[发明专利]齿科用软钢合金材料

说明书

技术领域

本发明属于齿科材料技术领域，具体涉及一种齿科用镍基合金材料。

背景技术

齿科用软钢合金材料用于制作齿科固定、修复用的冠及冠桥，是生物金属材料中的一种。如业界所知之理，齿科材料的安全性要求极为严苛，因为齿科材料制品长期置于口腔中，与人体组织直接接触，所以除了要求与人体组织有良好的亲和性外，其对于人体的溶血率、急性全身毒性、细胞毒性、口腔粘膜刺激、皮肤和粘膜的致敏均必须符合人体要求。同时对齿科材料的有效性要求同样极为严苛，因为在人们进食时，牙齿除咀嚼食物，经常接触各种酸性和碱性物质外，还长期处于口腔液体的环境中，因此齿科材料不仅必须对人体无毒无害，还必须具有高耐腐蚀性、合适的强度、硬度和耐磨性，能适应口腔内的软硬组织以及良好的可加工性。

正是由于包括齿科用软钢合金材料在内的齿科用金属材料对安全性(生物相容性)和有效性(合金的物理性能)有着超乎寻常的技术要求，因此迄今为止我国除了上海齿科材料厂生产有齿科用镍-铬-铁锤造合金外，别无厂商涉足此领域，国际上也仅有美国、德国、日本和瑞士四国制造，并且日本在中国哈尔滨以独资方式建有哈尔滨千禄达医疗器械有限公司，生产前述的齿科用软钢合金材料<企业生产许可证号：黑食药监械生产许20080135号，产品注册证号：黑食药监械(准)字2008第2630020号>。具有国际品牌的齿科用软钢合金材料有美国的Vitallium，德国的Bayer、BEGO，其中德国BEGO品牌中的Wironit齿科用软钢合金材料是国际公认的著名品牌。但是，或许出于对技术上的保密性和市场的占有性(垄断性)考虑，在已有的国内外文献中，均未见诸有关齿科用软钢合金材料的报道，因此目前的现状：在我国市场所见诸的更具体地讲我国成千上万家义齿制作公司制造齿科用的冠及冠桥所用的软钢均由德国、日本、美国和瑞士占据绝对的统治地位，中国上海齿科材料厂生产的齿科用软钢虽然可以讲也是十分优秀的，但不足以与前述国家所生产的齿科用软钢合金材料在市场上竞争。前述国家所生产的齿科用软钢合金产品虽价格昂贵，但因其性能优良、外形美观，故受到医院、义齿制作公司和患者的欢迎，市场的份额逐年上升，像北京、上海等发达城市，已大多选用国外产品完全取代国产品牌。鉴此，从产业自主的角度出发，必须开发具有符合人体安全性、使用性能优良和易于加工、外形美观的国产齿科用软钢合金材料，同时摆脱齿科用软钢合金材料对进口的绝对依赖和满足牙病患者享受牙病治疗的廉价性，下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。

发明内容

本发明的任务在于提供一种对于人体既具有理想的安全性又具有优异的物理性能的齿科用镍基合金材料。

本发明的任务是这样来完成的，一种齿科用镍基合金材料，其化学元素及重量百分比为：镍65％-70％、铬8％-10％、铜5％-6％、锡3.5％-5.5％、钼3.5％-4.5％、钛2.5％-3.5％、硅2％-3％、铁1.5％-2％、锰1.0％-1.3％和碳1.0％-1.2％。

本发明技术方案提供的齿科用镍基合金材料由于具有与人体的生物相容性好、具有良好的耐腐蚀性能、溶血率＜5％、无急性全身毒性、细胞毒性不大于I级、无口腔粘膜刺激和无迟发性接触性致敏反应，因而具有理想的安全性；由于抗拉强度σ_b(MPa)可达589.4-696.7、延伸率(％)可达4.34-5.05和维氏硬度(HV)342-392，因而具有合适的强度、硬度、耐磨性和良好的可加工性能，能适应口腔内的软硬组织。

具体实施方式

下面的实施例配方经真空熔炼及真空浇铸后得到用于制作齿科固定、修复用的冠及冠桥。

实施例1：

镍(Ni)66.4％、铬(Cr)8.3％、铜(Cu)5.8％、锡(Sn)5％、钼(Mo)4.3％、钛(Ti)3.3％、硅(Si)2.8％、铁(Fe)1.9％、锰(Mn)1.1％和碳(C)1.1％。本实施例的齿科用镍基合金材料经真空熔炼和真空浇铸后所得到的齿科用合金材料的安全性及物理性能由表1所示，所述的安全性是指生物学测试结果。

实施例2：

镍(Ni)69％、铬(Cr)9.5％、铜(Cu)5％、锡(Sn)4％、钼(Mo)4％、钛(Ti)3％、硅(Si)2％、铁(Fe)1.5％、锰(Mn)1.0％和碳(C)1.0％。本实施例的齿科用镍基合金材料经真空熔炼和真空浇铸后所得到的齿科用合金材料的安全性及物理性能由表1所示，所述的安全性是指生物学测试结果。

实施例3：