[发明专利]一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是涉及一种治疗动脉粥样硬 化的药物组合物及其制备方法。

背景技术

动脉粥样硬化(Atherosclerosis，AS)是动脉硬化中最常见和重要的类型； 是动脉壁细胞、细胞外基质、血液成分(特别是单核细胞、血小板、和低密度脂 蛋白)、局部血流动力学、环境和遗传等诸多因素综合作用的结果；是许多心、 脑血管缺血性疾病的病理学基础和主要病因。

AS的病理特点是受累动脉内膜有类脂质沉着，复合糖类积聚，既而纤维组 织增生和钙沉着，并伴有动脉中层病变。主要累及大中型肌弹力动脉，常导致管 腔闭塞或管壁破裂、出血等严重后果。发病机制目前尚未完全清楚，主要有脂肪 浸润学说、损伤应答学说，炎症感染学说等。

AS是严重危害人类健康的常见病、多发病之一。我国近年有明显增长趋势， 并随年龄增长而增，例如在40-49的人群中，检出率分别为58.36％和88.31％。

高脂血症是指血浆TC和/或TG水平升高，实际是某一类或某几类脂蛋白异常 的表现，包括LDL-C的升高和HDL-C水平过低；HDL-C中胆固醇酯与极低密度脂 蛋白内的TG交换增多，使HDL-C下降，从而使HDL-C与高脂血症呈负相关，故 HDL-C比重降低时会促进AS病变发展。病理学研究发现AS斑块主要由脂质积聚 而成，诸多研究也表明，控制AS、降低狭窄率的首要目标就是改善血脂。NO是体 内最重要的血管舒张因子之一，具有强大的扩张血管作用，可抑制血小板聚集、 血管平滑肌细胞增殖、单核细胞黏附和黏附分子表达，从而防止AS的发生和血 栓形成，是衡量内皮细胞功能的一个重要指标。各种原因导致的内皮功能损伤均 可导致NO分泌能力下降，NO/FT-1平衡失调，加速AS的发展。ET-1是目前已知 的由血管内皮细胞分泌的最强的血管收缩因子，是NO的反向调节物，能促进血 小板、炎细胞的积聚，是血栓形成、炎症发生的重要细胞因子。研究表明：血浆 FT-1水平与AS的严重程度呈明的正相关关系。当ET-1增高到一定程度时，引 起冠状动脉痉挛从而损害内皮细胞，促进AS的形成，并通过刺激平滑肌细胞增 殖的作用，进一步加重AS的发展。

中医学认为，动脉粥样硬化疾病病在血脉，根在脏腑，属本虚标实，以气血 阴阳亏虚为本，血瘀、痰浊阻滞为标。

目前，治疗本病的化学药物具有一定的疗效，但副作用大；治疗本病的中医 方药安全有效，但往往组方庞大，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物，使其组 方精简，安全有效，质量可控。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种该药物组合物的制备方法，将 其制成现代制剂，方便使用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案：

一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于所述的该药物组合物由下 列重量份数的原料药所制成：核桃仁5-10份，骨碎补2-10份，黄芪5-30份，漏 芦5-10份，泽泻5-10份。

组方优选为：核桃仁9份，骨碎补9份，黄芪20份，漏芦8份，泽泻8份。

一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法包 括下列步骤：取核桃仁，粉碎，加入浓度为50％的乙醇渗漉，收集药材重量5倍量 体积的渗漉液，滤过，减压回收乙醇并浓缩，备用；取漏芦，水蒸气蒸馏法提取 挥发油至尽，挥发油备用，水液滤过，备用；取骨碎补、黄芪、泽泻3味药材， 混匀，加入其总重量10倍量体积的水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过， 滤液加入上述渗漉浓缩液、提挥发油后水液，浓缩至稠膏状，加入挥发油，再加 入相关剂型的辅料，制成药剂学上相应的制剂。

一种治疗动脉粥样硬化的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的制剂的 剂型为口服剂型。

治疗动脉粥样硬化的药物组合物的制备方法，其特征在于上述的口服剂型为 颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸或软胶囊中的一种。

方解：上述的药物组合物在制备治疗动脉粥样硬化疾病药物中的应用。

核桃仁为胡桃科植物胡桃Juglans regia L.的干燥成熟种子。

骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根 茎。