[发明专利]一种骨科内固定板及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种骨科内固定板及其制备 方法。

背景技术

脊柱骨折或接受脊柱部位手术的患者，在手术部位复位后，需要 用夹板固定，再用绷带缠绕。临床上使用的传统夹板表面均为平面结 构，与脊椎部位的弧形结构有一定的差别，长时间使用容易出现移位、 滑脱的情况，进而影响恢复效果，增加了患者的痛苦。

发明内容

本发明解决的问题在于提供一种骨科内固定板，具有与脊椎相配 合的形状，能有效的贴合脊柱的形状，重建和恢复脊柱的稳定性，防 止滑脱、移位，减轻患者的痛苦。本发明还提供了一种可吸收骨科内 固定板的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：

一种骨科内固定板，与脊椎接触的一侧的横断面为与脊椎相配合 的弧，且由PLLA或PLLA与HA的复合材料制成。

作为优选，所述弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm，圆心角 为21.6度。

作为优选，所述PLLA与HA的复合材料中PLLA与HA的重量 比为8∶1～11∶1。

作为优选，所述HA经过PLLA接枝修饰。

一种骨科内固定板的制备方法，包括：

a)制作模具，使制出的骨科内固定板与脊椎接触的一侧的横断面 为与脊椎相配合的弧；

b)将生物可降解高分子材料放入模具，模压成型。

作为优选，所述步骤a)中的弧所在圆的直径为8cm，弧长为 1.5cm，圆心角为21.6度。

作为优选，所述步骤b)中生物可降解高分子材料为PLLA或PLLA 与HA的混合物。

作为优选，所述PLLA与HA的混合物中PLLA与HA的重量比 为8∶1～11∶1。

作为优选，在所述步骤b)之前还包括将PLLA或PLLA与HA 的混合物加热至180℃～200℃并搅拌。

作为优选，所述HA经过PLLA接枝修饰。

作为优选，所述步骤b)中模压成型具体为在180℃～200℃， 9.5MPa～11MPa下模压2min～3min，然后降温至115℃～125℃，保 温1min～2min，再降温至室温即成型。

本发明提供的骨科内固定板，针对人体脊椎的结构，制作成具有 与脊椎相配合的带有一定弧度的形状，能有效的贴合脊柱的形状，重 建和恢复脊柱的稳定性，防止粘连、滑脱移位，减轻患者的痛苦；且 该骨科内固定板采用生物可降解高分子材料制成，具有良好的生物相 容性和耐磨性，可长期留置于人体内，最后可以完全生物降解，无需 二次手术取出。

附图说明

图1为本发明一种具体实施方式所提供的骨科内固定板的外观 示意图；

图2为图1中骨科内固定板的横截面示意图；

图3为本发明另一种具体实施方式所提供的骨科内固定板的横截 面示意图。

具体实施方式

为了进一步了解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案 进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征 和优点，而不是对本发明权利要求的限制。

请参考图1和图2，图1为本发明一种具体实施方式所提供的骨 科内固定板的外观示意图，图2为图1中骨科内固定板的横截面示意 图。本发明提供的骨科内固定板，与脊椎接触的一侧1的横断面为与 脊椎相配合的弧，作为优选，弧所在圆的直径为8cm，弧长为1.5cm， 圆心角为21.6度，当然横截面如图3所示的形状也是可以的，只要与 脊椎接触的一侧1为弧即可。并且该骨科内固定板由生物可降解高分 子材料PLLA(聚L-乳酸)或PLLA与HA(羟基磷灰石)的复合材 料制成。

聚乳酸PLA是一种优良生物相容性的生物降解聚合物，分为 PLLA(聚L-乳酸)和PDLA(聚D-乳酸)，人体只具有代谢L-乳酸的 L-乳酸脱氢酶，因此只有PLLA能被人体完全代谢，且不产生任何有 毒副作用的代谢产物，是一种完全绿色的材料，而PDLA的过量摄入 则有可能引起代谢紊乱甚至导致中毒，因此本发明选用PLLA。