[发明专利]人IgG和类风湿因子吸附装置及相关的人血清中IgM抗体检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及免疫学技术领域，更具体地，涉及提高免疫检测准确率的装置技术领域，特别是指一种人IgG和类风湿因子吸附装置及相关的人血清中IgM抗体检测方法。

背景技术

IgM型抗体的检测，在不同程度上受到特异IgG和类风湿因子(RF)的干扰。特别是在孕期TORCH系列(弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱诊病毒等)IgM抗体检测中，由于存在较多IgG和类风湿因子，IgM的检测更易受到干扰。

造成IgM ELISA(间接法)检测不准确的主要原因是：血清中存在特异性的IgG抗体和IgM型RF，具体原因如下：

①既往感染患者和慢性患者血清中，特异性IgG抗体与待检样本中的特异性IgM的竞争吸附造成假阴性；

②RF造成假阳性：1～5％的人群可以检出IgM型类风湿因子(RF)，RF是抗IgG的抗体，IgM-RF是主要类型，RF可和IgG，尤其是凝集或变性的IgG反应。当血清中同时存在特异性IgG和RF时，特异性IgG首先与包被抗原结合，RF再与上述的IgG结合；而后RF与酶标二抗结合，产生显色反应，形成假阳性。

因此采用有效方法消除类风湿因子干扰，对IgM型抗体检测的准确性至关重要。有人用G蛋白吸收、高速离心分离IgM和IgG，再加入羊抗人IgG以及使用含尿素的洗涤液等方法消除IgM检测中类风湿因子等的非特异性干扰。操作比较繁复、时间所需较长。传统吸附剂的主要成分是抗人IgG的羊抗体；为了增加RF和IgG的吸附效果和效率，吸附剂中往往添加了大量的加速剂，增加了待检测的特异性IgM被非特性吸附。也有使用普通的IgG作为吸附物质；但是吸附RF的能力较差。而现有的Torch-IgM吸附方式，都是将样品(待检血清)稀释、IgG/RF吸附的主要成分集成在一种液体中，并且吸附反应和检测反应也是在一个孔内完成的，因此对IgG和RF的清除效果不佳。

然而，临床检测需要一种简便的、快速的吸附人IgG和类风湿因子的装置，从而简便快速地消除人IgG和类风湿因子的干扰，快速实现相关检测。

发明内容

本发明的主要目的就是针对以上存在的问题与不足，提供一种人IgG和类风湿因子吸附装置及相关的人血清中IgM抗体检测方法，该人IgG和类风湿因子吸附装置能特异性吸附人IgG和类风湿因子，从而简便快速地消除人IgG和类风湿因子的干扰，便于快速准确地实现相关检测，适于大规模推广应用，为简便快速地进行大规模临床检测提供保障。

为了解决上述目的，在本发明的第一方面，提供了一种人IgG和类风湿因子吸附装置，其特点是，包括微孔板，所述微孔板包括至少一微孔，所述至少一微孔中包被有用于特异吸附人IgG和类风湿因子的物质。

较佳地，所述微孔板是聚苯乙烯微孔板或聚丙烯微孔板。

较佳地，所述微孔的数目为1～1536。

更佳地，所述微孔的数目为96。

更进一步地，所述微孔大小均一，并整齐排布成8孔×12孔。

较佳地，所述微孔板还包括底座，所述微孔可拆卸设置在所述底座上。

更佳地，8个所述微孔排列组合成一条微孔条。使得操作更加方便灵活。

较佳地，所述物质为人IgG的抗体、葡萄球菌A蛋白或G蛋白。

较佳地，所述物质包括羊抗人IgG的抗体和变性/凝集的人IgG。

更佳地，所述的变性/凝集的人IgG是戊二醛交联变性(形成多聚体)的人IgG。

在本发明的第二方面，还提供了一种人血清中IgM抗体检测方法，其特点是，采用上述的人IgG和类风湿因子吸附装置，包括步骤：

(1)将人血清置于所述IgG和类风湿因子吸附装置的所述微孔中以除去所述人血清中含有的人IgG和类风湿因子；

(2)将经过步骤(1)处理的人血清转移出来进行IgM抗体检测。

较佳地，在步骤(1)中，所述人血清在所述微孔中于37℃放置半小时。

较佳地，在步骤(2)中，所述IgM抗体检测采用ELISA方法。

本发明的有益效果在于：

1、本发明通过将特异吸附人IgG和类风湿因子的物质包被在微孔板的微孔中，从而临床检测时仅需将需检测临床血清样品加入微孔板的微孔中，吸附适当时间，取出样品进行检测即可，本发明能特异性吸附人IgG和类风湿因子，方便快速，从而简便快速地消除人IgG和类风湿因子的干扰，便于快速准确地实现相关检测，适于大规模推广应用，为简便快速地进行大规模临床检测提供保障。

2、本发明将戊二醛交联变性的人IgG作为吸附剂的主要配方，使其吸附能力更强。