[发明专利]医用超声耦合剂

说明书

技术领域：

本发明涉及一种医用超声耦合剂，特别是一种具有消毒杀菌活性的医用超声耦合剂。

背景技术：

在超声诊断与治疗过程中需要使用一种充填或涂敷于探头辐射面与人体表皮、粘膜之间，用以透射声波的超声中性媒质，即医用超声耦合剂。

目前超声检查中的超声探头高频率反复在病人间使用，通常只是在病人使用后做简单擦拭，虽然不一定使病人由此感染致病菌，但依然存在很大的交叉感染的风险，同时对于易传播的疾病也是良好的传播载体，在当今流行性传染病时常大规模爆发的大环境下，医学超声探头的消毒也是医学界需要解决的问题。

常见消毒剂类型多为含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂。这些现有医用超声技术难点主要有以下原因：

1、常见的消毒剂接触皮肤，残留对人体有害，如致畸、致癌、过敏、刺激性等。而患者的安全、健康意识越来越强，国家对于安全健康方面的要求越来越严格。

2、目前常见的强效消毒剂，往往性质活泼，既能与病原体作用，也能与人体反应，还能与超声探头的材料反应，影响探头的使用寿命。

3、消毒剂的活泼性质往往与探头及耦合剂反应，从而影响超声学的技术指标。

4、在解决以上问题的基础上，难以达到快速、强效杀菌消毒。因为探头的频繁使用，被检患者之间的间隔短，往往要求在1-3分钟之内消毒完毕。

为解决这些问题，提供一种具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂就成为了医学界的课题之一。国家在耦合剂行业标准YY0299-1998中规定了皮肤刺激性检测。在该行业标准的改进版YY0299-2008中增加了迟发型超敏反应与体外细胞毒试验，明确要求产品无细胞毒性、无致敏性、无刺激性。

公开号CN101219223A中添加三氯生。国家产品监测权威部门对三氯生进行了测试：急性口服毒性：LD50(小鼠口服)＝3800mg/kg根据毒理学急性毒性分级标准，属于低毒。规定添加量不超过0.3％。而在CN101219223A中的使用量0.2-2％。

因此，医学界迫切需要一种高效消毒杀菌，且无细胞毒性，无皮肤致敏性、无刺激性的新型消毒杀菌型医用超声耦合剂。

发明内容：

本发明旨在解决上述技术问题，提供一种高效消毒杀菌，且无细胞毒性，无皮肤致敏性、无刺激性的新型消毒杀菌型医用超声耦合剂。

本发明所提供的医用超声耦合剂，以重量百分比计含有

氨基多糖    0.1-10％

甘油        5-15％。

其中所述氨基多糖选自氨基瓜尔胶、氨基纤维素、氨基淀粉或氨基壳聚糖。

氨基多糖为多糖氨基化或季铵化，具有氨基与多糖的结构特性。不同的氨基多糖在医用超声耦合剂中具有相似的效果。从原料易得的原则考虑，本专利只列举了以下四类氨基多糖在耦合剂中的应用，其它未举之例具有同样类似效果。

瓜尔胶系列：瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵

结构式：【甘露糖-半乳糖-O-CH₂CHOHCH₂-N⁽⁺⁾R₃ Cl^(-)】_n

纤维素系列：氯化-2-羟基-3-(三甲氨基)丙基聚环氧乙烷纤维素醚；

结构式：【葡萄糖-O-(CH₂ CH₂-O)X-CH₂CHOHCH₂-N⁽⁺⁾R₃Cl^(-)】_n

淀粉系列：氯化(2-羟丙基-三甲胺基)淀粉醚、氯化(N，N，N-三乙胺基)淀粉醚；

结构式：【葡萄糖-O-CH₂CHOHCH₂-N⁽⁺⁾R₃ Cl^(-)】_n

【葡萄糖-O-CH₂CH₂-N⁽⁺⁾R₂ HCl^(-)】_n

壳聚糖系列：三甲基壳聚糖季铵盐。

所述的医用超声耦合剂，以重量百分比计进一步含有儿茶素0.1-10％。

所述的医用超声耦合剂，以重量百分比计进一步含有α-松油醇0.1-5％。