[发明专利]六神曲抗菌、抗病毒有效部位提取物及其医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药有效部位提取物，尤其涉及一种发酵中药六神曲的提取物及其制备方法，本发明还涉及该活性提取物在制备抗菌、抗病毒药物中的用途，属于中药有效部位提取物领域。

背景技术

六神曲是由面粉(和/或麦麸)、杏仁、赤小豆，及鲜青蒿、鲜辣蓼、鲜苍耳草汁(或干品煎汁)，按一定比例经过共同发酵制成的中药材，为传统发酵曲剂中应用最为广泛的一种。六神曲味甘、辛，性温，归脾、胃经，具有健脾开胃，发表散寒，兼有发散功用，用于感冒、食滞、食积不化、肠鸣、食积泄泻，尤以治疗时暑暴泻、饮食所伤见长。传统应用中，六神曲需要经过高温炒制炮制后方可应用。多年以来，关于六神曲药效物质基础研究一直不明确，认为药效物质基础是活性酶、益生菌的观点一直占主导地位，并且据此主张生用为好，这与传统用药习惯和临床效应是不符合的。

六神曲具有悠久、广泛的临床应用历史和确切的疗效，相对于其它临床治疗消化道菌群紊乱及病毒感染性疾病使用的化学合成药、抗生素类等更加安全、可靠。

迄今为止，尚没有六神曲抗菌或抗病毒有效部位提取物的报道，本发明提供一种六神曲抗菌或抗病毒有效部位提取物，可以为临床治疗胃肠感冒、消化道菌群紊乱及病毒感染性疾病提供新方法，对于提升中药的科技含量，实现中药现代化也具有重要意义的。

发明内容

本发明目的之一是提供一种六神曲抗菌、抗病毒活性提取物；

本发明目的之二是提供一种上述六神曲抗菌、抗病毒活性提取物的制备方法；

本发明目的之三是将提供所述六神曲抗菌、抗病毒活性提取物的医药用途，即用于治疗胃肠感冒、食积不化，脘腹胀满、腹泻、肠炎、痢疾等消化道菌群失调及感冒等病毒感染性疾病；

本发明目的之四是提供一种六神曲抗菌、抗病毒活性提取物的液质联用指纹图谱、化学组成特征；

本发明目的之五是提供一种六神曲抗菌、抗病毒活性提取物可以直接制成药物或作为原料药与其他药物配伍制成片剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、软胶囊剂、胶囊剂或其他剂型的医药用途。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种六神曲抗菌、抗病毒有效部位提取物，包括以下步骤制备得到：

将六神曲粗粉用低分子醇回流提取，得醇提取物；将醇提取物用乙酸乙酯或正丁醇萃取，或者是依次用乙酸乙酯或正丁醇萃取；将萃取液减压回收溶剂，即得。

优选的，一种六神曲抗菌、抗病毒有效部位提取物，包括以下步骤制备得到：

(1)六神曲粗粉用低分子醇回流提取；提取液滤过，滤液减压回收溶剂至稠膏；

(2)稠膏用水稀释，分别用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取至萃取液澄清；

(3)将乙酸乙酯萃取液、正丁醇萃取液减压回收溶剂，即得。

本发明中所述的低分子醇可以是甲醇、乙醇等低分子醇，优选为乙醇，更优选为浓度为95％的乙醇；

为了达到更好的提取效果，优选的，步骤(1)中将六神曲粗粉用4-8倍六神曲体积的95％乙醇回流提取3-4次，每次2-4小时，过滤，合并滤液；步骤(2)中优选采用10-20倍稠膏体积的水稀释稠膏，再分别依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，每次萃取液用量为1-3倍体积比的稀释稠膏量，萃取次数需至萃取液澄清。经检测，其中，乙酸乙酯提取组分的出膏率为0.6～0.8％(优选为0.8％)，正丁醇提取组分出膏率为0.8-1.0％(优选为1.0％)。

本发明所述六神曲可以是生六神曲、焦六神曲、麸炒六神曲，原药材包括但不限于自然发酵的六神曲或以纯种发酵方式制备的六神曲，以及在发酵原料上增减作为发酵培养基的组成原料生产的中药发酵曲剂。

本发明六神曲抗菌、抗病毒有效部位提取物，其特征在于：不限于上述的提取或分离方法，其它各种新型分离填料、技术、制备方法的应用，以制备六神曲微生物发酵产物为目的的，均落入本发明。

六神曲、麸炒六神曲和焦六神曲也可参照以下方法制备得到：

(1)六神曲的制备方法：面粉100kg(或面粉40kg，麦麸60kg)、杏仁粉4kg、赤小豆粉4kg、青蒿、苍耳草、辣蓼鲜品各7kg(也可用干品，用量为1/3)。①鲜青蒿、鲜苍耳草、鲜辣蓼榨出鲜汁，残渣加水常规法煎汁，合并药液，若用干品则直接煮汁；②将面粉或麦麸与杏仁、赤小豆混匀；③将药汁与药粉混和，揉搓成握则成团，掷之即散的“软材”；④用模具压制成一定规格的待发酵曲块；⑤将曲块置于30～37℃，相对湿度70～80％，堆置发酵约7天；⑥发酵后，切成小块，干燥。在步骤③中可混入纯种菌种，其余步骤相同，即为进行纯种发酵。