[发明专利]一种改变五倍子提取物粘性的方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及五倍子中药材的提取方法，更具体的说是一种能改变五倍子提取物自身黏性的方法。

技术背景

现代药理学研究表明，五倍子具有敛肺降火，涩肠止泻，补肾止遗，敛汗生津等作用。五倍子，宋《开宝本草》收入草部。《嘉佑本草》移入木部，虽知生于肤木之上，而不知其乃虫所造也。肤木，即盐肤子木也。此木生丛林处者，五、六月有虫如蚁，食其汁，老则遗种，结小球于叶间，正如蛅嘶之作雀瓮，蜡虫之作蜡子也。初起甚小，渐渐长坚，其大如拳，或小如菱，形状圆长不等。初时青绿，久而细黄，缀于枝叶，宛若结成，其壳坚脆，其中空虚，有细虫如蠛蠓。盐肤木的瘿主含五倍子鞣质药理作用，表现在：1.收敛作用：由于其中所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，皮肤、粘膜、溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白质即被凝固，造成一层被膜而呈收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而奏止血功效；腺细胞的蛋白质被凝固引起分泌抑制，产生粘膜干燥，神经末梢蛋白质的沉淀，可呈微弱的局部麻醉现象。鞣酸可与若干金属、生物碱或甙类形成不溶解化合物，因而用作解毒剂。过去用鞣酸治疗烧伤(可结痂以保护创面，避免外界刺激，减少疼痛及体液丧失)，因有很大缺点(可结成焦痂，遮盖感染，妨碍正常组织之生长，特别是大量吸收可伤害肝脏等)，现代外科已不再应用。鞣酸对正常小肠运动无甚影响，由于其收敛作用而减轻肠道炎症，故可制止腹泻。如胃肠道中有细菌、毒物等刺激因素存在，不应使用鞣酸制剂。鞣酸多少可干扰食物之吸收(沉淀蛋白质)，但在小肠之碱性环境中，蛋白质可重新被释出，因此食物或饮料中含少量鞣酸是无害的，但大量时如过度饮茶，可延缓食物之吸收。更大量甚至可引起刺激、腐蚀，特别在空腹时可导致疼痛、呕吐、下泻或便秘。2.抗菌作用：体外试验对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌以及伤寒、副伤寒、痢疾、炭疽、白喉、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用。五倍子除鞣酸外尚含有其他抗菌有效成分，主要分布在皮部，五倍子心的煎剂无抗菌作用。五倍子煎剂对接种于鸡胚的流感甲型PR8株病毒有抑制作用，可能与其中所含鞣酸有关。100％煎剂用平板打洞法，对绿脓杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、肠炎杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、乙型链球菌及肺炎球菌均有抑制作用，其抑菌作用不是由于鞣酸的酸性，而是因其对蛋白有凝固作用；经乙醚提出鞣质后的五倍子液仍有抗菌作用。

3.解毒：鞣酸能和很多重金属离子、生物碱及甙类形成不溶性的复合物，故可用作化学解毒剂。4.其他：鞣酸在胃肠道中难吸收，在通过胃肠道时水解成没食子酸，没食子酸无收敛作用，易被吸收并在体内分解。鞣酸在粘膜及创伤表面如被吸收过量，可导致肝小叶中心坏死。没食子酸及其酯类能抑制缓激肽(Bradykinin)对豚鼠回肠的收缩作用。

现在的中药制剂工艺都希望中药提取物最终以固体状态存在，这样无论是在制剂操作，还是再分剂量方面，都比较容易操作。因此采用药用辅料为吸附剂作为活性成分的载体，将五倍子提取物中有效成分及黏性物质吸附于辅料颗粒的内部，从而改变了其外在黏度较大的物理性质，以保证制剂成型工艺顺利进行的研究工作就显得十分的重要。

发明内容

本发明目的在于提供一种降低五倍子提取物黏性的制备工艺。本发明提供如下的技术方案：

一种改变五倍子提取物黏性的方法，其特征在于按照如下的步骤进行：

(1)五倍子药材以水或醇水溶液或有机溶剂加热回流提取，浓缩，醇沉，得液态提取物或浸膏状提取物；

(2)将液态提取物与吸附剂混合吸附，浓缩，或浸膏状提取物与吸附剂混合充分吸附后，干燥即可。

本发明所述的方法，其中的醇水溶液为50-80％乙醇或50-95％甲醇；所述的有机溶剂是异丙醇或乙酸乙酯。

本发明所述的方法，优选按照如下的步骤进行：

(1)五倍子药材以5-10倍量50-80％乙醇回流提取2～3次，每次2.0～3.5小时，滤液合并得浸膏状提取物；

(2)在液态提取物中加入吸附剂，减压浓缩至浸膏；或在浸膏状提取物中加入吸附剂充分混匀，真空干燥。

本发明所述的方法，其中的吸附剂选自微晶纤维素、交联聚维酮、预胶化淀粉、微粉硅胶、淀粉、β-环糊精、中性氧化铝的一种或几种的混合物，粒径要求过200目筛。注射剂或分散片。

本发明所述吸附剂的用量为液态提取物或五倍子提取物最终干燥物的10-60％，优选-40-60％。将液态提取物与吸附剂混合后浓缩，或浸膏状提取物与吸附剂混合充分吸附后，再以常规方法干燥即可。