[发明专利]可注射成型的骨修复复合材料及制备方法

权利要求书

1.可注射成型的骨修复复合材料，其特征是由多元氨基酸的共聚物和钙的硫酸盐类成分组成的粉末状材料，钙的硫酸盐成分总量为复合材料总质量的60％～95％，其余为多元氨基酸的共聚物，其中钙的硫酸盐成分中α-半水硫酸钙的量为所说复合材料总质量的15％～60％，其余为其它形式的钙的硫酸盐；所说的多元氨基酸的共聚物由ε-氨基己酸与至少2种其它氨基酸聚合而成，且所说其它氨基酸中的每种氨基酸在全部氨基酸总量中的摩尔比例≥1％。

2.如权利要求1所述的可注射成型的骨修复复合材料，其特征是所说的其它形式的钙的硫酸盐包括无水硫酸钙和各种形式的水合硫酸钙中的至少一种。

3.如权利要求1所述的可注射成型的骨修复复合材料，其特征是所说的多元氨基酸的共聚物中ε-氨基己酸在全部氨基酸总量中的摩尔比例≥40％。

4.如权利要求1所述的可注射成型的骨修复复合材料，其特征是所说的多元氨基酸共聚物中的其它氨基酸选自人体可接受的天然氨基酸，包括天然形式的甘氨酸、丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸、赖氨酸和精氨酸。

5.如权利要求1所述的可注射成型的骨修复复合材料，其特征是所说钙的硫酸盐成分总量为复合材料总质量的80％～95％。

6.如权利要求1至5之一所述的可注射成型的骨修复复合材料，其特征是所说的该粉末状复合材料的颗粒细度为120目～200目。

7.制备权利要求1至6所述可注射成型的骨修复复合材料的方法，其特征是先将所说量的其它形式的钙的硫酸盐及ε-氨基己酸和选择的其余氨基酸单体在惰性气体保护和160℃～200℃下充分搅拌混合并脱除水分后，于210℃～250℃条件下进行原位聚合复合反应，得到中间母体材料，将其粉碎后再与所说量的α-半水硫酸钙充分混合，得到所说的复合材料。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征是所说的硫酸钙和ε-氨基己酸及其余氨基酸单体以水为分散介质在所说条件下充分搅拌混合并脱除水分。

9.如权利要求7或8所述的制备方法，其特征是所说的原位聚合复合反应在脱除水分后的氨基酸成分在继续加热下完全融化后，于220℃～250℃条件进行聚合复合反应，得到所说的中间母体材料。

10.如权利要求1至5之一所述的可注射成型的骨修复复合材料的使用方法，其特征是该粉末状的复合材料与固化液以1g∶0.5～0.8ml的比例充分调和后作为可供注射使用的复合材料体，所说的固化液选自医用葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖-氯化钠注射液、注射用水或生理盐水。