[发明专利]一种白花丹咀嚼片

说明书

技术领域：

本发明涉及一种以白花丹为主要原料的咀嚼片及其制备方法，属于医药技 术领域。

背景技术：

白花丹(Plum bago zeylanica L innl)系白花丹科白花丹属植物，始载于 《唐本草》，为白花丹科植物白花丹的全草及根。在我国产于台湾、福建、广东、 广西、贵州南部、云南、四川等地，为民间常用药。该植物辛苦涩，性温，有毒。 用于治疗风湿性关节疼痛，血瘀闭经，跌打损伤，肿毒恶疮，疥癣等症。现代药理 研究表明，白花丹提取物具有抗疟原虫、抗菌、抗过敏、抗高血糖症和抗肿瘤等 作用。白花丹含有萘醌、联二萘醌、黄酮类化合物等，至今已分离鉴定了几十个 化合物，多为萘醌类化合物。为进一步寻找其活性成分，更好地开发利用植物资 源，本实验对白花丹的地上部分进行了系统的化学成分研究，从中分离得到9个 化合物，分别为白花丹醌(I)、isoshinanolone(II)、白花丹酸(III)、 β2谷甾醇(IV)、对羟基苯甲醛(V)、反式桂皮酸(VI)、香兰子酸(VII)。

但是现有的白花丹均采用了直接给药的形式，其中药用有效成分利用率低， 无法达到预期的药用目的，且由于药物自身的味道，使得使用者在使用时十分 不便，也不便于患者的吞服，为了开发白花丹的药用资源，急需一种能够将其 有效利用的方式。

发明内容：

针对现有白花丹开发上存在的不足之处，本发明提供一种白花丹咀嚼片并采 用常规方法进行制备，主要用白花丹的原料制成咀嚼片。辅以各种辅料和矫味 剂，在保证药效的同时提高了药物的口感，且各种添加剂均为可食用，对人体 无害。采用的常规加工工艺，使得合成成本低，产率高，反应条件温和，可广 泛应用于医药领域中。

本发明所述的白花丹咀嚼片是由白花丹组成，其原料组分如下，各组分用量 为重量份：

白花丹    5～20份

矫味剂    30～80份

填充剂    5～15份

润滑剂    1～5份

粘合剂    0.05～3份

其中所述的白华丹为白花丹的全草及根的混合物粉碎后过100目筛的粉剂；

所采用的矫味剂包括香蕉、草莓、桔子、葡萄、薄荷、菠萝、香蕉、水蜜 桃、香精、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、安赛蜜中的一种或几种混合物；所采用的 填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素、山梨醇、木糖醇、碳酸钙、酸氢钙、糊 精、甘露醇中的一种或几种混合物；所采用的润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、 滑石粉中的任意一种或几种混合物；所采用的粘合剂包括水，水和醇酸溶液、 淀粉浆、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟乙基纤维素中的一 种或几种混合物。

选择上述的各种辅料，可以有效的提高所得咀嚼片的口感，防止由于白华 丹自身味道而造成患者的难以服用，同时各种辅料的混用，可以为后续的加工 工序提供更好的准备，使最终所得的咀嚼片在成形上有着更好的基础。

制备这种咀嚼片的方法，采用粉末直接压片或湿法造粒后压片，但是当采用 粉末直接压片是，必须提前将原料干燥，防止原料潮湿而造成粘连而导致生产 无法顺利进行。

采用这两种制备工艺均可以制得咀嚼片，且由于采用的是常规的制备方法， 可以采用现有的设备直接进行生产，节省了生产的成本，同时方便大面积的推 广和应用，从而带动白华丹的深加工，同时保证了其在医药上的应用。

本发明充分利用我国的白华丹种植优势，研制出携带方便，通过口腔黏膜及 消化系统被人体吸收，具有显著治疗作用的白华丹咀嚼片，所述的生产工艺简 单易行，配比中保证了白华丹咀嚼片有效成分的含量，同时又使其具有了较好 的口感，方便患者的使用，可以大面积推广使用。

具体实施方式：

为了更好理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例进一步详细描述。

实施例1：

一种白花丹咀嚼片，是由白花丹组成，其原料组分如下：

白花丹    12g

矫味剂    78g

填充剂    6g

润滑剂    2.5g

粘合剂    1.5g

将原料进行预先干燥，然后采用粉末法直接进行压片，矫味剂为水蜜桃、香 精各39g，填充剂为木糖醇、碳酸钙各3g，润滑剂为微粉硅胶1.5g、滑石粉1g， 粘合剂为羟甲基纤维素钠，通过检验符合药物的要求，且口感良好。