[发明专利]防治慢性特发性血小板减少性紫癜患儿反复呼吸道感染的中药制剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种用于防治慢性特发性血小板减少性紫癜患儿反复呼吸道感染的中药制剂，属中药制剂及其制备方法领域。

背景技术：

特发性血小板减少性紫癜(ITP)是儿科常见的出血性疾病。通常在冬春季节病毒感染高峰期发病较多。一般发病前1星期常有急性上呼吸道感染或其他诱发因素。感染发生时，巨噬细胞上的Fc受体和C3b受体数量增多，亲和力增高，使裹有PAIgG的血小板易被破坏，与之同时，细菌可直接损害巨核细胞，使血小板的产生减少。大多数患儿于发病数周至数月血小板可自行恢复正常，而超过6个月不恢复者定义为慢性。临床上一般常用激素、输血或血小板等方法进行治疗，病程较长而有效率不高。且大剂量激素的应用，更使患儿免疫功能低下，又易发生呼吸道感染，致使紫癜迁延日久，反复发作，缠绵不愈。因此，对于ITP患儿，增强其免疫功能，尽量减少或避免呼吸道感染的发生是ITP治疗的重要环节。

发明内容：

本发明的目的在于通过发掘祖国丰富的中医药资源，提供一种组方科学、疗效高且对人体无毒副作用的专用于治疗特发性血小板减少性紫癜患儿反复呼吸道感染的中药制剂及其制备方法。

本发明技术方案是：基于我国中医学对慢性特发性血小板减少性紫癜、呼吸道感染的总体认识及治疗原则，根据慢性特发性血小板减少性紫癜患儿脾肾两虚，营卫失和、卫外不固，以健脾益肾、益气补气，使之卫外得固，营卫调和而立法，选用纯天然中草药，按中医理论组方而成。基本配方由如下药物及重量组成：

黄芪9-12g，党参6-9g，白术6-9g，防风6-9g，仙鹤草5-8g，当归5-8g，熟地6-9g，桂枝6-9g，白芍3-6g，生姜3-6g，麦冬3-6g，五味子5-8g，甘草3-6g，神曲6-9g，大枣2-3枚。

本发明的优选配方如下：黄芪9g，党参6g，白术6g，防风9g，仙鹤草6g，当归6g，熟地6g，桂枝6g，白芍6g，生姜6g，麦冬6g，五味子6g，甘草3g，神曲9g，大枣3枚。

本发明的制备方法是：将上述药物按配方规定重量比称取，去除杂质，加入清水浸泡40分钟～1.5小时。入陶制锅中，加水750ml，文火煎至150ml，滤出后置一容器内，再在砂锅中加入750ml水，用同样的方法煎至150ml，和第一次煎得药液共300ml，混合浓缩至200ml。入瓶，密封，经灭菌后备用。

用法及用量：第1个治疗阶段：≤5岁患儿10～15ml/次，5～9岁患儿15～20ml/次，＞9岁患儿25ml/次，均为每日3次；第2个治疗阶段隔日服药1次，剂量同第1个治疗阶段；第3个治疗阶段每周服药2次，剂量同第1个治疗阶段。30d为1个治疗阶段，连续3个治疗阶段为一疗程。

方解与药理分析：黄芪益气健脾，固表止汗。具有增强机体免疫功能的作用，尤能增加小鼠网状内皮系统的吞噬功能，且具有抗病毒作用。白术益气健脾，能显著提高小鼠腹腔巨噬细胞的活性，增强机体非特异性免疫功能，并能明显提高IL-2分泌的水平。白术水煎剂对多种细菌均有抑制作用。防风祛风解表，能提高小鼠巨噬细胞的吞噬能力，具有增强非特异性免疫功能的作用。防风多糖能提高NK细胞的杀伤活性，促进IL-2对NK细胞的激活，提高NK细胞活性，在一定范围内显著增加IL-2诱导的LAK细胞杀伤活性，增强脾淋巴细胞的杀伤活性，同时还具有抗菌、抗病毒。党参大补元气、补脾益肺，具有强壮和提高人体免疫功能的作用，对特异性抗体形成有促进作用。当归活血祛瘀，能增强单核吞噬细胞系统的廓清功能，增强腹腔巨噬细胞的吞噬功能。熟地温阳填髓，可明显增强和改善造模组大鼠的免疫功能，增强人体的造血机能。仙鹤草凉血活血，桂枝、白芍、生姜、甘草、大枣解肌和营卫，化气和阴阳。麦冬养阴，五味子收敛耗散之肺气，还能敛阴止汗。神曲消食和胃，改善患儿食欲，促进代谢。甘草具有补气及提高机体抗病作用，可以加强黄芪的作用，兼有清热解毒、缓和药性、调和诸药的作用，此外据近年来的一些研究表明，甘草还具有抗炎、抗病毒及免疫调节的作用。上述诸药配伍，可益肾健脾，益气补气，充其卫气，温其卫阳，敛其营阴，使之卫外得固，营阴内守，营卫调和，增强患儿防御能力，预防和减少呼吸道感染的发病。

本发明的适应症包括慢性特发性血小板减少性紫癜反复发生呼吸道感染的患儿。

本发明的积极效果在于：应用后可以减少慢性特发性血小板减少性紫癜患儿呼吸道感染的发生率，缩短呼吸道感染的病程，减轻呼吸道感染的症状，从而减少慢性特发性血小板减少性紫癜的复发；可提高慢性特发性血小板减少性紫癜患儿的免疫球蛋白水平，提高其免疫力；纯中药制剂，服用方便，疗效显著，长期使用无刺激、无毒副作用。