[发明专利]一种治疗失眠的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说，是一种用于治疗失眠等疾病的中药组合物，该组合物的组分可以是直接粉碎成粉末入药的中药材和/或经提取得到的中药提取物。

背景技术

失眠已成为一种常见的疾病，主要表现为精神恍惚、头晕脑涨，或敏感多疑、情绪暴躁、记忆力下降等。在我国失眠已成为继头痛之后神经科门诊的第二大疾病，严重影响着人们的生活质量。现在用于治疗失眠的药物很多，如：安神补脑液等，临床应用中，这些药物大都因疗效不显著、质量不易控制、药品稳定性较差等原因致使其不能长久占领市场，由此可见中成药在失眠的治疗市场相对来说仍很薄弱，因此市场急需开发一种疗效确切并且显著、工艺精良、药品质量稳定的治疗失眠等疾病的中药药物。

发明内容

本发明人源于中医理论，总结多方经验，经过临床实践经验化载而成。本发明为中药组合物，是由莲子心、栀子、五味子、远志等中药经过提取精制制得的纯中药制剂，具有可改善和主治痰热内扰证失眠，而且疗效确切，安全有效。

本发明的目的在于提供一种中药组合物及包括该组合物的药物，该药物可以治疗失眠等疾病。

本发明的目的还在于提供上述组合物和药物的制备方法，通过该方法，可得到用于治疗失眠等病症的疗效显著、工艺精良、质量稳定的药物组合物。

本发明的目的还在于提供上述药物组合物用于治疗痰热内扰证失眠的用途。

为了达到上述目的，本发明提供了一种中药组合物，该组合物包括以下重量份的中药组分：莲子心3-8份、栀子6-12份、五味子3-8份、远志3-8份；所述中药组分可是上述中药材生粉或相当于上述中药材生药量的中药提取物。

上述莲子心的配比为3-8份，均以栀子6-12份、五味子3-8份、远志3-8份为计算基准。

上述的中药组分包括莲子心、栀子、五味子、远志、红花均为该中药材的水提取液。

在本发明的优选实施例中，上述的中药组合物由以下重量份的中药组分组成：莲子心4-6份、栀子6-10份、五味子4-6份、远志4-6份；所述中药组分可是上述中药材生粉或相当于上述中药材生药量的中药提取物。

在本发明的另一优选实施例中，上述的中药组合物由以下重量份的中药组分组成：莲子心5份、栀子10份、五味子5份、远志5份；所述中药组分可以是上述中药材生粉或相当于上述中药材的生药量的中药提取物。

本发明还提供了一种治疗失眠的药物，其中包括上述的中药组合物和药学可接受的辅料。

本发明提供的药物，其组分包括：莲子心3-8份、栀子6-12份、五味子3-8份、远志3-8份；所述中药组分可是上述中药材生粉或相当于上述中药材生药量的中药提取物，以及药学可接受的辅料；上述中药组分为相当于上述中药材的生药量的中药提取物或粉末。

其中，上述的栀子和五味子为炮制的栀子和炮制的五味子，其中，炮制的栀子为炒制的栀子，炮制的五味子为醋五味子；该炮制方法均为本领域公知方法。

优选莲子心、栀子、五味子、远志均为该中药材的水提取液。

上述的治疗失眠的药物优选为口服剂型，包括蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液或糖浆剂等剂型；该药物更优选为颗粒剂、胶囊剂、片剂。

在本发明的优选实施例中，提供了一种治疗失眠的药物，该药物为颗粒剂、胶囊剂或散剂，该药物包括中药组合物和药学可接受的辅料，其中，所述的中药组合物为相当于以下中药材的生药量的重量份的中药组分：莲子心3-8份、栀子6-12份、五味子3-8份、远志3-8份；莲子心、栀子、五味子、远志、红花均为该中药材的水提取液；所述的药学可接受的辅料为占该药物重量0.15-35％的糖粉、微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合。

本发明还提供了制备一种治疗失眠的药物的方法，该方法包括：莲子心、栀子、五味子、远志均为该中药材的水提取液，其为莲子心、栀子、五味子、远志加水煎煮；加水的重量为该中药材重量的1-20倍，煎液滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.25，干燥，粉碎，得浸膏粉，加入占该药物重量0.15-35％的糖粉、微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合，混匀，制粒，干燥，即得到片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂剂型的该药物。

经过实验，筛选得到的药学可接受的辅料优选为糖粉、微晶纤维素、淀粉、糊精中任一或其组合，更优选为微晶纤维素、淀粉或糊精，最优选为糊精；该药学可接受的辅料的重量占该药物重量的0.15-35％。