[发明专利]一种麻黄加术汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种麻黄加术汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种麻黄加术汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。

中药复方靶向制剂和控释制剂研究报道较少。复方药效不仅与药效物质或药效物质群有关，而且与辅助成分也有关。中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。随着新物质生成量的增加，由量谱到质变，新物质将会显示自身独特的药效。因此，加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对加速中药新药开发研究速度，提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

麻黄加术汤来源于汉代张仲景《金匮要略》中。麻黄加术汤是张仲景用来治疗“湿家，身烦疼”的一张方剂，具有发散寒湿的治疗作用。麻黄加术汤证，系由平素湿盛复感风寒，寒湿之邪伤表，卫阳被遏。主治发汗解表，散寒除湿。治外感寒湿，恶寒发热，身体烦疼，无汗不渴，苔白腻，脉浮紧者。杏仁与麻黄，二药均归肺经，对于风寒犯肺之咳喘证，常相须为用。然麻黄偏于发散风寒以宣肺定喘，杏仁偏于降气定喘止咳，一宣一降，肺气宣降正常，则咳嗽喘息自平。且麻黄有宣肺利水通经消肿满的作用，为治风水所常用，杏仁疏导开通，为湿温证所常用。

麻黄，辛温发散，轻可去实，为解肌发表等一要药，主入肺经，可宣发肺气而止咳平喘。若风寒闭肺，咳嗽声重，恶寒发热，身痛无汗者，常用治风寒感冒。若风寒外袭，束缚肌表的风寒表实证，恶寒发热，头疼身痛，无汗而喘者，常配桂枝、杏仁、甘草。

桂枝，性味辛、甘，温。归脾、心经，发汗解表，温通经脉，通阳化气、利尿。桂枝化气行水以利里饮之化。药效成分含桂皮油，主要含桂皮醛、桂皮乙酸脂等。药理研究对体外对肿瘤细胞有抑制作用，桂皮油有健脾，解痉、镇痛、强心作用。用于脾胃虚寒、运化失司、痰气凝滞、瘀血凝结、寒湿凝滞、气滞血瘀的癌症、心悸，肢体肿胀等。桂枝醇提物在体外能抑制大肠杆菌、枯草杆菌及金黄色葡萄球菌，有效浓度为25mg/ml或以下；对白色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒和副伤寒甲杆菌、肺炎球菌、产气杆菌、变形杆菌、炭疽杆菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌等亦有抑制作用。炙甘草兼为佐使之药，既可益气和中，又能调和诸药。

杏仁药性苦，温，有毒，归经肺，脾，大肠经。功效祛痰止咳，平喘，润肠，下气开痹。杏仁提取物按100mg和200mg/kg体重剂量灌胃10天，对小鼠移植性肝癌有明显的抑制作用。杏仁球蛋白组分有镇痛作用。服用小量杏仁，在体内慢慢水解，逐渐产生微量的氢氰酸，不致引起中毒，而呈镇静呼吸中枢的作用，因此能使呼吸运动趋于安静而显镇咳平喘的功效。苦杏仁甙有抗突变作用和预防和治疗抗肿瘤药阿脲引起的糖尿病的作用。杏仁配麻黄，刚柔相济，有增强平喘止咳之功效，所以有麻黄以杏仁为臂助的说法，主治风寒外束，肺气不宣，咳喘气逆。

白术，性味苦甘，温。归脾，心，胃，三焦经。补脾益胃燥湿和中，补虚，壅滞闭，缓慢柔和，能走入至阴之地，能去阴经寒湿，在木气化燥，化风，有固守作用；主治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，为脾脏补气第一要药。白术生用取其健脾而不燥，炒用则燥湿力量增加，炒焦则用在脾湿有寒，故一般脾虚气弱用白术。白术有血管扩张作用。白术能增强网状内皮系统的吞噬功能，在白细胞减少症时，白术有升白作用。白术还能提高淋巴细胞转化率和自然玫瑰花形成率，促进细胞免疫功能，且明显增高IgG。说明白术有健脾胃、壮身体和提高抗病能力的作用。白术对血小板聚集有明显的抑制作用。