[发明专利]一种治疗急性胃肠炎的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗急性胃肠炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

急性胃肠炎是夏秋季的常见病、多发病，一般潜伏期为1-2天。多由于细菌及病毒等感染所致。主要表现为上消化道病状及程度不等的腹泻和腹部不适，随后出现电解质和液体的丢失。本病属于中医“呕吐、腹痛、泻泄”等病症范畴。急性肠胃炎是由于食进含有病原菌及其毒素的食物，或饮食不当，如过量的有刺激性的不易消化的食物而引起的肠胃道粘膜的急性炎症性改变。在我国以夏、秋两季发病率较高，无性别差异，一般潜伏期为12～36小时。沙门氏菌属是引起急性肠胃炎的主要病原菌，其中以鼠伤寒沙门氏菌、肠炎沙门氏菌、猪霍乱沙门氏菌、鸡沙门氏菌、鸭沙门氏菌较为常见。恶心、呕吐、腹泻是急性胃肠炎的主要症状。为什么急性胃肠炎会引起呕吐和腹泻呢？这是通过神经反射作用而产生的。急性胃肠炎时，由于细菌、毒素或胃肠粘膜的炎症，刺激了消化道的感受器，冲动传入延髓的呕吐中枢，引起呕吐中枢兴奋，通过传出神经分别到达胃、膈肌、呼吸肌、腹肌及咽、腭、会厌等处胃是人体的主要消化器官，如果饮食不当就有可能造成急性胃肠炎。急性胃肠炎是一种常见的内科疾病，主要病因是饮食不当，或者其他疾病的衍生症状。

急性胃肠炎的症状主要包括：1、上腹痛正中偏左或脐周压痛，呈阵发性加重或持续性钝痛，伴腹部饱胀、不适。少数病人出现剧痛。2、恶心、呕吐呕吐物为未消化的食物，吐后感觉舒服，也有的病人直至呕吐出黄色胆汁或胃酸。3、腹泻伴发肠炎者出现腹泻，随胃部症状好转而停止，可为稀便和水样便。4、脱水由于反复呕吐和腹泻，失水过多引起，皮肤弹性差，眼球下陷，口渴，尿少等症状，严重者血压下降，四肢发凉。5、呕血与便血少数病人呕吐物中带血丝或呈咖啡色，大便发黑或大便潜血试验阳性。说明胃粘膜有出血情况。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗急性胃肠炎的药物组合物，它是由下述原料药组成：藿香5-30份、猴头菌50-100份、竹茹1-50份、苦木1-20份、生姜5-25份、穿心莲5-35份、鲜橘皮5-25份组成。

本发明优选的药物组合物，其特征在于它是由下述原料药组成：藿香10-30份、猴头菌50-80份、竹茹1-35份、苦木1-10份、生姜10-25份、穿心莲10-35份、鲜橘皮10-25份组成。

本发明更加优选的药物组合物，它是由下述原料药组成：藿香10-25份、猴头菌60-80份、竹茹10-20份、苦木1-8份、生姜10-25份、穿心莲10-25份、鲜橘皮10-25份组成。

本发明特别优选的药物组合物，它是由下述原料药组成：藿香10份、猴头菌60份、竹茹20份、苦木8份、生姜25份、穿心莲25份、鲜橘皮10份组成。

本发明所述的治疗急性胃肠炎药物组合物，包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸；注射剂为水针剂或冻干粉针剂。

本发明的治疗急性胃肠炎的药物组合物制备工艺，包括如下步骤：将藿香5-30份、猴头菌50-100份、竹茹1-50份、苦木1-20份、穿心莲5-35份、鲜橘皮5-25份用乙醇和水进行提取，分别浓缩成浸膏，加水使成混悬液，再用85～95％乙醇和水提取2～4次，每次用1200～3000ml乙醇和500～1500ml水进行提取4～6小时。再用乙酸乙酯和正丁醇分别萃取，萃取液浓缩至干成为提取物；将生姜5-25份与提取物及药用辅料混合制成各种制剂。

各种药物制剂的常规制备方法如下：

(1)按上述各配比称取含5-50％提取物，加入生姜5-25份，再加入70％％的填充剂、粘合剂、崩解剂等，充分搅拌混合制成颗粒，在60℃干燥3小时压制成片或将制成的湿颗粒直接在70℃干燥4小时，然后充填入空胶壳中制成胶囊。

(2)按上述各配比称取含1-30％提取物，加入生姜5-25份，再加入70-99.5％的溶剂、防腐剂，充分混合，加活性炭脱色，过滤，用小于0.45μm微空滤膜过滤，经超滤后灌封，100℃灭菌30-60分钟或将所得滤液按标准分装后，在真空条件下冷冻干燥制成冻干粉针剂。

(3)按配置总量计称取含5％-50％提取物，加入40％-90％的填充剂、崩解剂、矫味剂等，充分搅拌混合用12-14目筛制成颗粒。在60-70℃干燥2-4小时，使每克颗粒剂含提取物100-600mg。