[发明专利]一种参芪五味子滴丸

说明书

技术领域

本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种参芪五味子滴丸。

背景技术

参芪五味子片为收载于中华人民共和国药典2005年版一部的成方制剂，具有益气健脾、宁心安神的作用，用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。以南五味子、党参、黄芪、炒酸枣仁为原料，党参和三分之一的南五味子药材直接粉碎成细粉，黄芪、炒酸枣仁、及剩余的南五味子分别用45％、70％、60％乙醇浸渍后渗漉提取制得流浸膏，再混匀，加入适当辅料后制粒、压片制得。

由于其制备方法的限制，部分原料药材未经提取直接以药材细粉制粒压片，因而可能存在大量细菌及其它杂质，不利于质量控制，且起效较慢；而且，部分药材采用渗漉提取法，溶剂消耗量大；并且，不同原料药需要不同浓度的乙醇浸渍后渗漉，操作繁琐，生产周期较长。

发明内容

本发明的目的就是提供一种参芪五味子滴丸，该药物滴丸具有益气健脾、宁心安神的作用，其中有效组分浓度较高，起效更快、服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周期。

为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种参芪五味子滴丸，以下述量量份配比的原料药：

南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份，

按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取原料药材：取所述配比的各原料药，混合，加60-75％乙醇回流提取2-3次，合并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；

(2)、制备药液：按照提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比为1∶(0.2～0.5)∶(1.5～2)，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融状态，缓慢加入提取物，混合均匀，制得药液，80±2℃保温，备用；

(3)、滴制滴丸：在80±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，即可。

上述步骤(2)制备药液时，提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比为1∶0.3∶1.7。

根据权利要求1所述的参芪五味子滴丸，其特征在于：所述的步骤(3)滴制滴丸时，滴速以40～45粒/分钟为优，冷却剂以液体石蜡为优。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明药物滴丸具有益气健脾、宁心安神的作用，过适宜的方法对全部原料药材进行提取后，其中有效组分浓度较高，起效更快、服用量更小；并且有利于制剂的质量控制，提高药物质量；还可简化操作流程，缩短生产周期。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。

下述各本实施例参芪五味子滴丸均以下述量量份配比的原料药制得：

南五味子6份、党参2份、黄芪4份、炒酸枣仁1份。

实施例1

本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取原料药材：取所述配比的各原料药，混合，加60％乙醇回流提取3次，合并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；

(2)、制备药液：按照提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比为1∶0.2∶1.8，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融状态，缓慢加入提取物，混合均匀，制得药液，80±2℃保温，备用；

(3)、滴制滴丸：在80±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为40粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。

实施例2

本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取原料药材：取所述配比的各原料药，混合，加75％乙醇回流提取2次，合并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；

(2)、制备药液：按照提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比为1∶0.5∶1.5，将所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，缓慢加热至熔融状态，缓慢加入提取物，混合均匀，制得药液，80±2℃保温，备用；

(3)、滴制滴丸：在80±2℃条件下，将(2)步制得的药液滴制成滴丸，滴速为45粒/分钟，冷却剂为液体石蜡。

实施例3

本实施例参芪五味子滴丸按照包括下述步骤的方法制得：

(1)、提取原料药材：取所述配比的各原料药，混合，加70％乙醇回流提取3次，合并提取液、回收乙醇，再浓缩，干燥成干浸膏，制得提取物；