[发明专利]能降血压、血脂,提高人体免疫机能的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂及其制备方法。

背景技术

现有的调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂有很多，如《一种治疗心脑血管和高血压的药》(中国专利申请号01113911.0)，是由蚕蛹、葛根、冰片为原料制备而成的药剂。《一种提高人体免疫力的中药组合物》(中国专利申请号200710014468.6)，由雪莲，党参，罗勒，白首乌，地龙，银杏叶，山药，乌梢蛇，大枣组成。《一种治疗心悸不宁、胸闷气短的中药》(中国专利申请号200710133059)，由炒枣仁，柏子仁，山萸等制备而成。

发明内容

本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂及其制备方法。

本发明目的的实现方式为，一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂，由以下重量的成分组成：葛根10.5g-19.5g、卵磷脂油10.5g-19.5g、乌梢蛇0.56g-1.04g、山药8.4g-15.6g、桑葚10.5g-19.5g。

一种能调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的制剂的制备方法，具体步骤如下：

1)将炮制合格的10.5g-19.5g葛根、8.4g-15.6g山药、6.5g-11.5g桑葚放入中药提取罐中，加入其重量6-8倍的水，加热煎煮2小时，过滤，滤渣再加4-6倍的水，加热煎煮2小时，过滤，

2)合并两次煎煮液，静置24小时，过滤去渣，

3)滤液冷却到4℃，浓缩至相对密度为1.25±0.05，药汁量为原滤液量的1/3-1/4的清膏，

4)清膏真空减压干燥，得干燥提取物A，

5)取0.56g-1.04g乌梢蛇，烘干后粉碎，加其重量6倍的乙醇，加热密封煎煮2小时，过滤，滤渣加入5倍量乙醇，密封煎煮2小时，过滤，乙醇浓度为70％，

6)合并两次煎煮液，减压回收乙醇，真空减压干燥得提取物B，

7)将干燥提取物A、提取物B和10.5g-19.5g卵磷脂油混合均匀即得制剂。

华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制的临床观察试验表明，本制剂对胸闷气短、心慌气喘、嗜睡乏力、心律失常、高血压、心绞痛、心梗、精神不振、失眠多梦、免疫力低下等项症状明显改善，说明本制剂具有调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的功效。结果表明，本制剂疗效显著，证明是有效可行的。

具体实施方式

本发明的制剂由葛根、卵磷脂油、乌梢蛇、山药、桑葚组成。

本制剂配方科学合理，其中葛根能减慢心率，降低心脏总外周阻力，减少心肌耗氧量；提高心肌工作效率.葛根素还能明显减少缺血引起的心肌乳酸的产生，改善梗塞心肌的代谢。

卵磷脂可使大脑神经及时得到营养补充，保持健康的工作状态，利于消除疲劳，激化脑细胞，改善因神经紧张而引起的急躁、易怒、失眠等症。卵磷脂还具有乳化、分解油脂的作用，可增进血液循环，改善血清脂质，清除过氧化物，使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低，减少脂肪在血管内壁的滞留时间，促进粥样硬化斑的消散，防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。

乌梢蛇能明显起到抗疲劳的作用。山药具有补脾益肾、养肺、止泻、敛汗之功效，是很好的进补的“食物药”。桑葚具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。

制备方法是葛根、山药、桑葚加热煎煮两次，合并静置，过滤去渣，冷却浓缩成清膏，清膏真空减压干燥，得干燥提取物A，乌梢蛇烘干粉碎，加乙醇，加热密封煎煮两次合并，减压回收乙醇，真空减压干燥得提取物B，干燥提取物A、提取物B和卵磷脂混合得制剂。

华中科技大学同济医学院附属梨园医院对本制剂作了临床观察试验，试验情况如下：

40例年龄在40-70岁之间的老年人，口服本制剂，每日2次，每次1粒，一月一周期。

参照国家卫生部2002年颁发的《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准，其症状疗效结果见下表：

从表中可以看出，本制剂对胸闷气短、心慌气喘、嗜睡乏力、心律失常、高血压、心绞痛、心梗、精神不振、失眠多梦、免疫力低下等项症状明显改善，说明本制剂具有调血压、降血脂、改善心慌、胸闷气短、失眠多梦，提高人体免疫机能的功效。实验结果表明，本制剂疗效显著，证明是有效可行的。