[发明专利]一种治疗更年期综合症的药物滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种治疗更年期综合症的药物滴丸。

背景技术

更年期是女性一生中的必经阶段，由于这段时间妇女卵巢的逐渐衰退，雌激素水平不断下降，引起一系列身体和心理的变化，明显的症状有烘热汗出、烦燥易怒，心悸失眠或忧郁健忘、浮肿便溏、皮肤感觉异常、头晕、头痛、胸闷、腰酸等，据全国妇女生理常数协作组调查，70％的更年期妇女或多或少会出现上述症状。

目前市场上治疗更年期综合症的中药品种主要包括更年安胶囊、更年舒片等，但仍不能满足市场需要，且多数服用量大、起效较慢、疗效欠佳；西医曾采用激素替代疗法治疗更年期综合症，对改善上述症状有较好的疗效，但因其存在较高的潜在的患子宫内膜癌、绒膜癌的风险，目前多已停用。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗更年期综合症的药物滴丸，该药物滴丸具有温肾益阴、调补阴阳、治疗更年期综合症的作用，并且具有起效较快、疗效确切、安全性好、服用量小等特点。

为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗更年期综合症的药物滴丸，以下述量量份配比的原料药：

55份淫羊藿、80份女贞子、1份维生素B1、1.5份谷维素、1份维生素B6。

按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取淫羊藿和女贞子：取所述配比的淫羊藿和女贞子，加水煎煮提取2-3次，合并两次提取液，浓缩并干燥成含水量小于5％的干浸膏，制得淫羊藿和女贞子提取物I；

(2)、制备药液：按照提取物I∶聚乙二醇4000重量比为1∶2～1∶3，将聚乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，加入所述配比的提取物I、维生素B1、谷维素、维生素B6，混合均匀，制得药液，70±2℃保温，备用；

(3)、滴制滴丸：在70±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。

上述步骤(2)制备药液时，提取物I∶聚乙二醇4000重量比以1∶2.5为优。

上述步骤(3)滴制滴丸时，滴速以40～50粒/分钟为优，冷却剂以液体石蜡为优。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明药物滴丸具有温肾益阴、调补阴阳、治疗更年期综合症的作用，并且具有起效较快、疗效确切、安全性好、服用量小等特点。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。

下述各实施例中，原料药的配比均如下：

55份淫羊藿、80份女贞子、1份维生素B1、1.5份谷维素、1份维生素B6。

实施例1

本实施例治疗更年期综合症的药物滴丸，以上述量量份配比的原料药，按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取淫羊藿和女贞子：取所述配比的淫羊藿和女贞子，加水煎煮提取2次，合并两次提取液，浓缩并干燥成含水量小于5％的干浸膏，制得淫羊藿和女贞子提取物I；

(2)、制备药液：按照提取物I∶聚乙二醇4000重量比为1∶2，将聚乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，加入所述配比的提取物I、维生素B1、谷维素、维生素B6，混合均匀，制得药液，70±2℃保温，备用；

(3)、滴制滴丸：在70±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为40粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。

实施例2

本实施例治疗更年期综合症的药物滴丸，以上述量量份配比的原料药，按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取淫羊藿和女贞子：取所述配比的淫羊藿和女贞子，加水煎煮提取3次，合并两次提取液，浓缩并干燥成含水量小于5％的干浸膏，制得淫羊藿和女贞子提取物I；

(2)、制备药液：按照提取物I∶聚乙二醇4000重量比为1∶3，将聚乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，加入所述配比的提取物I、维生素B1、谷维素、维生素B6，混合均匀，制得药液，70±2℃保温，备用；

(3)、滴制滴丸：在70±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为50粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。

实施例3

本实施例治疗更年期综合症的药物滴丸，以上述量量份配比的原料药，按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取淫羊藿和女贞子：取所述配比的淫羊藿和女贞子，加水煎煮提取3次，合并两次提取液，浓缩并干燥成含水量小于5％的干浸膏，制得淫羊藿和女贞子提取物I；

(2)、制备药液：按照提取物I∶聚乙二醇4000重量比为1∶2.5，将聚乙二醇4000缓慢加热至熔融状态，加入所述配比的提取物I、维生素B1、谷维素、维生素B6，混合均匀，制得药液，70±2℃保温，备用；

(3)、滴制滴丸：在70±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为45粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。