[发明专利]一种治疗多发性硬化的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体的说，涉及一种治疗多发性硬化的中药组合物。

背景技术

多发性硬化(multiple sclerosis，MS)是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，青、中年多见，临床特点是病灶播散广泛，病程中常有缓解复发的神经系统损害症状。中医理论认为其病因乃肾先禀赋不足，后天失调，本虚标实是本病特征，本虚以脾胃亏虚、肝肾阴虚为主，标实主要以内在生风、湿、火、痰、瘀为主，脾胃亏虚、肝肾阴虚是本病的主要病理基础。

对于疾病所带来的症状如僵硬、痉挛、疼痛、大小便机能失常等，合并药物及复健的治疗都可使症状改善。一直以来，可采用皮质类固醇来治疗急性的发作；近来则有β干扰素对于减少复发的次数及复发时严重程度的报告。但目前市场上经常使用的多发性硬化药物甲氨蝶呤的副作用较多，如转氨酶升高，胃肠道反应，骨髓抑制，口炎、脱发、肝纤维化等。

同时，利用中药治疗各类型急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化疾病也取得了一定的效果，在改善病症、缓解复发等方面具有自身优势，而且毒副作用小、不易复发。中国专利CN101411810A公开了一种治疗多发性硬化的中药制剂，由中药生地黄、知母、山茱萸、菟丝子、枸杞子、淫羊藿、巴戟天、金银花、连翘、甘草、肉苁蓉等十一味中药组成，并公开了不同的中药配方和制备方法。但患者长期服用后会出现脾虚、寒冷等诸多不适症状，导致营养障碍、水液失于布散而生湿酿痰；由于这些原因，患者不能全疗程用药，导致疗效欠佳。另外，多数复方中药没有一定数量的临床验证，其临床疗效尚待评价。

为克服上述缺陷，本发明提出一种治疗多发性硬化的中药组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗多发性硬化的中药组合物。

本发明的另一目的在于提供一种治疗多发性硬化的中药组合物的制备方法。

本发明的再一目的在于提供一种治疗多发性硬化的中药组合物在制备治疗多发性硬化药物方面的应用。

本发明所述的中药组合物是基于祖国医学对多发性硬化病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，根据祛风祛湿、补充正气、温痛经脉、行气止痛、活血通络、扶正祛邪的组方原则而成。

所述中药组合物是由下述重量配比的中药制成：黄芪20～40；党参10～30；葛根20～40；重楼20～40；六月雪20～40；黄椿20～40；女贞子10～30；菟丝子20～40；全虫5～15；僵蚕10～20；文术20～40；骨20～40；泽泻20～40；半夏5～15；白芥子10～30；生薏仁20～40；砂仁5～15；焦三仙各20～40。

优选的，本发明所述的中药组合物由下述重量配比的中药制成：黄芪30；党参20；葛根30；重楼30；六月雪30；黄椿30；女贞子20；菟丝子30；全虫10；僵蚕15；文术30；骨30；泽泻30；半夏10；白芥子20；生薏仁30；砂仁10；焦三仙各30.

所述中药组合物具有清血祛风祛湿、补充人体正气、扶正祛邪的作用，利用各组分的抗拮及协同作用，综合改善受损的神经及血管病变，并达到防止复发的治疗目的。

本发明中药组合物可用于治疗多发性硬化，实验证明有效率很高，且在治疗多发性硬化时，相对于化学药品而言，其不良反应和副作用较少。

本发明还提供上述中药组合物的制备方法。

所述制备方法包括以下步骤：

(1)称取原料中药材；

(2)将全虫、僵蚕、骨干燥、粉碎成粉末；

(3)将(2)加入黄芪、党参、葛根、重楼、六月雪、黄椿、女贞子、菟丝子、文术、泽泻、半夏、白芥子、生薏仁、砂仁、焦三仙，加8-10倍体积的水煎煮1-3次，然后用3-6倍体积的60％乙醇醇沉，滤过，回收乙醇；

(4)浓缩至相对密度应不低于1.01即得汤剂。

所述汤剂为非浓缩汤剂；如需制备浓缩汤剂，则进一步进行浓缩至药液的相对密度应不低于1.02。

其中采用步骤(2)是为了使全虫、僵蚕和骨的有效成分能更快地溶出；

步骤(3)中，优选采用10倍体积的水煎煮2次；

所述煎煮的温度为70-100℃；优选80℃；

优选用5倍体积的60％乙醇醇沉。

所述汤剂可直接用于治疗多发性硬化，以非浓缩汤剂为例，病人可口服一日两次，每次150ml；如服用浓缩汤剂，则每次50ml，用两倍量热开水稀释后服用。

本发明所述的中药组合物也可以采用本领域常用的方法，通过添加载体或赋形剂，制成合剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液剂等，其用量可根据上述汤剂的用量以及病人的状况决定。