[发明专利]牛至油乳剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明设计一种畜禽用抗菌、止痢、促生长的动物用药物牛至油乳剂及其制备工艺。

背景技术

牛至油，是天然植物牛至草的提取物，是一种天然抗生素。牛至油不是纯品，而是一种含有多种能发出的芳香味道的混合物。牛至油的化学成分主要是百里茴香酚(thymol)、香芹香酚(carnacrol)、γ-萜品烯和ρ-异丙甲苯。其中百里香酚和香芹香酚的抗菌活性最大，是生物合成百里香酚的前提物，石门均有抗微生物活性。

牛至油具有抗菌与杀菌功能，其抗菌活性主要是通过对细菌细胞壁结构蛋白的变形和凝固来实现的，通过改变H⁺和K⁺的渗透性是细胞质膜上的酚相互作用，粒子成分的分散导致细胞内关键过程受阻，从而使细胞渗漏，水分失去平衡，最终使细菌发生死亡。牛至油能够直接刺激动物消化道和感受器，促进肠道上皮细胞更新脱落，肠道保持健康状态，减少病原微生物的附着，具有提高食欲和促进消化酶分泌的功能，从而提高增重和饲料利用率。

牛至油在生产应用中，主要是用来促进动物生长和防治动物下痢、肠炎、腹泻等症。牛至油具有广谱性和高效性，经实验表明，牛至油对31株肠炎的常见菌都有一直作用，如大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、密螺旋体等。牛至油应用范围广，不仅用在蛋鸡、肉鸡、鸭等家禽上，还可以应用在猪、牛、水产等动物上。牛至油安全、环保、无残留，不会使病原微生物产生耐药性，符合当今广泛提倡的高效、绿色、环保的要求。是目前比较理想的抗生素替代品，值得大力推广。

目前，市场上，主要有牛至油预混剂和牛至油溶液两种剂型。牛至油预混剂最早由荷兰罗帕法姆公司在我进口注册。由于安全、环保、成本低、不易产生耐药性以及良好的抗病促生产效果，在我国已得到可较广泛的应用。到现在我国已经有几十家公司在生产和销售牛至油预混剂，取得了不错的成绩。牛至油溶液也是由荷兰罗帕法姆公司在我国进口注册品种，主要用于仔猪腹泻的防治。仔猪腹泻药品市场竞争激烈，牛至油以其良好的作用效果和不易产生耐药性的特点，受到了广泛的好评。

但以上两种剂型在生产、贮运和使用上也存在一些不足。牛至油属于一种发挥性油，因此不太稳定，预混剂和溶液剂都不能很好地解决这一问题。另外，牛至油主要物质是酚类物，对动物消化道有一定的刺激性，特别是直接口服牛至油溶液防治仔猪腹泻时，刺激性表现得很明显。再者，牛至油预混料拌料不方便，牛至油溶液作为油剂无法通过饮水给药，不便于家禽的饮水用药。这些方面都使牛至油的应用受到限制。

为了解决牛至油的稳定性，减小牛至油口服的刺激性，扩大牛至油的应用途径，符合家禽用药特点，开发一种牛至油乳剂以适应市场需要。牛至油乳剂为O/W型制剂，挥发性油被包被于水中，因此降低了其挥发性；在口服后，由于乳滴的存在，使得牛至油和动物胃肠道不能直接接触，因此降低了其刺激性；牛至油乳剂还可很好的均匀分布于饮水中，因此为家禽用药带来了不便。动物大肠杆菌病和沙门氏菌病等肠道疾病是常发疾病，其用药量约为所有药品的30％左右，是一个非常大的市场。因此牛至油乳剂将会成为该市场的一个有力竞争者，牛至油乳剂的开发应用也具有迫切而深远的意义。

发明内容

本发明的主要目的是为了解决牛至油易挥发不稳定、刺激性大、应用不方便的缺点，为市场提供一种稳定、高效、绿色、安全、无耐药性、无残留、使用方便的动物用药新制剂。

为实现上述目的，本发明经过多项试验，采用了如下实施方式：

牛至油乳剂，其特征是由以下组分混合配制而成：牛至油0.5～10％(V/V)、乳化剂0.5～20％(V/V)、助乳化剂0.5～10％(V/V)、防腐剂0.01～1％(W/V或V/V)、抗氧化剂0.005～0.1％(W/V)以及纯化水60～99％(V/V)。所述的牛至油为天然牛至草提取的牛至油或化学合成的牛至油。乳化剂为非离子型表面活性剂，一般为吐温类或(和)司盘类中的一种或两种，用量根据牛至油的用量而有不同，一般为0.5～20％(V/V)。助乳化剂为低碳脂肪醇中的一种或几种，如乙醇、丙二醇、丙三醇等，其用量为0.5～10％(V/V)。防腐剂为苯酚、苯甲酸钠、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丙酯、三氯叔丁醇、苯甲醇等，其用量根据防腐剂的特性进行调节，一般为0.01～1％(W/V或V/V)。抗氧化剂为油溶性抗氧剂，一般为叔丁基为羟基茴香醚(BHA)和(或)二叔丁基羟基甲苯(2，6-二叔丁基对甲酚，BHT)