证的有效方剂。

具体实施方法：实施例1：芪丹川芎嗪片：黄芪333g、丹参333g、盐酸川芎嗪33.3g，制成1000片。

实施例2：制备方法：原料：黄芪333g、丹参333g、盐酸川芎嗪33.3g。黄芪加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮2小时，第2次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉；丹参加水煎煮两次第一次加水10倍量煎煮2小时，第2次加水8倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)，干燥，粉碎成细粉，取盐酸川芎嗪与上述两种细粉混合，再加辅料适量，过80目筛，混匀，用75-85％乙醇制成颗粒，干燥，整理，外加润滑剂，拌匀，压片、包衣、包装即得。