[发明专利]接触致动的刺血针装置

说明书

本申请是申请号为200580020243.0的中国发明专利申请的分案申 请。

技术领域

本发明一般地涉及通常称为刺血针的医学穿刺装置，该穿刺装置 用来从病人采集血样，更具体地说，本发明涉及这样的刺血针装置， 其中该刺血针装置设计成利用在正常使用时接触该装置的过程中获得 的致动而容易地使用。

背景技术

刺血针装置用在医学领域，用于刺入患者皮肤，以从患者身上获 得毛细血管血液采样。例如糖尿病的某些疾病要求定期化验患者血液， 以监控例如患者的血糖水平。另外，例如胆固醇化验套件的化验套件 往往需要用于分析的血样。血液收集程序通常包括刺破手指或者其他 的适当身体部位，以获得血样。一般地，这种化验需要的血液量相对 较少，而微小刺伤或者切口通常提供用于这些化验的足够血量。

各种各样的刺血针装置可在商业上供给医院、诊所、医生办公室 等等，并且可以供给个人使用者。这种装置一般地包括例如针的尖头 元件或者例如刀的锐缘元件，这些元件用于在患者皮肤内迅速刺伤或 者切入，以提供向外流出的少量血。对许多人来说，在生理和心理上 往往很难用手持针或者刀来刺破他们自己的手指。结果，刺血针装置 已经演变成自动装置，即在触发机构驱动下刺入或者切割患者的皮肤。 在一些装置中，针头或者刀刃保持备用位置，直到由使用者触发，其 中该使用者可以是负责从患者身上采血的医学专业人员或者患者自 己。在触发后，针头或者刀刃刺入或者切割患者的例如手指上的皮肤。 经常将弹簧包含在装置内，以提供刺入或者切割患者皮肤所必需的“自 动”力。

在医学领域最重要的是，这种医学穿刺装置或者刺血针在使用前 处于无菌状态。当今一般无例外的是，医学穿刺装置或者刺血针在发 给需要这种装置的医学专业人员和公众成员前，在灭菌状态下制造和 包装。该无菌包装使装置保持无菌，保证周围环境在使用前不污染它。 另外，还更加重要的是，使用者或者他人在装置使用后不会与针或者 刀不接触。由于对血液传播疾病的担心，医学专业人员需要非常小心 与病人血液接触的医疗装置。因此，刺血针设计的一个重要方面包括， 在从患者体内提取血样后，阻止装置的针或者刀伤害使用者或者他人。 一旦使用，针或者刀刃应该屏蔽，以防止针或者刀伤害操纵该装置的 使用者或者他人。此外，刺血针装置应该是一次性的，以消除由于超 过一个人使用的针或者刀而导致的疾病传播的机会。在这方面，刺血 针装置应该理想地设计成一次性的，并具有防止再使用的安全特征。

近年已经在对用过的刺血针装置操作和维护中增加安全性上取得 进步。例如，现有的刺血针装置是单触发装置，其特征为穿刺或者切 割元件自动从装置弹出并缩回装置内。这种医学穿刺装置的实例在第 6,432,120、6,248,120、5,755,733和5,540,709号美国专利中公开。

Teo的第6,432,120号美国专利公开了这样的刺血针装置，其中该 装置包括容纳弹簧加载的刺血针结构的刺血针支座。该弹簧加载的刺 血针结构包括单个弹簧，而该弹簧在结构触发后引起刺血针针头的弹 出和缩回。Wyszogrodzki的第6,248,120号美国专利公开了这样的刺 血针装置，其中该装置由壳体、屏蔽部、带有刺入尖端的活塞以及驱 动和复位弹簧组成，其中该驱动和复位弹簧在壳体内的内翼元件 (internal wing element)破坏后分别使活塞弹出和缩回。Morita的第 5,755,733号美国专利公开了这样的刺血针装置，其中该装置包括组合 的支座和刺血针结构。该刺血针结构包括带有刺入尖端的刺血针元件 以及可压缩的弹簧元件，其中该可压缩的弹簧元件使刺血针元件在一 对致动臂作用下刺入患者皮肤。

Ramel的第5,540,709号美国专利公开这样的刺血针装置，其中该 刺血针装置包括围绕滑动触发器的壳体，其中该触发器用来触发压缩 弹簧，而该压缩弹簧为用于刺入患者皮肤的刺入刺血针元件提供动力。 壳体包括一对内部指状件，该指状件与刺血针元件的主体接合并对其 进行保持，然后通过使用者施加到滑动触发器的轴向力作用下，使该 指状件然后与刺血针元件主体解除接合。在第4,869,249号和第 4,817,603号美国专利中公开了在本领域中已知的其他医学穿刺装置 或者刺血针。在这些参考文献中公开的装置包括用于保护针头或者保 持针无菌的帽。

发明内容