[发明专利]治疗口腔粘膜溃疡的中药贴片

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗口腔疾病的药物，更具体的说，是一种治疗口腔粘膜溃疡的中药贴片及其制备方法。

背景技术

复发性轻型口腔溃疡(recurrent minor aphthae)为复发性口腔溃疡中最轻的一型，又称为复发性阿弗它口腔溃疡。阿弗它一词本是希腊文“烧灼痛(aphthae)”的译音。但现在已普通把它译为“小溃疡”或“口疮”。故本型亦复发性轻型口疮。口腔溃疡出现干、痒、红、白、肿、痛、溃烂、灼热，痛苦显著者在15分钟内明显减轻痛苦，临床统计：口腔溃疡治愈率99％，有效率100％。治疗方法：采用祖传九代的口腔溃疡“秘方”，纯中医治疗。成分绝对不含有麻醉，不含有激素，不含有抗生素，不采用微波化疗，不采用封闭注射，没有任何副作用。口腔溃疡患者一般不住院不手术。

复发性口腔溃疡初发一般均为轻型口腔溃疡。此型也是最常见者，在复发性口腔溃疡病人中约占80％以上。口腔溃疡可以出现在口腔粘膜的任何部位，但以无角化或角化较差的部位更好发，如唇粘膜、舌尖、舌缘、舌腹、颊、软腭、腭弓及扁桃体等部位。而象附着龈、硬腭等角化良好的咀嚼粘膜却很少发病。

按口腔溃疡病变的发展过程，可将口腔溃疡分为三个阶段，但此三阶段并不能截然分开。口腔溃疡病变初起时粘膜充血发经，水肿，出现针头大小的红色小点，有些病人称有“小疱”，局部有灼热不适感。接着病变很快发展成溃疡。溃疡表浅，呈圆形或椭圆形，直径约2-3mm。溃疡表面微凹，被覆一层淡黄色纤维素膜。溃疡周围有明显的红晕。溃疡基底柔软，无硬结。有比较剧烈的烧灼痛，冷、热、酸、甜等刺激都使疼痛加重。此种状况约维持4-5天即开始转向愈合期。口腔溃疡愈合期时溃疡底逐渐平坦，因有肉芽组织修复，溃疡面亦逐渐缩小。粘膜充血减轻，炎症消退，疼痛亦渐轻。再过2-3日即可自行愈合，不留瘢痕。从口腔溃疡发病最初到口腔溃疡愈合，如果没有继发感染或局部创伤，共6、7天至10天左右。

口腔溃疡数目通常只有1个或数个，散在分布。但口腔溃疡愈合后往往在一定的间歇期后又复发。间歇期长短不定，可自数天至数月或更长时间。但来生的病例溃疡此愈彼起接连不断，几乎没有间歇期。主要症状是口腔粘膜溃疡疼痛，一般并无明显的全身症状和身体其他部位的病征。

口腔溃疡组织病理变化为非特异性炎症。早期表现为上皮水肿，继之上皮破坏脱落形成溃疡。表面有纤维素性渗出物。固有层及粘膜下层有炎症细胞浸润，大多为淋巴细胞，还有浆细胞及中性多形核白细胞。胶原纤维分解断裂。毛细血管扩张充血。小血管管壁增生，管腔可闭塞坏死。口腔溃疡发作具有周期性复发史，且病程有自限性。表现为散在分布孤立的圆形或椭圆浅溃疡。口腔溃疡数目不多，一般为1个或数个。灼痛明显。

口腔溃疡治疗原则是消除致病诱因，增进机体建康，减轻局部症状，促进口腔溃疡愈合。治疗方法及所用药物虽然较多，治疗时应针对每个病例的致病庳因和对药物的反应有侧重地采用治疗方法和药物。轻型口疮的溃疡数目少，病损浅，全身症状轻或无全身症状故治疗偏重于局部用药。一般全身除支持治疗外，不用其他药物。口腔溃疡局部治疗的目的是保持口腔卫生，防止继发感染，消炎，止痛及促进溃疡愈合。口腔、舌唇、腮、咽喉、牙龈出现红肿、溃烂、痛、病等明显者当时见效。

中医治疗、无麻醉、无激素、无抗生素对人体无任何不利因素，被中国官员和世界卫生组织誉为奇迹。口腔溃疡患者亲自就诊面试者，无效赔患者车票费、接受治疗一般连续治15天，口腔溃疡病情治愈或症状消除、达60％-95％以上；口腔溃疡重者必须连续治疗30天，治愈或消除达60％-90％。发明内容

本发明需解决的技术问题是提供一种单面释药的口腔粘贴片，以减少药物向口腔黏膜的对侧溶解和贴片在齿龈和黏膜之间的双向粘附，尽量使药物向溃疡面渗入和减少在口腔中的不适应感，以满足不同患者的需要。

本发明的口腔粘贴片为一种片状组合物，包括含药层和隔离层两层。片剂的一面为含药层，与溃疡面相贴；另一面为隔离层，防止口内液体溶解药物，使药物单向释药，以增加疗效，克服苦味。

本发明所述的含药层，选用具有清热解毒，收敛止痛之功效的粘膜溃疡药粉、医药学上可接受的粘附材料、填充剂和润滑剂。

本发明所述的隔离层，包括医药学上可接受的隔水材料、填充剂和润滑剂。

所述的粘膜溃疡药粉为蒲黄、珍珠和冰片细粉的混合物，各药味的重量比为1∶1∶1。将三种中药材细粉混合均匀，备用，药粉在含药层中的重量比为10-60％，优选重量比为20-40％。