[发明专利]盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末及其制备方法

权利要求书

1.盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末的制备方法，其特征在于它包括如下步骤：

A、将盐酸伐昔洛韦用醇溶液重结晶；

B、将重结晶所得的盐酸伐昔洛韦干燥后进行无菌分装即可。

2.根据权利要求1所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌粉末的制备方法，其特征在于：步骤A重结晶所用的醇溶液为50％～95％甲醇水溶液、50％～95％乙醇水溶液、40％～80％异丙醇水溶液或30～80％丙醇水溶液。

3.根据权利要求2所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌粉末的制备方法，其特征在于：步骤A重结晶所用的醇溶液为70％～90％甲醇水溶液、70％～95％乙醇水溶液、45％～70％异丙醇水溶液或50～80％丙醇水溶液。

4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末的制备方法，其特征在于步骤A用醇溶液重结晶的方法如下：

a、取盐酸伐昔洛韦加入醇溶液搅拌至完全溶解；

b、溶液中加入活性炭，过滤，滤液冷却静置；

c、静置后过滤，以对应醇溶液洗涤，得白色固体，干燥即得盐酸伐昔洛韦。

5.根据权利要求4所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末的制备方法，其特征在于步骤a中，醇溶液的计入量以重量计，为盐酸伐昔洛韦的10～20倍。

6.根据权利要求4所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末的制备方法，其特征在于步骤b中，滤液冷却至-10～0℃。

7.根据权利要求4或5所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末的制备方法，其特征在于步骤a中在40℃～80℃搅拌。

8.根据权利要求4或5所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末的制备方法，其特征在于步骤c所述对应醇溶液浓度为90-100％。

9.根据权利要求4或5所述的盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末的制备方法，其特征在于步骤c所述对应醇溶液浓度为100％。

10.采用权利要求1～9任一项所述的制备方法所得的盐酸伐昔洛韦注射用无菌分装粉末。