[发明专利]一种中药组合物喷雾剂或气雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物喷雾剂或气雾剂及其制备方法，特别涉及一种降血压、解热抗炎的中药组合物喷雾剂或气雾剂及其制备方法。

背景技术

安脑丸是记载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册77页的中药处方，标准编号为WS3-B-2517-97，标准中记载了安脑丸的处方包括：人工牛黄、猪胆粉、朱砂、冰片、水牛角浓缩粉、珍珠、黄芩、黄连、栀子、雄黄、郁金、石膏、赭石、珍珠母和薄荷脑；专利号为93100258.3专利申请公开了安脑丸的处方用量配比关系，及其常规制备工艺；现有资料公开安脑丸具有清热解毒、醒脑安神、豁痰开窍、镇惊熄风的功效，如今是一种常用的治疗急性炎症引发的高热不退、神志昏迷的临床用药。

然而，安脑丸作为蜜丸剂型已经存在多年，由磨粉、水飞、炼蜜等步骤组成的简单常规制备工艺始终无法解决该处方产品有潜在毒副作用、原料浪费较多、剂型原始导致不能被人体充分吸收、服用不方便，尤其作为一种醒脑安神的药物不能被瘫痪等不能自理的患者方便服用，在如今传统处方与高科技紧密结合的环境中上述问题对该处方产品的市场前景产生影响，精简处方、改良剂型、改善制备工艺均是安脑丸面临的亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于公开一种降血压、解热抗炎的中药组合物喷雾剂或气雾剂，本发明的目的还在于公开该喷雾剂或气雾剂的制备方法。

本发明目的是通过如下方案实现的。

本发明喷雾剂或气雾剂的原料药组成为：

本发明喷雾剂或气雾剂的原料药组成优选为：

本发明喷雾剂或气雾剂的原料药组成优选为：

本发明喷雾剂或气雾剂的原料药组成优选为：

本发明喷雾剂的辅料组成为：

增溶剂50-180重量份

稀释剂350-1200体积份

助溶剂80-220重量份。

本发明喷雾剂的辅料组成为：

增溶剂120重量份

稀释剂800体积份

助溶剂150重量份。

本发明喷雾剂的辅料组成为：

增溶剂150重量份

稀释剂400体积份

助溶剂100重量份。

本发明喷雾剂的辅料组成为：

增溶剂80重量份

稀释剂1000体积份

助溶剂200重量份。

本发明气雾剂的辅料组成为在上述喷雾剂的基础上加入如下辅料：

抛射剂50-350重量份；优选：200重量份，100重量份或300重量份。

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成还可以在上述辅料的基础上再加入其他常规的药用辅料，包括如下辅料中的一种或几种：

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成还可以再加入的辅料优选包括如下中的一种或几种：

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成还可以再加入的辅料优选包括如下中的一种或几种：

本发明喷雾剂或气雾剂的辅料组成还可以再加入的辅料优选包括如下中的一种或几种：

其中，上述增溶剂为月桂山梨胆、棕榈山梨坦、硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、油酸山梨坦、硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80、聚山梨酯85、聚氧乙烯40硬脂酸酯、平平加O、平平加A、埃莫尔弗、西土马哥、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、十二烷基硫酸钠和溴化十六烷基三甲基溴化胺中的一种或几种。

其中，上述稀释剂为水、稀乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇和丙三醇中的一种或几种。

其中，上述助溶剂为吐温-60、吐温-80、十六烷醇、十八烷醇和卵磷脂中的一种或几种。

其中，上述矫味剂为橙皮糖浆、桂皮糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜叶菊、赤鲜醇、糖精、甜蜜素、木糖醇、阿司帕坦、果糖、三氯半乳蔗糖、柠檬、薄荷挥发油、苹果香精、香蕉香精、醋磺内酯钾、缩二氮酸基酰胺、天冬酰胺、天冬酰胺-醋磺内酯盐和环己基氨基磺酸中的一种或几种。

其中，上述稳定剂为甘油、聚乙二醇、右旋糖酐、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠和乙二胺四乙酸钠钙中的一种或几中。

其中，上述防腐剂为山梨酸、乙醇、苄基醇、尼泊金酯、苯乙本醇、苯扎氯铵、对羟基苯甲酸甲酯、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞、硝酸苯汞、洗必泰和苯氧乙醇中的一种或几种。

其中，上述抗氧化剂为维生素C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、半胱氨酸、谷胱氨酸和抗坏血酸中的一种或几中。