[发明专利]一种贯叶连翘提取物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种提取物的制备方法。

背景技术

抑郁症是一种严重的精神障碍，目前其发病率已跃居世界十大常见疾病第四位，专家预测今后20年内抑郁症将会上升为第二大常见疾病。据统计，人群中约5～6％的人在不同程度上患有抑郁症，其中老年人中抑郁症的发病率约为11～25％，随着生活节奏不断加快，社会压力越来越大，我国精神病患者已达到1600万人，抑郁症的发病率也在逐年增加。抑郁症的高发病率和抗抑郁症的药物主要有三类：三环类药物、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和选择性5HT重吸收抑制剂(SSRI)等。这些药物虽然没有比较确切的疗效，但同时都有多种副作用，使病人不能耐受，难以达到满意疗效，复发率也高。

贯叶连翘在欧洲用作抗抑郁药已有百余年历史，药理实验证明，贯叶连翘提取物可阻断脑内5-HT、去去肾上腺素和多巴胺的重吸收。几个世纪的应用和包括近万例的几十项临床试验证实了它的有效性和安全性。临床试验结果显示，贯叶连翘对抑郁症的治疗效果显著优于安慰剂，与常用的抗抑郁药等效，但副作用明显减少，服用贯叶连翘一个月后只有不到3％的病人出现口干、胃部不适、嗜睡等副反应，显著低于服用化学抗抑郁剂药物出现的副作用。由于贯叶连翘对抑郁症的确切疗效和低副作用，在德国被批准作为药物用于治疗抑郁症、焦虑症和失眠等症，在德国治疗抑郁症处方的25％为贯叶连翘，是百忧解用量的7倍，其中在治疗轻中度抑郁症的处方中，贯叶连翘占49％。在美国，1997年被称为“植物药之星”，贯叶连翘制剂为1998年为美国销售额增长最快的草药产品，增长率达2810％。近年来又发现其活性成分金丝桃素和伪金丝桃素具有抗逆转率病毒和抑制HTV活性的作用，现在贯叶连翘已被美国草药典和欧洲药典、德国、罗马尼亚、俄罗斯、瑞士等国药典收载，是欧洲及美国最受欢迎的植物药之一。

目前关于贯叶连翘的专利比较多，但多为贯叶连翘提取物本身的含量以及的一些专利，以及如何提高提取物中金丝桃素或贯叶金丝桃素含量的专利。对贯叶连翘提取物的制备方法鲜有报道。

发明内容

本发明的目的是解决上述问题而提供一种血贯叶连翘提取物的制备方法。本发明制备方法简单，生产成本低，该提取物能防治抑郁症调节情感障碍和情绪失调，并能消除紧张与抑郁，恢复自信并能改善睡眠。

本发明所采用的技术方案是：

一种贯叶连翘提取物的制备方法，该制备方法的具体步骤为：

(1)药材预处理：将贯叶连翘盛花期的地上部分除去杂草，切成1～2cm的长度；

(2)提取：用质量百分比为60～80％的乙醇，回流提取2～5次，第1次回流提取1～3小时，其中药材的用量是溶液用量的5～10倍，第2～5次回流提取1～2小时，其中药材的用量是溶液用量的4～8倍，合并上述提取液，滤过，滤液减压回收乙醇至含醇量为30～80％，滤液中药材和溶液的质量比为1∶2～1∶7，静置，待澄清后，滤过，得到滤液；

(3)上柱洗脱：将所得滤液，流经处理好的大孔树脂，待滤液液面高出大孔树脂2～3cm时，用洗脱液进行洗脱，即为上柱流出液，其中上柱流出液中药材和溶液的质量比为1∶2～1∶8，合并上柱流出液和洗脱液，在50～90℃减压回收乙醇至无醇味，得到流浸膏，流浸膏的相对密度为1.05～1.30；

(4)萃取：用醋酸乙酯分3～10次对流浸膏进行萃取，其中醋酸乙酯的用量是流浸膏的2～5倍，合并醋酸乙酯萃取液，回收醋酸乙酯，得到相对密度为1.10～1.45的稠膏；

(5)干燥：将所得稠膏，置于温度为30～60℃，压强为500～740mmHg的真空干燥箱内干燥，即得贯叶连翘提取物。

优选地，所述步骤(3)中处理好的大孔树脂为：将大孔树脂加质量百分比为70～95％的乙醇浸泡过夜，倾出上液，在加入新鲜的质量百分比为70～95％乙醇浸泡，湿法上柱，然后用质量百分比为70～95％乙醇洗涤，直到洗涤液被水稀释知不混浊为止。

优选地，所述步骤(3)中的洗脱液为乙醇。

本发明具有以下优点：

本发明从贯叶连翘盛花期的地上部分提取贯叶连翘提取物，该提取物是一种安全的神经营养品，防治抑郁症调节情感障碍和情绪失调，消除紧张与抑郁，恢复自信并能改善睡眠，同时制备方法简单，生产成本低。

附图说明

图1是本发明制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步的详细说明。

实施例1