[发明专利]畜禽用人参茎叶皂苷片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，尤其是一种畜禽用人参茎叶皂苷片及其制备方法。

背景技术

随着我国畜禽养殖业的迅速发展和兽药研究的不断发展，抗生素在畜禽各种疾病感染治疗上的应用已形成普遍，但由于抗生素滥用和交叉耐药性，使畜禽机体免疫力下降，产能下降，加上药物的残留，使一些动物源食品对人们的健康带来直接危害，随着贵重中药的使用，使一些稀有中药材变得昂贵并受到保护。中国是一个中药大国，具有两千多年的历史，如何更好的使用中药，发挥中国中药特色，更好地为人民服务，始终是人们关注的话题。

人参茎叶皂苷片已用于人药，但兽药尚未有研究和生产，因此国内急需研制开发一系列中药新药源和开发新剂型的药物，以弥补国内兽药市场在中药上的空白，为增强畜禽机体免疫力和抗疾病能力开辟新途径。

发明内容

本发明的目的是提出一种新药源开发和使用、生物利用度高、无残留、节约中药源和增强机体免疫力保肝作用的畜禽用人参茎叶皂苷片及其制备方法。

本发明实现目的的技术方案是：

一种畜禽用人参茎叶皂苷片，其构成组分及其重量份数分别为：

人参茎叶皂苷                20-50份

淀粉                        30-40份

微晶纤维素                  8-20份

硬脂酸镁                    0.3-0.6份。

一种畜禽用人参茎叶皂苷片的制备方法，步骤是：

(1)将人参茎叶皂苷、淀粉、微晶纤维素，过80目筛备用；

(2)称取处方量1/5的淀粉，加热制成淀粉糊备用；

(3)称取处方量的人参茎叶皂苷、处方量4/5的淀粉、微晶纤维素按等量递增方式混合均匀，加入淀粉糊制成软材，用20目筛制粒；

(4)在55±5℃温度条件下烘干2～3小时，控制水分含量小于3％；

(5)过20目筛整粒，并按处方量加入硬脂酸镁混合均匀；

(6)压制成片，贴签、包装，即得人参茎叶皂苷片。

本发明的优点和有益效果为：

1、本发明依据中药理论，中药西制，保留了中药辨证论治的效应，并运用现代科技手段对其中有效成分进行定性、定量检测，经临床验证疗效确切，是一种无药残的绿色兽药。

2、本发明按照兽药GMP标准，以中兽医经验为基础，采用现代化的制药设备和现代化的检测手段研制而成的一种疗效好、无公害、无残留、服用方便、生物利用度高、节约中药源的新兽药。

3、本发明是利用天然中草药人参的茎叶中提取的高效、稳定的增强机体免疫力和保肝作用的制剂，具有滋补强体、安神益智、增强机体免疫功能、调节内分泌、提高心脏功能和保肝作用，是当前提高畜禽免疫力和抗疾病能力的理想中成药。

4、本发明产品采用人参茎叶皂苷为原料、加入适当辅料制成的人参茎叶皂苷片同样具有人参的活性和功能，这样可减少使用稀有贵重中药材，节约药源，并增加新药源开发和使用，药效与人参相同而成本大大降低，利国利民。

5、本发明是采用中药西制，是从人参的茎叶中提取有效成分喷雾干燥制成人参茎叶皂苷，将人参茎叶皂苷与适宜辅料采用常规制粒技术加工而成的中药片，生产设备简单、操作容易，各项技术指标均满足中兽药片剂要求，打破了仅用中药材提取浓缩制备片剂的方法，开辟了国内采用一般湿法制粒技术即可生产中兽药片剂，是国内口服制剂加工技术的重大突破，为国内兽药市场中药片剂开辟了新途径。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1：

一种畜禽用人参茎叶皂苷片，其构成组分及其重量份数分别为(按每1000片人参茎叶皂苷片原辅料配比，以下实施例同)：

人参茎叶皂苷                    100g

淀粉                            160g

微晶纤维素                      38g

硬脂酸镁                        1.5g

一种畜禽用人参茎叶皂苷片的制备方法，包括如下步骤：

(1)人参茎叶皂苷、淀粉、微晶纤维素过80目筛备用；

(2)称取处方量1/5淀粉(32g)，加热制成淀粉糊备用。