[发明专利]一种罗勒子咀嚼片

说明书

技术领域：

本发明涉及一种以罗勒子为主要原料的咀嚼片及其制备方法，属于医药技 术领域。

背景技术：

罗勒子为唇形花科，罗勒属，一年生芳香性亚灌木状草本植物，原产于印 度，又名光明子或兰香子，商业性俗名称花粉子、小紫苏、珍珠果、明珠果。 与山香(山粉圆)皆来自于严旱少雨的地区，种子自然演变进化具吸水后约30 倍自体膨胀的物理特性，储存水份，增加种子的发芽机率。其大小如芝麻，将 其浸泡于开水中会迅速吸水膨胀，摄入人体后可促进肠道蠕动，有助于消化。 由于罗勒种在胃中膨胀，因此消除了饥饿感，还可达到控制过度饮食的目的。

据《本草纲目》记载：罗勒子有明目、护肾、利尿、消除便秘和强身保健 的功能，并有明显的美容减肥功效。它富含各种矿物质、VB₁、VB₂、胡萝卜素， 丰富的机酸、糖类及B族维生素等。

但是现有的罗勒子均采用了直接给药的形式，其中药用有效成分利用率低， 无法达到预期的药用目的，且由于药物自身的味道，使得使用者在使用时十分 不便，也不便于患者的吞服，为了开发罗勒子的药用资源，急需一种能够将其 有效利用的方式。

发明内容：

针对现有罗勒子开发上存在的不足之处，本发明提供一种罗勒子咀嚼片并采 用压片的方式制备咀嚼片，主要用罗勒子提取物为原料制成咀嚼片，辅以各种 辅料和矫味剂，在保证药效的同时提高了药物的口感，且各种添加剂均为可食 用，对人体无害。采用的特殊的罗勒子提纯方法以及常规加工制片工艺，使得 生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域中，所得罗勒子咀嚼片具有口感 好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的优点，具有较好的应用前 景。

本发明所述的罗勒子咀嚼片是由罗勒子组成，其原料组分如下，各组分用量 为重量份：

罗勒子细粉    50-160份

填充剂        750-950份

矫味剂        1-5份

水        5-20份

润滑剂    1-5份

其中所选用的罗勒子细粉是按如下方法提取的：

取罗勒子粗粉，加入8-10倍重量的95％乙醇，70-90℃水浴回流提取三次， 每次2-3h，合并三次滤液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至5-8％体积，得提取物； 加少量水使提取物混悬，经AB-8大孔吸附树脂柱层析，以水洗脱，洗脱液弃去； 再以95％(w)乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至1-3％体积， 得浸膏；将所得浸膏于真空55-60℃干燥20-24小时，得干燥固体，粉碎成粉， 即得罗勒子细粉。

采用这种提纯工艺可以将罗勒子粗粉中的杂质提取出来，且提取的效率极 高，可以进一步的提高剩余罗勒子细粉中的有效药物成分，而且所采用的溶剂 不会影响罗勒子的药效，保证了其在医药上的应用。

所采用的辅料主要包括：所用填充剂选自微晶纤维素或蔗糖或甘露醇或糊 精的一种或多种混合物；所用矫味剂选自安赛蜜或阿司巴甜或蛋白糖中的一种 或多种混合物；所用润滑剂选自微粉硅胶或硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种 混合物

选择上述的各种辅料，可以有效的提高所得咀嚼片的口感，防止由于罗勒 子自身味道而造成患者的难以服用，同时各种辅料的混用，可以为后续的加工 工序提供更好的准备，使最终所得的咀嚼片在成形上有着更好的基础。

制备这种咀嚼片的方法如下：取配方量的罗勒子粗粉，填充剂，矫味剂，喷 雾加入水，混合均匀，送入颗粒机制颗粒，在30～80℃下对颗粒进行干燥，干 燥颗粒中加入润滑剂，混匀后送入压片机成片制得罗勒子咀嚼片。

采用这种制备工艺可以制得符合药物标准的咀嚼片，且由于采用的均是常规 的制备方法和设备，可以采用现有的设备直接进行生产，节省了生产的成本， 同时方便大面积的推广和应用，保证了其在医药上的应用。

本发明所得罗勒子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物 利用度高的优点，具有较好的应用前景；采用的特殊的罗勒子提纯方法以及常 规加工制片工艺，使得生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域中，

具体实施方式：

为了更好理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例进一步详细描述。

实施例1：