[发明专利]清开灵眼用凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗眼科疾病的药物，本发明还涉及清开灵眼用凝胶及其制备方法。

背景技术

清开灵注射液是在古代名方“安宫牛黄丸”的基础上开发出的中药复方制剂，目前“清开灵”已有多种剂型，如注射液、冻干粉针、颗粒剂、片剂、口服液等，主要成份为胆酸、珍珠母粉、猪去氧胆酸、栀子、水牛角粉、板蓝根、黄芩苷、金银花。其功能主治为清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清患者，如急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。现代药理学研究证明，清开灵注射液主要有效成分为栀子苷、黄芩苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。我们在长期的临床应用中，发现清开灵注射液对结膜炎、角膜炎、虹膜炎、眼内炎等炎症性眼病等亦具有较好治疗作用。清开灵注射液静脉给药的临床不良反应时有发生，严重制约其在临床中的广泛应用。普通的滴眼液滴眼后立即被结膜囊中的泪液稀释，并很快从泪道排出，作用时间短暂，而采用高分子亲水聚合物为基质的凝胶剂作为药物载体，制备成的眼用凝胶剂，有效的解决了上述问题。

发明内容

本发明的目的是将“清开灵注射液”处方药材，采用特定的制法制得的清开灵眼用凝胶剂，以避免清开灵注射液的不良反应和满足临床眼科局部用药的需求。

本发明的一个目的是提供一种清开灵眼用凝胶制剂，清开灵眼用制剂包括原位凝胶、PH敏感凝胶、温度敏感凝胶、离子敏感凝胶，该制剂对多种眼科疾病治疗效果较好。

本发明的另一个目的是提供一种清开灵眼用凝胶的制备方法，该方法制备的眼用制剂起缓释作用，生物利用度高。

为实现上述目的，本发明是由以下技术方案实现的：

清开灵眼用凝胶的处方：

胆酸      13份

珍珠母    200份

猪去氧胆酸           15份

栀子                 100份

水牛角               100份

板蓝根               800份

黄芩苷               20份

金银花               80份

凝胶基质             0.5-20份

渗透压调节剂         0.001-1份

抑菌剂               0.001-1份

PH调节剂             0.001-1份

纯净水或注射用水     适量

                             

清开灵眼用凝胶       1000g或ml

本发明所述的凝胶基质为泊洛沙姆、卡泊姆、聚乙烯醇、聚维酮、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、甲基纤维素、羟乙基纤维素、透明质酸、透明质酸钠、玻璃酸钠、聚乙二醇、羟丙甲纤维素等的一种或一种以上的混合物。

本发明所述的渗透压调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油等其中一种或一种以上的混合物。

本发明所述的抑菌剂为对羟基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羟苯酯类、山梨酸、三氯叔丁醇等其中一种或一种以上混合物。

本发明所述PH调节剂为硼砂、硼酸、磷酸二氢钠、氢氧化钠、三乙胺、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠、盐酸、枸橼酸、枸橼酸钠等的其中一种或一种以上的混合物。

本发明所述的眼用凝胶制剂由药效成分和适宜制成凝胶的基质、PH调节剂、渗透压剂，防腐剂等组成。

下列实施例仅用来阐明本发明，毫无限制本发明保护范围之意。

实施例1：

处方：

胆酸                13g

珍珠母              200g

猪去氧胆酸          15g

栀子                100g

水牛角                100g

板蓝根                800g

黄芩苷                20g

金银花                80g

卡泊姆                1g

氯化钠或氯化钾        0.5g

对羟基苯甲酸乙酯      0.5g

PH调节剂适量

纯净水或注射用水     适量