[发明专利]一种含福尔可定的用于治疗感冒的复方药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种含福尔可定的用于治疗感冒的复方药物制剂。

技术背景

感冒，是由多种病毒引起的呼吸道常见病，有着较高的发病率。目前比较实用的治疗方法是通过解热镇痛药，减鼻充血剂，抗组胺药以及中枢镇咳药的联用来减轻感冒症状——由感冒引起的发热，头痛，四周四肢酸痛，喷嚏，流涕，鼻塞，咳嗽等。

中枢镇咳药镇咳作用强大，并有轻微的镇静镇痛的作用；解热镇痛药，在缓解疼痛的同时有退热功效；减充血剂，可以减轻鼻子堵塞症状并缓解咳嗽；抗组胺药，可以缓解感冒中的喷嚏等过敏症状，而且此类药有嗜睡的特点，若在夜晚服用含此类药物的制剂可以使患者有比较好的睡眠，能更好地缓解疲劳等症状。

目前在市面上应用比较多的中枢镇咳药是磷酸可待因和氢溴酸右美沙芬：磷酸可待因的有着比较大的成瘾性，现市场上多次出现滥用的事故而受到国家食品药品监督管理局的严格控制；氢溴酸右美沙芬的镇咳效果好，但现在呈现的不良反应事例越来越多，而且也出现大量的滥用事件，美国食品药品监督管理局时刻关注右美沙芬的滥用情况，并发出不要滥用右美沙芬的警告。福尔可定也为中枢镇咳药，具有与磷酸可待因相似的中枢镇咳作用，也有镇静和镇痛作用，但成瘾性较磷酸可待因弱，新生儿与儿童耐受此药。且此药吸收快消除较慢，对减少服药次数，安全用药有积极作用。

专利CN 200410040448.2“治疗无痰咳嗽的感冒药组合物及其加工方法”是国内目前唯一的一项有关福尔可定的专利，专利采用福尔可定、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、95％药用乙醇及纯化水配制成药剂。该专利只能用于止咳平喘，而对于感冒引起的发热，头痛，四周四肢酸痛，喷嚏，流涕，鼻塞不能有效缓解。同时由于含有马来酸氯苯那敏，日用时产生很强的副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种以福尔可定为中枢镇咳药的复方制剂，所述制剂能有效而迅速的治疗感冒和流行性感冒。

本发明的治疗感冒和流行感冒症状的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括：福尔可定，解热镇痛剂和减充血剂。

本发明的药物制剂中还含有抗组胺剂。

本发明的药物制剂，其单位剂量的制剂组成如下：

福尔可定          1-60mg

解热镇痛剂        50-4000mg

减充血剂          5-400mg

或者

福尔可定          1-60mg

解热镇痛剂        50-4000mg

减充血剂          5-400mg

抗组胺剂          2.5-150mg。

本发明的复方制剂分为日用制剂和夜用制剂。

所述的日用制剂包括：福尔可定，解热镇痛剂，减充血剂。日用制剂用于缓解白天感冒和流感症状。

所述的夜用制剂包括：福尔可定，解热镇痛剂，减充血剂和抗组胺剂。夜用制剂除了缓解感冒和流感症状外还可帮助改善睡眠。

本发明的日用制剂，配方组成如下：

福尔可定          1-60mg  

解热镇痛剂        50-4000mg

减充血剂          5-400mg

本发明的夜用制剂，配方组成如下：

福尔可定          1-60mg

解热镇痛剂        50-4000mg

减充血剂          5-400mg

抗组胺剂          2.5-150mg

其中所述的解热镇痛药选自对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬或酮洛芬。优选对乙酰氨基酚。

所述的减充血剂选自：麻黄碱、伪麻黄碱或其药学上可接受的盐。优选盐酸伪麻黄碱。

所述的抗组胺剂选自：苯海拉明、氯苯那敏、曲吡那敏、异丙嗪、氯雷他定、西替利嗪或其药学上可接受的盐。优选盐酸苯海拉明。

本发明优选的日用制剂，配方组成如下：

福尔可定         1-60mg

乙酰氨基酚            50-4000mg

盐酸伪麻黄碱          5-400mg。

本发明优选的夜用制剂，配方组成如下：

福尔可定              1-60mg

乙酰氨基酚            50-4000mg

盐酸伪麻黄碱          5-400mg

盐酸苯海拉明          2.5-150mg。