[发明专利]治疗胃脘疼痛的中药软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胃脘疼痛的中药软胶囊及其制备方法，属于药品的技术领域。

背景技术

胃痛又称胃脘痛，是以胃脘近心窝处常发生疼痛为主的疾患。历代文献中所称的“心痛”、“心下痛”，多指胃痛而言。如《素问.六元正纪大论》说：“民病胃脘当心而痛。”《医学正传》说：“古方九种心痛……。详其所由，皆在胃脘，而实不在于心。”胃痛是临床上常见的一个症状，多见急慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡病，胃神经宫能症。也见于胃粘膜脱垂、胃下垂、胰腺炎、胆囊炎及胆石症等病。胃脘痛是临床中的常见病和多发病，其发病率居各种疾病之首，临床上青、中、老年人群均可患此病。近年来，由于工作、生活压力加大，其发病率呈逐年增加的趋势。临床治疗起来，诸如慢性胃炎、急性出血性糜烂性胃炎、胃溃疡伴幽门不全性梗阻、慢性萎缩性胃炎、胆汁返流性胃炎、慢性萎缩性胃炎伴息肉等中医辨证为胃脘痛者，常常久治不愈。

本发明技术是在原产品心胃止痛胶囊基础上进行技术改进而来，处方由大果木姜子、冰片组成，原剂型制法是将大果木姜子粉碎后与冰片混合，其功能主治为“行气止痛，用于气滞血瘀所致的胃脘疼痛，嗳气吞酸，胀满及胸痛、胸闷、气短、心悸等”。多年临床应用表明，原剂型临床疗效好，但存在两点不足：其一是原剂型主治完全用中医术语表述，未结合西医说明治疗什么病，给该药品的推广带来了一定局限，而临床实际运用于治疗各种胃病，症见胃脘疼痛，嗳气吞酸，胀满，及冠心病和心绞痛，症见胸痛、胸闷、气短、心悸等；其二是原剂型制备工艺粗糙，科技含量不高，同时本技术中大果木姜子和冰片中均含有大量挥发性物质，采用普通的硬胶囊，密封性差，导致挥发性物质大量损失，无法保证药品质量和疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗胃脘疼痛的中药软胶囊及其制备方法，本发明的药品无毒副作用、治疗效果好且起效快、生物利用度高，从而克服现有技术的不足。

本发明的技术方案如下：治疗胃脘疼痛的中药软胶囊，按照重量百分比计算，它是由大果木姜子75～95％和艾片5～25％加适量辅料制备成软胶囊。

上述的治疗胃脘疼痛的中药软胶囊，更好的是按照重量百分比计算，由大果木姜子85.7％和艾片14.3％加适量辅料制备成软胶囊。

前述的治疗胃脘疼痛的中药软胶囊这样制备：称取大果木姜子和艾片；取大果木姜子用水蒸汽蒸馏或超临界CO₂提取挥发油，备用；取油性基质及助悬剂，加热熔融，冷至室温后，加入上述提取挥发油和艾片混合均匀，制成软胶囊。

准确的说，上述的治疗胃脘疼痛的中药软胶囊这样制备：称取大果木姜子和艾片；取大果木姜子，加3倍量水，浸泡3h，蒸馏提取8h；取挥发油，备用；取大豆油和蜂蜡适量，加热熔融，冷至室温后，加入上述挥发油和艾片混合均匀，胶体磨研磨15分钟，压制成软胶囊.

准确的说，上述的治疗胃脘疼痛的中药软胶囊还可以这样制备：称取大果木姜子和艾片；取艾片，粉碎，过120目筛，备用；取大果木姜子，超临界CO₂萃取挥发油，备用；取大豆油和蜂蜡适量，加热熔融，冷至室温后，加入上述挥发油和艾片混合均匀，胶体磨研磨15分钟，压制成软胶囊。

前述的治疗胃脘疼痛的中药软胶囊的制备方法还可以是这样的：称取大果木姜子和艾片；取大果木姜子，用水蒸汽蒸馏或超临界CO₂提取挥发油，备用；蒸馏后的水液滤过，另器收集，备用；提取挥发油后的药渣加水煎煮1～3次，每次0.5～2小时，合并煎液，滤过，与蒸馏后的水液合并，减压浓缩至60℃相对密度1.30～1.35的稠膏，干燥，粉碎，过100目以上筛，得浸膏粉，备用；取油性基质及助悬剂，加热熔融，冷至室温后，加入上述提取挥发油和艾片混合均匀，加入上述浸膏粉，混合均匀，制成软胶囊。

准确的说，上述的治疗胃脘疼痛的中药软胶囊的制备方法是这样的：称取大果木姜子和艾片；取艾片，粉碎，过120目筛，备用；取大果木姜子，加3倍量水，浸泡3h，蒸馏提取8小时，取挥发油，备用；蒸馏后的水液滤过，另器收集，备用；提取挥发油后的药渣加8倍量水煎煮1次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，与蒸馏后的水液合并，在65～75℃下减压浓缩至60℃相对密度1.30～1.35的稠膏，在60～70℃下减压干燥，粉碎，过120目筛，得浸膏粉，备用；取大豆油和蜂蜡适量，加热熔融，冷至室温后，加入上述提取挥发油和艾片混合均匀，加入上述浸膏粉，混合均匀，胶体磨研磨15分钟，压制成软胶囊。