[发明专利]治疗不孕不育症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗内分泌紊乱和性功能不健全造成的不孕不育症的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法，属于中药领域。

背景技术

造成不孕不育症的原因有很多，女性主要有阴道、宫颈、子宫异常，卵巢异常，性传播疾病、生殖器结核，免疫性原因或重复性流产等多种因素；男性主要有精液精子异常、性功能障碍、生殖器官异常、内分泌异常等因素。其中大部分因素是由于男女内分泌紊乱和性功能不健全直接造成的。西医主要采用手术治疗和人工授精等方法；现有的用于治疗不孕不育症的中、西药有很多种，其中中医治疗通常采用药物活血化瘀通络为主导，辅以清热解毒的治疗方法。例如申请号为200510079322.0的中国专利采用龟板，鹿角片，海马为主药，以知母，黄芩，仙灵脾，枸杞，山茱萸，水蛭，太子参，当归，大黄和鸡血藤为辅助药制成诊治卵泡发育不良或黄体不健等所致的不孕症；申请号为03112551.4的中国专利公开了一种治疗不孕不育症的中药组合物，该药物组合物包含以下重量份的原料药材：沉香、檀香、南星、半夏、川乌、细辛、大黄、积实等；又例如申请号为02100870.1的中国专利公开的中药包括人参、鹿茸、龟甲胶、鹿角胶、淫羊藿、巴戟天、枸杞子、何首乌、鱼鳔、黄柏、熟地、菟丝子、仙茅、附子、肉桂等，制备成各种口服剂型治疗不孕不育症。

目前的治疗不孕不育症的中药制剂在不同程度上达到了治疗效果，但大多仍存在着用料复杂、制备繁琐、疗效不够显著等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗不孕不育症的中药组合物及其制备方法，通过合理的配伍，对男女内分泌紊乱，黄体功能不全、不排卵、少精、弱精等各种原因引起的不孕不育症达到确实的治疗及明显改善的效果。

为了达到上述目的，本发明采用如下的技术方案：

本发明提供一种治疗不孕不育的中药组合物，包括以下原料药：菟丝子，淫羊藿，枸杞子，肉苁蓉，党参，山药，茯苓，鹿角片，覆盆子，香附，柴胡，白芍，当归，牡丹皮，熟地黄，甘草。

各原料药的重量份是：菟丝子10-30份，淫羊藿10-30份，枸杞子10-30份，肉苁蓉10-30份，党参7-17份，山药5-15份，茯苓7-17份，鹿角片3-11份，覆盆子7-17份，香附7-17份，柴胡3-11份，白芍7-17份，当归5-15份，牡丹皮3-11份，熟地黄3-11份，甘草3-11份。

优选的，各原料药的重量份是：菟丝子15-25份，淫羊藿15-25份，枸杞子15-25份，肉苁蓉15-25份，党参10-14份，山药8-12份，茯苓10-14份，鹿角片6-10份，覆盆子10-14份，香附10-14份，柴胡6-10份，白芍10-14份，当归8-12份，牡丹皮6-10份，熟地黄6-10份，甘草6-10份。

更优选的，各原料药的重量份是：菟丝子20份，淫羊藿20份，枸杞子20份，肉苁蓉20份，党参12份，山药10份，茯苓12份，鹿角片8份，覆盆子12份，香附12份，柴胡8份，白芍12份，当归10份，牡丹皮8份，熟地黄8份，甘草8份。

本发明中药组合物配伍合理，配方中以菟丝子、肉苁蓉、仙灵脾、鹿角片、补肾壮阳，促进生殖器官的发育，调理各种内分泌激素的分泌正常，以枸杞子、山药、熟地黄、滋补肾阴，阴阳双补，以党参、山药、茯苓健脾益气，补后天之脾以生血，精血共源，精化血，血化精，因此补脾乃益精血之源泉，可以起到补后天以生先天的作用。以柴胡、香附、白芍疏肝理气，顺其条达之性，因大凡不孕不育症都易因求子心切，出现情志不遂、忧思不解或烦闷焦燥等症。以当归、白芍补血活血，使补而不滞。另以牡丹皮一味，即能入血化滞，又能清透阴分伏火，而防温补之品助火太甚，甘草调和诸药。

本发明所用到的原料药均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂或外用制剂，其中，所述的口服制剂可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂等，优选为丸剂；所述的外用制剂可以是贴膏剂、栓剂、埋线等。

制备本发明药物组合物的第一种方法，包括以下步骤：

(1)按所述重量份称取各原料药：菟丝子10-30份，淫羊藿10-30份，枸杞子10-30份，肉苁蓉10-30份，党参7-17份，山药5-15份，茯苓7-17份，鹿角片3-11份，覆盆子7-17份，香附7-17份，柴胡3-11份，白芍7-17份，当归5-15份，牡丹皮3-11份，熟地黄3-11份，甘草3-11份；