[发明专利]药用级无水碳酸钠及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药用级高纯无水碳酸钠及其制备方法。具体地，涉及一种低铅砷含量的无水碳酸钠及其制备方法。

背景技术

碳酸钠是最重要的化工工业原材料之一，广泛地应用于玻璃、化工工业、石化、冶金等行业，同时也应用在造纸、肥皂、纺织、印染、皮革、食品、医药、胶卷、轻工等行业。目前，用于生产无水碳酸钠(sodium carbonate anhydrous)产品的主要方法包括氨碱法和联碱法。作为工业原料的碳酸钠中的总碱量(以Na₂CO₃计)一般为≥99.2％，其中的杂质主要由氯化物(以NaCl计)≤0.70％、铁(Fe)含量≤0.004％、重金属(以Pb计)≤0.002％以及砷(以As计)≤0.0005％。在医药领域，无水碳酸钠通常用作外用抗酸药，用作酸类腐蚀的溃疡。在中国药典中对于用于医药用途的碳酸钠有严格的规定，例如重金属含量不应超过20ppm，砷盐的含量应小于0.0002％。由于工业用碳酸钠不能满足药用标准，因此对无水碳酸钠中的铅和砷的含量提出了更高的要求。本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种能够满足医药行业需求的低铅砷含量的药用级无水碳酸钠及其制备方法。

发明内容

为了解决上述现有技术问题，本发明提供了一种能够满足医药行业需求的低铅砷含量的药用级无水碳酸钠及其制备方法。

本发明提供了一种制备该低铅砷高纯无水碳酸钠的方法，该方法包括以下步骤：

(a)将工业碳酸钠与纯化水加入到化料罐中，在20-60℃的温度和常压下搅拌15-30分钟以使其充分溶解；

(b)用泵将反应后的物料输送至澄清桶，并静置30-60分钟以使不溶于水的杂质充分沉淀；

(c)在澄清桶中加入生物吸附剂，将pH调节至5.5-6.5，在常温下振荡吸附10-30分钟；

(d)用泵将通过生物吸附剂的所述上层澄清液从滤液罐中抽出至过滤罐中进行过滤，过滤后的滤液自流到滤液罐中；

(e)使滤液罐中的滤液通过无机离子交换树脂柱，以除去滤液中的砷盐和铅盐；

(f)将通过无机离子交换树脂柱的滤液抽出至蒸发器中减压浓缩1至4小时，以使得碳酸钠晶体析出；

(g)将析出的碳酸钠晶体从蒸发器输送至离心机中进行离心并洗涤，重复2-3次；以及

(h)将离心分离得到的碳酸钠晶体在100-150℃的温度下进行干燥。

在一种具体实施方式中，所述生物吸附剂的用量为基于碳酸钠总量的5-10wt％。

在一种具体实施方式中，所述生物吸附剂的制备包括以下步骤：对菌种进行分离和纯化；以及将经纯化的菌种接种至液体培养基，然后对菌液实施灭活处理并在离心后烘干，从而得到生物吸附剂。

在一种优选的实施方式中，采用稀释涂布平板法对菌种进行分离和纯化，得到单一菌种，并置于4℃培养箱中保存，接着将菌种接种至液体培养基于30℃培养箱中培养24-48小时，对菌液实施灭活处理后进行离心，8000r/min，15分钟，然后取部分湿细菌，在105℃条件下烘干，从而得到生物吸附剂。

在一种优选的实施方式中，用作生物吸附剂的菌种为大肠杆菌(Escherichia coli.)。

在一种具体实施方式中，在一种具体实施方式中，减压浓缩在0.6-1.0Mpa的压强下进行。

在一种具体实施方式中，该无机离子交换剂为水合二氧化钛(即，TiO₂·H₂O)。

在一种具体实施方式中，在离心后回收母液，但该母液不循环利用。

在一种具体实施方式中，干燥温度为120℃。

本发明还提供了一种低铅砷高纯无水碳酸钠，其中的碳酸钠含量大于99.8％，铅含量小于0.001％，砷含量小于0.0001％，满足中国药典和卫生部药品标准对药用级无水碳酸钠中砷含量的要求。

本发明的低铅砷高纯无水碳酸钠能够满足医药行业的使用要求。本发明的低铅砷高纯无水碳酸钠的制备工艺简单，成本低廉，高效节能，且采用该方法制造的产品质量水平高，且能够满足医药行业对低铅砷含量的需求。采用本方法制备的药用级无水碳酸钠的碳酸钠含量大于99.8％，铅含量小于0.001％，砷含量小于0.0001％，优于市场上现有的药用级无水碳酸钠。

附图说明

附图构成本说明书的一部分，用于进一步理解本发明。附图示出了优选实施例，并与说明书一起用来说明本发明的实施方式。

图1为本发明的药用级无水碳酸钠制备方法的工艺流程图。

具体实施方式