[发明专利]一种治疗肝纤维化的蒙药制剂

说明书

技术领域  本发明涉及一种药品，特别是涉及一种治疗肝纤维化的蒙药制剂。

技术背景  现代医学认为，包括各种肝炎在内的多种肝损伤既是常见病又是疑难病。因此，目前对肝损伤的防治仍是一个全球性的严峻课题。其中，包括乙型病毒性肝炎在内的病毒性肝炎是严重危害人类健康的传染病。从许多慢性肝病，特别是慢性病毒性肝炎的临床及病理演变来看，肝纤维化到肝硬化是一个连续的发展过程。近年的基础和临床研究表明，如果能对肝纤维化病变给予有效的病因治疗，可有效预防肝硬化。通过直接抑制细胞外基质的合成或促进其降解，已经形成的肝纤维化甚至早期肝硬化也是可以逆转的。

肝硬化的西医治疗主要采用抗炎抗病毒、提高机体免疫功能、抑制或降解胶原合成并抑制基因表达既抑制星状细胞活化治疗。所用药物有：保护细胞和抗氧化药物、抗病毒、抗炎、免疫调节药物、抑制或降解胶原合成并抑制基因表达制剂等。应用以上药物治疗肝硬化，疗效虽好，但疗程长、副作用较大、病情易反复。

中医治疗肝硬化主要采用单纯活血化瘀类复方、理气活血化瘀类复方、益气活血化瘀类复方、益精养肝化瘀类复方、软坚散结活血化瘀类复方、清热利湿化瘀类复方、滋阴柔肝类复方和疏肝解郁健脾类复方等中药均有较好的抗肝纤维化作用。但以上中药剂量准确性较差，内容物含量差异较大，质量不够稳定，某些成份易氧化变质，口感差，不利于接受。

发明内容  为解决上述问题，本发明提供了一种治疗肝炎型肝纤维化的蒙药制剂，其特征在于：治疗肝纤维化的蒙药制剂按质量比的配方为：肋柱花560-840，苦参280-420，栀子140-210，瞿麦140-210。

所说的治疗肝炎型肝纤维化的蒙药制剂，其特征是重量(份)配比可以是：肋柱花700，苦参350，栀子175，瞿麦175。

所述的的治疗肝炎型肝纤维化的蒙药制剂，其特征是重量配比可以是：肋柱花700g，苦参350g，栀子175g，瞿麦175g，可以经回流提取、浓缩干燥制成干浸膏，装入1000粒胶囊。

所述的的治疗肝炎型肝纤维化的蒙药制剂，其特征是重量配比可以是：肋柱花700g，苦参350g，栀子175g，瞿麦175g，可以经回流提取、浓缩干燥制成干浸膏，加入粘结剂制成水丸。

所述的的治疗肝炎型肝纤维化的蒙药制剂，其特征是重量配比可以是：肋柱花700g，苦参350g，栀子175g，瞿麦175g，可以经回流提取、浓缩干燥制成干浸膏，加入粘结剂制成蜜丸。

有益效果  本发明具有治疗肝炎和肝纤维化之功效，与西药相比具有疗程短、疗效显著、无毒副作用、病情不易反复的特点。与传统中药治疗方法相比，内容物含量较小，服用方便、利于接受。会给广大患有肝炎患者提供一种安全、有效的治疗药物。因此通过本药物的发明，可积极防治肝炎型肝纤维化，提高患者生活质量与身心健康度。

具体实施方式

取肋柱花700g，苦参350g，栀子175g，瞿麦175g。本发明蒙药制剂的加工方法是：称取肋柱花，加入其6倍量的90％乙醇，浸泡12h，然后加热至90～95℃回流提取1.5h，过滤。在滤渣内再次加入与前次等量同浓度乙醇，加热至90～95℃回流提取1.5h，过滤，再加入等量乙醇提取过滤一次。合并三次滤液，回收乙醇，浓缩至60℃下的相对密度1.25～1.30的稠浸膏；加入喷雾干燥器中至干燥，制得干浸膏。再按处方比例称取苦参、栀子、瞿麦，加入其8倍量水，浸泡6h，回流提取1h，过滤。再次加入与前次等量的水，回流提取1h，过滤，再加入等量水提取过滤一次。合并三次滤液，浓缩至相对密度1.25～1.30的稠浸膏，加入喷雾干燥器中至干燥，制得干浸膏。合并以上两种干浸膏，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。本发明药物的服用方法是：口服一次4粒，一日3次。上述干浸膏也可以制成水丸或蜜丸，等量服用。

动物实验结果表明，该制剂具有改善肝脏病理损伤，增强小鼠单核巨噬细胞的吞噬功能，能显著降低大鼠谷丙转氨酶、谷草转氨酶、脯氨酸胎酶、血清透明质酸水平；减轻肝脏炎症及纤维化程度；肝组织胶原面积明显减急性毒理试验结果安全范围广等。体外实验结果表明，该制剂对HepG2.2.15细胞毒性低，对细胞分泌HBsAg、HBeAg无抑制作用，对细胞内HBV DNA拷贝数有一定的抑制作用，具有体外抗乙型肝炎病毒(HBV)的作用。