[发明专利]一种新的胸腺肽壳聚糖微球口服药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种胸腺肽壳聚糖微球口服药物制剂的制备方法，其特征在于： 包括以下步骤：

1)将壳聚糖溶于醋酸溶液中，按质量体积比，配成浓度为1～3％壳 聚糖醋酸溶液；

2)按无机盐和胸腺肽重量比为3∶1～1∶3，壳聚糖和胸腺肽重量比为 1∶1～1∶5，将无机盐和胸腺肽加入壳聚糖醋酸溶液中，搅拌至完全溶解， 作为水相；

将含有乳化剂的液体石蜡，作为油相，按体积百分比，乳化剂的含量 为3.5％～13％；

3)按水相和油相体积比为1∶2～1∶8，将水相逐滴加入到油相中，搅 拌，形成W/O乳液；

4)向W/O乳液中，逐滴加入交联剂，搅拌2～6小时，进行交联固 化；

5)将所得产物离心，洗涤，干燥。

2.按照权利要求1所述的胸腺肽壳聚糖微球口服药物制剂的制备方 法，其特征在于：所述的无机盐是NaCl、硫酸钠、氯化钾或硫酸钾。

3.按照权利要求1所述的胸腺肽壳聚糖微球口服药物制剂的制备方 法，其特征在于：乳化剂是Span80、Span80与Tween80混合溶液、OP-10 或JFC。

4.按照权利要求1所述的胸腺肽壳聚糖微球口服药物制剂的制备方 法，其特征在于：交联剂是25％戊二醛、氧化葡萄糖、葡聚糖或氧化葡聚 糖。

5.按照权利要求1所述的胸腺肽壳聚糖微球口服药物制剂的制备方 法，其特征在于：包括以下步骤：

1)将壳聚糖溶于醋酸溶液中，配成按质量体积比，浓度为1％的壳聚 糖醋酸溶液；

2)NaCl和胸腺肽按重量比1∶1，壳聚糖和胸腺肽按重量比1∶1，将 NaCl和胸腺肽加入壳聚糖醋酸溶液中，搅拌至完全溶解，作为水相；

按体积百分比，将含有7％Span80的液体石蜡，作为油相；

3)按水相和油相体积比为1∶2，将水相逐滴加入到油相中，搅拌，形 成W/O乳液；

4)向W/O乳液中，逐滴加入25％戊二醛，加入量为：每10ml W/O 乳液加入0.5ml，搅拌4小时，进行交联固化；

5)将所得产物离心；洗涤，干燥。