[发明专利]一种治疗骨科疾病的外用药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨科疾病的外用药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗急 慢性软组织损伤、关节扭伤、骨质增生、风湿疼痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌劳损的 外用药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨科疾病作为医学界难题，一直倍受关注，属于中医学痹症、筋伤的范畴。主要包括现 代医学急慢性软组织损伤、骨质增生、风湿痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨 神经痛等等。

颈椎病、腰椎病、肩周炎的颈、肩、臂痛等症多包括在祖国医学痹证中，中医认为，本 病系外感风寒湿邪，阻滞经络，以致气血阻闭不通，不通则痛。气血阻滞则经脉失养，发生 头昏头痛，上肢麻木等。风湿痛(也称风湿症)是以关节痛、畏风寒为主症的一组极其常见的 临床症候群。在风湿免疫科门诊就诊的患者中，有相当一部分是风湿痛患者。风湿痛属于痹证 (痹病或中医风湿病)范畴。急、慢性软组织损伤均属中医学筋伤范畴。病因病机主要是外力 致伤筋肉，脉络破损，血离经而成瘀，瘀而化热为患。临床上以活血化瘀，舒筋通络，消肿止 痛为主要治法。坐骨神经痛是指沿坐骨神经通路及其分布区内发生疼痛之病症，中医称“筋 痹”。

上述疾病治疗的手段一般是手术和药物治疗，手术治疗费用极高，风险较大。药物治疗基 本上有伤湿止痛膏(橡皮贴膏)、狗皮膏等传统中药外用制剂，均含有川乌、草乌等有毒药材， 疗效一般，毒性较大。申请号为200610064889.5和200810150062.5的专利公开也是含有马 钱子或生南星，川乌、草乌等毒性极大的药材。

目前骨科相关的疾病中西医对本症尚无有效的治疗药物，本发明用于急慢性软组织损伤、 骨质增生、风湿痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨神经痛等骨科疾病的药物组 合物有9味中药组成，采用先进的工艺纯化制成的纯中药制剂。与同类外用制剂相比，对急 慢性软组织损伤、骨质增生、风湿痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨神经痛等 骨科疾病有较好的疗效，不含有毒药材。

发明内容

本发明的目的是为了克服背景技术的不足，而提供的一种疗效好、见效快且无毒副作用 的治疗急慢性软组织损伤、骨质增生、风湿痛、颈椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨 神经痛等骨科疾病的外用药物组合物。

发明人在中西医结合治疗骨伤科疾病几十年，治疗患者高达30余万人次基础上，发明了 本发明的外用药物组合物。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗骨科疾病的外用药物组合物， 其特征在于，制成该药物组合物所含药效组分主要原料成分为：川芎50-300份，莪术50-300 份，三棱50-300份，山栀10-200份，大黄10-200份，续断10-200份，生蒲黄1-200份， 木瓜1-200份，制乳香1-100份，制没药1-100份，冰片1-50份。

本发明优选的技术方案是，一种治疗骨科疾病的外用药物组合物，其特征在于，主要原 料组成为：：川芎100-200份，莪术100-200份，三棱100-200份，山栀50-150份，大黄50-150 份，续断50-150份，生蒲黄1-100份，木瓜1-100份，制乳香1-50份，制没药1-50份，冰 片1-20份。

本发明最佳的技术方案是，一种治疗骨科疾病的外用药物组合物，其特征在于，主要原 料组成为：川芎150份，莪术150份，三棱150份，山栀100份，大黄100份，续断100 份，生蒲黄50份，木瓜50份，制乳香20份，制没药10份，冰片5份。

本发明的另一目的是提供了所述治疗骨科疾病的外用药物组合物的制备工艺为：

a)冰片低温粉碎，乳香、没药低温粉碎，粉末备用；

b)川芎，莪术，三棱，山栀，大黄，续断，生蒲黄，木瓜，等其余药材加水，煎煮2次， 滤过，滤液浓缩至1.25-1.30(60℃)的清膏，另器备用；

c)丙二醇，加热到80℃下分别加入清膏和乳香、没药粉末，搅拌均匀，制成水相；

d)凡士林、羊毛脂，氮酮，尼泊金乙酯加热(80℃)熔化，搅拌均匀制成油相；保持温 度在80℃，将水相缓慢加入油相，充分搅拌，乳化完全后，降温至40℃，加入冰片粉末，搅 拌至半凝固状，将乳膏均匀涂布于背衬上，包装，即得。

按常规的药贴计算，每帖的药膏质量为8克。