[发明专利]用于处理生物液体的推车和设备

说明书

技术领域

本发明涉及用于处理生物液体的设备，具体但不是专门地用于提 纯生物制药液体以获得例如单克隆抗体、疫苗或者重组蛋白等的产品。

背景技术

已知生物制药液体一般通过在生物反应器中培养获得然后所述液 体被提纯以达到所要求的纯度参数、浓度、无病毒等。

提纯通过一连串的处理进行，例如用以消除来自生物反应器培养 残余物的净化，以及病毒过滤，有时随后进行由切向流动过滤 (tangential flow filtration，TFF)进行的渗滤和浓缩。存在有关提纯的 其它操作，例如色谱分析(chromatography)和无菌过滤(以去除细菌)。

提纯处理大体上在流路中通过过滤操作执行，该流路通向用于收 集处理过的液体的容器。

多种类型的容纳液体的容器可以被连接到流路的入口，例如容纳 待处理产品的源容器，但是容器也容纳例如氢氧化钠(NaOH)的清洁 (cleaning)液，例如纯水的清洗(rinsing)液或者例如盐溶液的缓冲 液。除了用于收集处理过的液体的容器之外，用于收集清洁液、清洗 液或者缓冲液或者用于收集残余物的各种其他类型的容器可以连接到 流路的出口。

在生产环境中，液体处理可以连续地执行，用于第一处理的收集 容器可能变成用于下一个处理的源容器，这样下去直到执行最后一个 处理。

这些处理按照传统在专用的流路中执行，使用不锈钢管道以及其 它部件(例如罐和过滤壳体)，这些部件在实际处理之前和之后的必要 操作，尤其是在使用之后的清洁操作相对繁重。

发明目的

本发明的目的在于提供一种用于处理生物液体，并且特别是简单、 方便和有效的设备。

根据第一方面，本发明提供一种用于生物液体处理设备的推车， 其特征在于，该推车包括：第一侧面；第二侧面，所述推车通过所述 第二侧面与另一推车紧靠并置；以及与两个所述侧面相交的前表面；

所述推车进一步包括：

第一泵；

布置在所述第一泵下方的第二泵，所述第二泵相对于所述第一泵 朝向所述第一侧面侧向偏移；以及

布置在所述第一泵上方的罐，所述罐相对于所述第一泵朝向所述 第一侧面侧向偏移，所述罐适合于接收设置为容纳所述生物液体的供 料容器。

供料容器设置为由柔性一次性管道联接到所述泵以及所述设备的 其它元件，至少其中一个所述其它元件(例如过滤器)布置在所述其 它推车上。

可以得到具有根据本发明的推车的设备，其被设置为包括大部分 为柔性(“FlexwareTM产品”)的一次性元件，在这其中具有用于待处理液 体的供料容器、用于处理后液体的收集容器、包括一次性管道以及过 滤器或者过滤元件的流路区段，以及常设或者可再使用的元件(“硬 件”)，这些被部分地安置在根据本发明的推车上。

这种设备的组件简单地由包括根据本发明的推车的硬件和一次性 元件装备而成，所述一次性元件包括适合于与泵配合的元件(例如泵 为蠕动类型的某些一次性管道)，以及适合于被接收在罐内的供料容 器。

为了便利和高效，在推车上的这些常设元件的安置也被预先确定。 由此第二泵和罐中的每个相对于由第一泵构成的参考元件进行偏移。

所述第一泵的位置由与其配合的设备的主要元件(例如一个或多 个过滤器)的位置指定，所述主要元件布置在其它推车上(或者在任 何其它支架上，例如可以与根据本发明的推车紧靠并置的桌子)。

这种安置通过简化连接和限制管道交叉首先确保了设备的快速安 装(和拆卸)。

它还可以显著地减少将泵和供料容器联接以安装到罐中的一次性 管道的长度，同样减少了将泵和供料容器联接至设备的其它元件的某 些一次性管道的长度。

特别地，在罐和第一泵之间提供相对定位，这是为了使将所述泵 联接到供料容器的柔性一次性管道尽可能短，同时使所述管道具有最 小的曲率半径以避免任何挤压的危险。

一次性管道长度的减少使得在管道中的生物液体的体积减少。例 如，当执行处理时，流动发生在具有供料容器和排出滤出液的过滤器 的环路中时，可以达到更小的最终体积，这是由于处理终止时供料容 器是空的或者接近是空的，液体基本上都在管道中。这种最终体积的 减少可以达到更高的浓度水平。